Baie tyd en moeite wat deur wetenskappers en dokters aangewend word om nuwe maniere te vind om siekte mense te help. Veral werk hulle met pasiënte wat ly onder komplekse of weesiektes wat geen alternatiewe behandelings het nie. Daarna, bou klein aktiverende RNA (saRNA) molekulê vir een koele idee. Hierdie unieke molekulê kan selfs sekere van ons gene wat ons deur natuurlike seleksie het, aktiveer om siekte te veg en die liggaam beter te laat funksioneer. Om as medisyne 'n veilige opsie te word, het saRNA steeds effektiewe maniere nodig vir skoonmaak en verfynings. Dit sluit in die ander stowwe wat dit kan meng met en 'n probleem veroorsaak. Skoonmaak van kontaminante saRNA is nie 'n maklike ding nie, jy het 'n sekere tegnologie en ervaring nodig, maar soos Yaohai se navorsers toegewyd is om beter medikamentoplossings te verken deur veiliger metodes om beduidende voordele te bereik vir meer pasiënte wat behandeling nodig het.
Een van die belangrikste doelwitte tydens die reiniging van saRNA was om ongewenste materiaal te vermy wat daarvoor gemeng het. Om die Yaohai Produkte om saRNA doeltreffend te wees in dié behandelings, is dit ook belangrik dat soveel moontlik daarvan die teiken sell bereik. Wetenskaplikes by Yaohai het 'n verbeterde manier ontwikkel om hierdie te doen, wat 'n mengsel van metodes en materiaal gebruik. Hulle gebruik metodes soos grootte-uitsluiting kromatografie, tangensiële vloei filtrering en ultrafiltrasie. Hierdie onderwerp is die tweede tot 'n sRNA-spesifieke vergelyking van ander gemengde in die bronmateriaal. Alhoewel hierdie miljard 'n enorme hoeveelheid RNA is, het ons elke stap geoptimaliseer sodat die groep baie pure saRNA in 'n oorwegend suksesvolle proses gemaak het. Met hierdie uitstekende metodologie kan wetenskaplikes ook die hoeveelheid wat hulle produseer aanpas op 'n geval-voor-geval basis volgens vereiste en aard van pasiënte.
Ten slotte, en misschien die grootste uitdaging van al, is om die opbrengs van saRNA uit jou beginmateriaal te maksimeer ongeag of dit kom van 'n klein of groot gestoorde steekproef. Dus, Yaohai saRNA Kwaliteitstoets navorsers het probeer om hierdie probleem op te los deur navorsing oor die ideale toestande vir die vang en isolering van saRNA met maksimum doeltreffendheid en spesifisiteit. Spesifiek het hulle nuwe 'vang' materiaalle ontwikkel wat stevig aan saRNA kleef en vashou. Hulle het tientalle vloeistowwe getoets wat moontlik help om saRNA te stabiliseer sonder dat dit tydens die skoonmaakproses vernietig word. Boonop het hulle begin om tegnieke te ondersoek wat hulle in staat sou stel om saRNA te depolimeriseer sonder om sy integriteit en aktiwiteit te beïnvloed. Dit is 'n groot saak omdat hoe meer ongeskonde saRNA is, des te beter werk dit in vivo.
Die meeste van die saRNA-reiniging is gebaseer op 'n soortgelyke prosedure as dié van tradisie, egter het Yaohai ook 'n nuwe metode geïmplementeerd wat vir verskeie oorwegings goed is [8]. Byvoorbeeld, hulle het 'n nuwe manier om saRNA te reinig met minuscule magneetpartikels. Beide die vang van saRNA en sy op aanvraag uitstoot kan met hierdie partikels bereik word. Dit maak dinge nie net skoner nie, maar ook makliker en kan Yaohai verlaag. saRNA Reinheidstoetsing benodig minder tyd en koste. Magnete kan verdere manipulasie en skeiding van die magneetpartikels van die oplossingstroom toelaat, waardoor hierdie proses meer doeltreffend word. Hierdie magneetpartikels is gekombineer met ultra-geluidkraaktegniek en sentrifugering, wat lei tot dieselfde hoë reinheid en opbrengs van saRNA in 'n korter tydperk, vereenvoudigend die proses.
AR-tegnologie kan wonderwerk verrig om ons van 'n verskeidenheid gesondheidsprobleme te red. Nooithegans, hoe prakties hierdie terapeutiese benadering is, hang af van die reinheid van die saRNA en of dit natuurlik na toepaslike selles of weefsels in vivo gelewer kan word. Navorsers by Yaohai het spesifieke stappe oor die verfyningsproses van saRNA geformuleer om sy doeltreffendheid te verbeter. Dit beteken dat hulle moeite doen om seker te maak dat geen onreinighede die funksionering van saRNA in 'n ledigheid kan beïnvloed nie. Hulle het ook verskeie draers, soos liposome en vetdronde nanopartikels wat die saRNA beskerm en dit laat toe om effektief selle in te gaan, uitgeprobeer. Hulle het ook nagegaan of gespesialiseerde agente, soos antilewe of aptamere, gebruik kan word om die saRNA na spesifieke plekke in die liggaam te lei. Deur dit op hierdie wyse te rigoorer, sal saRNA-behandelings meer doeltreffend wees omdat hulle na die mees getrefte gebied kan gaan.
saRNA Ontsmettingsprosesontwikkeling is 'n Top 10 biotecknyologiebedryf wat spesialiseer in mikrobiologiese fermersing. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk N&T-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir geneesmiddels volgens GMP-standaarde vir mikrobiologiese ontsmetting en fermersing, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials en kartridges sowel as voorafgevulde spritse is beskikbaar. Die fermersingsskaal is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van vials strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir voorafgevulde spritse en kartridges dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulêre stowwe wat oor die wêreld verskaf word.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat saRNA-verreinigingsprosesontwikkeling sowel as regsakeleiding insluit. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde sowel as wêreldwye voorskrifte. Ons span van regskundige eksperte is bekwaam in wêreldwye regskundige raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse, kwaliteitsprodukte en compliance met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevaldige Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en ons vervaardigingsfasiliteit deurgekom. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel verwerk.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoofokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapië om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te beheer. Ons het moderne N&T- en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, van mikrobiële streekingenieurswese, selbanking, proses- en metodesontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees voorliggende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse kennis verkry in die gebruik van mikrobiële bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Boonop ondersteun ons ons kliënte om regulerings oor te kom soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons eksperdeskundige en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en saRNA Ontsmettingsproses Ontwikkeling CDMO dienste te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat van mikroorganismes afkomstig is. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakswins (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die saRNA Ontsmettingsprosesontwikkeling. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakswins te skep. Ons het 'n geskiedenis van die verbetering van produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Ons het 'n hoog-effektiewe tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en van hoë kwaliteit afgelewer word. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.