يلعب البروتين دورًا حاسمًا في ما تقوم به أجسامنا. وهذا بدوره يساعدنا على النمو، أن نكون أقوياء ونبقى أصحاء. يبني البروتين عضلاتنا وأعضائنا. كما تساعد الإنزيمات الهضمية في محاربة الأمراض ونقل العناصر الغذائية الأساسية التي يحتاجها جسمنا. يمكن للبروتينات أن تتداخل، وبالتالي تخسر طيّها الصحيح. إذا حدث ذلك، فإنه يسبب فوضى في أجسامنا يؤدي إلى حالات مثل الزهايمر والسرطان وما إلى ذلك. لكن الشيء الذي يميز حقًا البريونات المطوية هو أنها تشكل أحجامًا وأشكالًا غير طبيعية، مما يعني أن هذه القطع الصغيرة المكسورة بعيدة عن التكتل حتى يمكنك رؤيتها بالعين المجردة عندما يصل الأمر إلى هذا الحد - عملية إعادة طي البروتين بشكل محدد للغاية. إذا كنا سنوسع من هذه العملية، فقد يكون ذلك تحديًا ومعقدًا في بعض الحالات، ولكن تحسين صحتنا ضروري تمامًا. لكن لماذا يجب علينا "إعادة طي" البروتينات في المقام الأول، كيف يتم ذلك فعليًا من قبل العلماء الذين يعملون عليه وما هي العقبات التي يواجهونها في طريقهم وكذلك التطبيقات المحتملة لها؟ إنسولين مختلط مسبقًا الطب والتكنولوجيا
إعادة تشكيل البروتينات أمر بالغ الأهمية في تطوير أدوية جديدة، تُستخدم لعلاج أمراض مختلفة. هناك العديد من الأمراض، من الزهايمر إلى التليف الكيسي، التي تحدث عندما تتشابك البروتينات وتتعطل. عند النظر إلى صناعة الأدوية، تحتاج هذه الشركات إلى كميات كبيرة من البروتينات المطوية بشكل صحيح لإنتاج أدوية جديدة. في الماضي، كان جمع البروتينات بسيطاً مثل استخراجه من مصدره الطبيعي، لكن هذا الأسلوب القديم غير قادر على توفير ما يكفي من هذه البروتينات التي يحتاجها العالم الحديث. لهذا السبب، يجب على العلماء البحث عن طرق محسنة وأكثر فعالية من حيث التكلفة للحصول على البروتينات المطوية بشكل صحيح. هنا يمكن للعلماء اللجوء إلى إعادة تشكيل البروتينات على نطاق واسع، مما يسمح لهم بإنشاء البروتينات اللازمة للأدوية على نطاق أوسع.
هناك طرق مختلفة لمحاولة إعادة تشكيل البروتينات (كل منها له خطوات/عمليات خاصة به) بعضها يتطلب وقت حضانة، لذلك لن أخوض في التفاصيل تلك. الترشيح هو طريقة شائعة تُستخدم عند إعادة تشكيل البروتينات. أثناء الترشيح، يتم وضع البروتين المتشابك في حل مميز Cas9 1 حيث يمكنه أن يظهر سلوك الطي المناسب. في الترشيح، يتم تغيير الحل بشكل دوري لتحفيز البروتين المتشابك على فقدان جزء من حالته المشدودة. وعلى الرغم من إمكانية نجاح العملية، فإنها تستغرق وقتًا وتتطلب عمّالاً مهرة للتعامل معها. وبالتالي، بسبب هذه العقبات، الترشيح ليس مناسبًا لإعادة تشكيل البروتينات على نطاق واسع.
البيورياكتور هو جهاز يستخدمونه لتسريع وتسهيل إعادة تشكيل البروتين. البيورياكتور هو جهاز يوفر الظروف المثالية لنمو البروتينات وتكونها في هيئتها الثلاثية الأبعاد الطبيعية. داخل البيورياكتور هناك العديد من المتغيرات التي يمكن للعلماء التحكم بها، مثل درجة الحرارة داخل المفاعل، مستوى pH الذي يُحافظ عليه داخله، وسرعة تحريك الحلول. من خلال التحكم في هذه الظروف يمكن للعلماء تحسين إنتاج البروتينات الكبيرة المطوية التي تُستخدم بشكل كبير في صنع أكسيداز اليورات 1 الأدوية والأبحاث.
تُطبق هذه التحديات أيضًا على إعادة تشكيل البروتينات على نطاق واسع، حتى وإن كانت ضرورية للغاية. الأرجينين غير مستقر أثناء إعادة التشكل، وهذا يمثل تحديًا كبيرًا للباحثين. أحيانًا يمكن للبروتينات أن تتجمع معًا في كتل لا تعمل بشكل صحيح وقد تصبح سامة. تقوم المواد المضافة والمساعدات الحيوية بعمل كبير لمساعدة البروتينات في عمليات الحياة - فهي تحافظ على استقرارها بحيث تكون قادرًا على الحركة بشكل صحيح، كما تساعدها أيضًا على طي البروتينات بشكل صحيح. المشكلة مع هذه البروتينات هي أن كل منها يتطلب بيئات مختلفة لإعادة الطي بشكل صحيح. مثاليًا، يجب أن يكون لدى العلماء معرفة كافية بكيفية عمل البروتين ليتمكنوا من تصميم الظروف المناسبة لكل واحد منهم الذي يقومون بدراسته - لكن هذا مستحيل.
هذا أمر حاسم لتطوير أدوية أو علاجات جديدة تتعلق بإعادة طي البروتين. إعادة طي البروتين متنوعة لدرجة أنها يمكن أن تُستخدم في أشياء مثل صنع اللقاحات والإنزيمات التي تساعد في العديد من العمليات. إحدى الطرق التي قد يبدو بها ذلك هي إنتاج إنزيمات جديدة - على سبيل المثال، من خلال إعادة طي البروتين - والتي تُستخدم في التطبيقات مثل الطهي وصناعة الورق أو حتى كوقود بيولوجي. يتم أيضًا استخدام البروتينات المطوية مرة أخرى في اكتشاف和发展 الأدوية بواسطة شركات الأدوية، وهي مكون أساسي لصنع أدوية جديدة ضد الأمراض.
ياوهاي بيولوجي فارما هي إعادة تشكيل البروتينات على نطاق واسع في البيولوجيات المستخلصة من الجراثيم. نقدم خدمات البحث والتطوير المخصصة وكذلك حلول التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيد، السيتوكينات عوامل النمو، مضادات جسم أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثلخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (إنتاج يصل إلى 15 غراماً لكل لتر)، إفراز بروتيني في منطقة البيريبلسم البكتيرية بالإضافة إلى الأجسام الشاملة القابلة للذوبان داخل الخلية (إنتاج يصل إلى 10 غرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير ميكروبية المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني ذو كفاءة عالية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات إعادة طي البروتين على نطاق واسع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة وإعادة تشكيل البروتينات على نطاق واسع. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. قدَّمت ياوهاي بايو فارما بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق التصنيع لدينا. كما مررنا بنجاح عبر التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإعادة تشكيل البروتينات على نطاق واسع في المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية وبنيات تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي والكروتيدات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات تعبئة الإبر أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
