Hulle is vatbaar vir afbreek deur hitte, lig of net die meganiese kragte van manipulasie. Dit veroorsaak 'n probleem in navorsing waar as die saRNA afgeknipt of verander word, dit kan baie misleidende en onbetroubare resultate gee. Daarom moet ons saRNA eers toets om seker te maak dat dit korrek werk. Dit is soos om al jou speeltjies te toets voordat jy met hulle speel, sodat hulle nie gebreek is nie.
Egter, vir geneterapie om effektief te wees, die saRNA Kap Effektiwiteitstoetsing moet voltooi wees en optimaal funksioneer. Navorsers kan dus saRNA skerm voordat dit eksperimenteel gebruik word, en verseker dat hulle met kwaliteitsmateriaal werk wat effektief sal werking. Hierdie validasie is krities, aangesien dit navorsers baie verspilde tyd en hulpbronne bespaar op saRNA wat moontlik nie soos verwag sal funksioneer nie.
Verbeeld saRNA integriteitstoetsing as die (belangrike) stap om te sien of jou resepbestanddele in goeie toestand is. Jou gereg kan nie voltooi word as jy 'n essensiële bestanddeel ontbreek of as dit bederf het of sy vervaldatum oorskry. Deur die komplementêre aspek te toets — help saRNA integriteitstoetsing wetenskaplikes om seker te maak dat hulle almal reg gereg is en niks verkeerd of fout is nie.
Een van die vroeë metings deur laboratoriums wat met hierdie spesiale molekulêre stowwe werk, is om saRNA te toets. SaRNA-toetse word deur wetenskappers uitgevoer met gespesialiseerde gereedskap en toerusting — om die kwaliteit van te bepaal saRNA Reinheidstoetsing (dat is, om seker te maak dat saRNA nie gebreek of geskade is nie). Maar as navorsers saRNA nie in hul ondersoek toegepas het nie, kan dit lei tot foute en onkonsekwente resultate.
Byvoorbeeld, saRNA-LNP Inkapsulasieprotokol verbeeld jou jy bak 'n taai sonder om eerste na die resep of bestanddele te kyk. Jy wil nie hê dat jou taai sleg smaak omdat jy iets vergeet het of 'n ander bestanddeel bederf was nie. Daarom is dit vir wetenskappers krities om korrekte data te kry deur gebruik te maak van saRNA wat nie volledig getoets is nie — die gebruik van ongetoetste saRNA kan hulle verkeerde resultate gee wat hulle lei om vals voorspellings te maak.
Tog, wanneer wetenskappers probeer om hierdie prestasie te bereik, moet hulle verseker dat die saRNA heel en funksioneel is. In die geval van saRNA kan defekte of enige probleme in die genetiese materiaal lei tot die verkeerde sells wat geraak word of dit werk soweer nie. Nou, deur saRNA integriteit te valider voordat die werklike eksperiment begin, kan wetenskappers beter vertroue hê in hul eksperimente en 'n nuwe antitumour behandeling kan vinniger en veiliger ontwikkel word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word uit saRNA Integriteitstoetsing. Ons bied geskikte RD en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine herbeginnend, peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, een-domeinantilowe ensieme, plasmid DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakterieë binnekelsoplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vaksine te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydige en betroubare aflewering sal kry wat jou produk swarter mark toe sal lei.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat gespecialiseer is in saRNA Integriteitsontoetsing. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste N&T vaardighede en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf farmasie-stof vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en verreiniging, tesame met twee vul-en finale lyne vir vles en patrone sowel as voorafgevulde neels is beskikbaar. Die beskikbare fermantasieskaal verskil tussen 100L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot 25ml. Siringes of patrone wat vooraf gevul word, word gevul met 3 tot 3.5ml. Ons cGMP-vereenwoordige produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat na die hele wêreld uitgevoer word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en saRNA Integriteitstoetsing integreer. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte, sowel as om te voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n Geakkrediteerde Persoon uit die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van saRNA Integriteitstoetsing en terapeutika om huisdiere, menslike en veterinêre gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wydverspreide kennis van mikrobieë gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste verskaf.