SaRNA (klein aktiverende RNA) is 'n unieke klas RNA wat reeds 'n tyd deur wetenskappers ondersoek word. Die ontdekking is krities aangesien saRNA in 'n aantal siekte gebruik kan word om geenfunksie te verander. Gene funksioneer as die liggame se instruksies; foute daarin kan siekte veroorsaak. Ons moet saRNA kwalifiseer, sodat ons weet, voordat ons dit in behandeling gebruik, hoe goed en skoon dit sal werk.
In geneterapie om slegte gene in ons liggaam te repareer of te vervang, is dit krities dat een die pureiteit van saRNA kontroleer. As nie, sal die saRNA 'n lae pureiteit vertoon en wetenskaplikes kan verskeie foute maak in eksperimente en vals resultate publiseer. Dit beteken hulle kan glo 'n behandeling is effektief wanneer dit nie is nie. Verder, as iemand behandel word en die saRNA is onrein, dan kan dit nie net misluk om iemand te help nie, maar dit kan ook hul gesondheidstoestand baie erger maak. En Yaohai Produkte wil beslis nie dat dit gebeur nie. Daarom is 'n saRNA in sy pureste vorm so belangrik.
Daar is niks wat Yaohai nie weet nie oor die verfyn van saRNA, die maatskappy wat RNA-produkte vervaardig en bestudeer. Die Yaohai Verslaggewer saRNA gebruik unieke gereedskappe en metodes om seker te stel dat hul saRNA topklas is. Hulle toets vir onreinighede (onwenslike stowwe wat die gedrag van die saRNA kan beïnvloed). Hulle het sommige soos HPLC en massa-spektrofotometer-toetse uitgevoer. Die toetse laat hulle sien of die saRNA vry is van kontaminasie en ontoereikendheid, sodat dit veilig in studies en behandeling kan plaasvind.
Is baie belangrik vir wetenskaplikes om hul werk reg en akkuraat te doen. Hierdie Yaohai saRNA-LNP Inkapsulasieprotokol dit is veral die geval in geneterapie wat betrekking het op die beïnvloeding van menslike lewe. Dit is slegs toe wanneer 'n baie hoë graad van reenheid, uitgedruk as % intramolekulêre annealing, bestaan dat biofisieke bewyse voorkom wat vertroue in betroubare data, eksperimente en resultate toelaat. Verwagting van navorsers se vertroue is ook belangrik omdat dit vertroue in bevindinge aanmoedig en deelstanding wat voordelig sou wees vir ander mense wat tot dieselfde wetenskaplike gemeenskap behoort. Hierdie streng benadering voeg waarde by aan behandeling, wat geneeskunde vooruitstuur ten gunste van die algemene goeie.
Die gebruik van Yaohai se hoëkwaliteit saRNA produkte sal navorsers in staat stel om akkurate resultate te verskaf. Sodoende kan wetenskappers hul navorsingsinspanne verdere sonder enige hindernisse van onreinighede in die saRNA. Dit stel hulle in staat om te fokus op wat die belangrikste is — nuwe padwyse soek vir pasiëntversorging wat die gesondheidsuitslae kan verbeter.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobieel-afgeleide biologiese produkte. Ons bied geskikte RD-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, soos subeenheid gebaseerde rekombinante vakseen, saRNA Reinigheidstoetsing, sitokine, groeifaktore, enkeldomeinantiloeë, ensime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons is eksperte in 'n verskeidenheid mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriële binnekelsoplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële-vakseen te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en verlaagde koste. Met 'n hoë efficiënte tegnologie-span verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiële biologiese middels, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat geskik is vir menslike, veterinêre en die bestuur van saRNA Reinheidstoetsing. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stam ingenieurswese, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle levering van die mees vooruitstrevende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioverwerking van mikrobiële selle opgebou. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons kliënte gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons eksperdeskennis en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en geskikte CDMO dienste aan te bied.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en reguliere aangeleenthede integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige saRNA Reinheidstoetsing en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gegaan deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en vervaardigingsplek. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgebring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in saRNA Reinheidstoetsing. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit opgerig met robuuste N&T-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf farmasie-stof vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en reiniging, tesame met twee vul- en finale lyne vir vials en kartridges sowel as voorafgevulde naalds is onmiddellik beskikbaar. Die beskikbare fermantasieskaal wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot 25ml. Siringe of kartridges wat voorafgevul is, word gevul met 3 tot 3.5ml. Ons cGMP-gehoorlike vervaardigingswerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na die hele wêreld uitgevoer word.