غالبًا ما نعطي الدواء لشخص مريض لمساعدته على الشعور بالتحسن مرة أخرى. ومع ذلك، قد نتمكن من الوقاية من الأمراض تمامًا. دخلت اللقاحات! الشيء الأقرب للقاحات هو كريستالات تعزيز تمنح جسمك درعًا حول نفسه حتى يعرف نظام المناعة أن هناك غازٍ ويجاهده قبل أن ينتشر. تساعد اللقاحات في منعنا من الإصابة بالأمراض بسهولة وتتجنب العديد من الأمراض.
تتسبب العديد من الأمراض في الجراثيم مثل الفيروسات والبكتيريا؛ على سبيل المثال الحصبة، الإنفلونزا وحتى كوفيد-19 هو مرض فيروسي يمكن أن يجعلنا نشعر بالمرض بشدة، وإيجاد طرق لحمايتنا منه مهم. عندما ترى أجسامنا هذه الجراثيم الضارة، يمكن حتى خداعها باستخدام لقاحات VLP بحيث تبدو مثلها تمامًا. عندما تواجه أجسامنا هذه VLPs، يمكنها التعلم بسرعة كيفية مهاجمتها مرة أخرى عندما تحاول الجراثيم الحقيقية الانتقام.
لقاحات VLP - يبدأ VPP ببناء جسيم صغير مشابه للفيروس في المختبر. لكن لا تخف، لأن هذه الجسيمات ليست معديّة للبشر! يقوم العلماء بإدخال قطع صغيرة من الجراثيم التي ستوفر لها هذه اللقاحات الحماية، وهي تُعرف أيضًا بـ VLPs.
تلقاحات VLP هي تقدم في مجال علوم اللقاحات. يمكن إنتاجها بسرعة وسهولة على نطاق واسع حتى نكون أكثر استعدادًا لحماية الناس في أوقات الطوارئ أو عندما ينفجر مرض. كما أنها جيدة في الحفاظ على سلامتنا من الأمراض! هذا صحيح بشكل أكبر اليوم، عندما يبدو أن الجراثيم تتغير تقريبًا بين عشية وضحاها.
يمكن أيضًا دمج تقنية VLP مع التكنولوجيا الجديدة (مثل mRNA المستخدمة في لقاحات كوفيد). mRNA هو نوع من المادة الوراثية التي تعطي الجسم تعليمات. مع mRNA، استخدام VLPs يسمح للمSEARCHers بتطوير لقاح لتعليم أجسامنا كيفية محاربة الجراثيم بشكل أكثر فعالية. عند الجمع بينهما، تحصل على لقاحات أكثر قوة وأقل احتمالاً للفشل.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات US FDA، EU EMA، Australia TGA، وتصنيع اللقاحات المستندة إلى VLP. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد أكملنا بنجاح أولى عمليات التدقيق للحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، وأنظمة إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في تصنيع لقاحات VLP كخدمة تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO). تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لأجل علاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وكذلك الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع لقاحات تعتمد على تقنية VLP للمنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية المطابقة للمعايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الفلين والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للإبر أو القوارير المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب معايير cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تصنيع اللقاحات القائمة على VLP (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلكخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا الپيربلسمي، وذائب داخل الخلية، وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
