مرحبًا، أيها الأصدقاء! كما ترون، اليوم سنناقش موضوعًا عزيزًا ليس عليك وحدك ولكن على الجميع في العالم، وهو شيئٌ يبقينا جميعًا آمنين وصحيين - لقاحات ياوهاي. ليس ذلك اللقاح المخيف الشائع الذي يُ Dreaded. بل نوع من الدرع السحري الذي يبقي الجراثيم والأمراض السيئة بعيدًا. من خلال الحصول على تصنيع لقاحات VLP المرتبطة ، تتعلم أجسامنا كيفية الدفاع ضد هذه الغزاة والحفاظ على صحتنا.
يقوم الباحثون ببذل قصارى جهدهم لتطوير لقاحات ستكون آمنة، فعالة للغاية وقابلة للتوسع. واحدة من الحيل الذكية التي يستخدمونها هي استخدام الخميرة، وهي كائن حي صغير، لصنع ما يسمى الجزيئات الشبيهة بالفيروس (VLPs). وعلى الرغم من أن هذه الجزيئات قد تبدو مشابهة للفيروسات، إلا أنها ليست خطيرة علينا. فهي تعلم أجسامنا التعرف على الفيروسات الحقيقية والتصدي لها.
استخدام الخميرة لصنع لقاحات VLP هو استراتيجية مبتكرة واقتصادية. الخميرة هي كائن صغير ينمو بسرعة ويمكن التلاعب به بسهولة في المختبر. استخدام الخميرة لصنع VLP يحمل ميزة كبيرة، حيث يمكن إنتاج أعداد كبيرة من اللقاحات بتكلفة منخفضة جدًا مقارنة بالطرق التقليدية المتاحة - والتي تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب موارد عديدة.
بالإضافة إلى ذلك، الخميرة ياوهاي لقاح فيروس الورم الحليمي البشري VLP يمكن تصميمها حسب الطلب لاستهداف فيروسات معينة. لجعل هذا ممكنًا، يضيف العلماء بروتينات الشوكة الفيروسية. وبالتالي، يمكن تطوير لقاحات تلبي احتياجات العديد من الأشخاص بسرعة خلال تفشي الأوبئة. على سبيل المثال، لنفترض أن هناك فيروسًا جديدًا يجعل الناس مرضى - عندما يحدث ذلك، يمكن للعلماء البدء فورًا في صنع لقاح سيساعدنا في الحماية من هذا الفيروس المحدد.
استخدام الخميرة لصنع لقاحات VLP هو قفزة ثورية في تقنية اللقاحات. عادةً ما يتم تطوير اللقاحات عن طريق نمو نسخ كثيرة من الفيروس في المختبر، ثم تحييده بحيث يمكن للبشر أخذه دون خطر. قد يستغرق هذا العملية وقتًا طويلًا ويمكن أن تكون مكلفة أيضًا، لأن الكثير من المواد اللازمة لإعداد الخليط لتجنب تلفها.
تتحدث لقاحات VLP المستندة إلى الخميرة عن نفسها - ليس هناك حاجة لاستخدام الفيروسات الحية، مما يجعلها أكثر أمانًا للأشخاص الذين يصنعون هذه اللقاحات. وهذا أيضًا يُعتبر حلًا اقتصاديًا. الخميرة تصنع تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي من قبل ياوهاي التي تشبه الفيروسات ويمكنها بهذه الطريقة مساعدة أجسامنا على الدفاع ضد الفيروسات. وبالتالي يمكن لأجهزتنا المناعية التعرف على بعض الفيروسات الحقيقية والاستعداد لمهاجمتها إذا قمنا بالاتصال بأي منها.
على سبيل المثال، واحدة من هذه الأفكار الجديدة هي لقاحات RNA الرسول (mRNA). تستفيد اللقاحات من التعليمات الفريدة التي توجه أجسامنا لكيفية إنتاج البروتين المطلوب الذي يساعد بدوره الجهاز المناعي في مقاومة العدوى. يمكن أيضًا إنتاج VLPs باستخدام النباتات والحشرات، مما فتح الطريق لاستراتيجيات جديدة لتحقيق لقاحات فعالة.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في إنتاج لقاحات VLP باستخدام خمائر CDMO. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تصميم سلالات دقيقة مهندسة وراثيًا إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للتنظيمات مثل تلك الخاصة بالولايات المتحدة FDA وأوروبا EMA. كما نساعد في التنقل عبر تنظيمات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعين لمنتجات بيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع مواد دوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكرtridges، الزجاجات وحقن مسبقة التعقيم. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من إنتاج لقاح VLP في الخميرة حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجة تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الحقن أو الكرtridges المسبقة التعقيم فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا التي تتوافق مع cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إنتاج لقاح VLP في الخميرة وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. كما أن TGA الأسترالي وNMPA الصيني راضيان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. علاوة على ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001 وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، mRNA وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة السكر الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا الإفراز الذائب داخل الخلية والأجسام الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج لقاح VLP في خميرة إنتاج اللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
