مثال على ذلك الشركة لدينا في نيجيريا الذي يبيع عامل نمو GMP هو ياوهان. هذا المنتج الفريد ضروري لأنه يدعم نمو وشفاء أجسام الناس. لكن، إنتاج عامل نمو GMP ليس سهلًا. إنه شيء يجب العمل من أجله. ترغب ياوهان في حماية النقاء والجودة
في سعيهم لكي يكونوا الأفضل، يبحث ياهوه دائمًا عن طرق جديدة مجالات يمكن أن تجعل عامل النمو GMP الخاص بهم أكثر جاذبية أو أنهم دائمًا يفكرون في الطرق التي يمكن بها تحسينه. يستمرون في ابتكار طرق مختلفة وأفضل لبناء المنتج. وهذا يعني أن لديهم أفكارًا جديدة باستمرار لمساعدتهم في عملهم. كما يتم تصنيعه باستخدام عامل النمو GMP، ولديهم التكنولوجيا اللازمة لضمان بقاء المنتج نشطًا لفترة أطول، مما يضمن منتج مضاد للشيخوخة بجودة أعلى. وهذا رائع لأنه يسمح لهم بتقديم المزيد من عامل النمو GMP للأشخاص الذين
النظام الكهربائي عامل النمو GMP يتم تصنيعه بواسطة ياهوه ويستخدم أيضًا من قبل الأطباء والعلماء لأبحاث ملحوظة. هذا النوع من البحث يسمح لهم بفهم أفضل لوظائف أجسامنا و
بشكل خاص، فإن ياهوه تستهدف توصيل أفضل عامل نمو GMP المثالي لهذه الدراسة. يضمنون أنه خالٍ ولا يحتوي على أي مواد ضارة. هذه النقاء مهم
ومع ذلك، أحيانًا الأطباء يحتاج الباحثون إلى كمية جيدة من عامل نمو GMP لأبحاثهم وعلاجاتهم. ياوهان هو منتج رئيسي له. هذا يمكّنهم من إنتاجه بكميات كبيرة حتى يكون للأطباء والعلماء إمدادات لعملهم. هذا مساعدة كبيرة للذين يعتمدون عليه.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من خلال نظام GMP لتصنيع عوامل النمو. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكر الإفراز الخلوي والداخلي للفطريات المخمرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). تصنيع عوامل النمو GMP والصين NMPA راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على تصنيع عوامل النمو GMP المنتجة ميكروبيًا واللقاحات للاستخدام البشري والبيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة وطرق تصنيع تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين لعوامل النمو وفق معايير GMP، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأمبولات والكراطيش والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنبوب الزجاجي تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الكراطيش أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقاً لمعايير cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.