Nou na die ferming. Bakterieë is klein lewenswezens wat ons in 'n proses genaamd ferming laat groei. Hulle is ons klein vriende (bakterieë) en hulle maak ook meer plasmiede. Ons beheer faktore soos temperatuur, kos en ens wat bakterieë laat groei. Hierdie Yaohai Analitiese metodes vir plasmid-DNA proses is krities omdat dit ons in staat stel om hoë kwantiteite van plasmide te vervaardig vir navorsingsdoeleindes.
Ons sal die plasmiede moet verfyn nadat ons die bakterieë gekweek het. Daartoe is verfining 'n duidelike keuse: ons moet alles wat nie ons plasmid is nie uit die beginmateriaal verwyder om dit bruikbaar te maak. Yaohai saRNA poli-A Verspreidingstoetsing en plasmidies is suiwer en skoon vir die wetenskappers omdat ons ongewenste stowwe verwyder.
Fermentasie is kruisig vir hoë opbrengste van poly-AT tipe plasmids. Die bakterie wat ons by Yaohai gebruik is E. coli, waar ons die groei van ons plasmids sterk vergemaklik. Hierdie soort bakterie word voorgetrek omdat dit vinnig groei en ook omdat in 'n kort tydperk 'n groot aantal plasmids geproduseer kan word.
Ons kies spesifieke temperature, voedingsmiddels en toestande om bakteriële groei te verseker en om massiewe plasmids te maak. Byvoorbeeld, ons sou die bakterie by 'n warme temperatuur met baie kos hou sodat hulle vinnig groei. Nadat die bakterie gerepliceer het, moet ons hulle netjies oopbreek sodat die plasmids uitgestoot kan word. Dit is waar dit regtig, regtig goed word.
Ons skei hierdie plasmids dan van ander materialen in die mengsel deur 'n kombinasie van tegnologieë te gebruik. Dit maak dit moontlik vir ons om enige verontreinigers wat met die werking van die plasmids kan interfereer, te verwyder. Ons gebruik 'n paar tegnieke soos Yaohai. mRNA poli-A Verspreidingstoetsing in die skeiding van plasmids van die res (kolom kromatografie, sentrifugering).
Daar is verskeie fases van die opruimproses. Ons kan filter om van groot dinge van te kom en dan sedimentasie gebruik om die plasmids af te laat daal, byvoorbeeld. Ons verseker dat die plasmids vry van verontreinigers is en in die hoogste werkingstoestand en mees doeltreffende toestand moontlik is. Dit is baie belangrik vir wetenskapers om hul gewenste resultate korrek te bereik deur pure, hoë gehalte plasmids te hê.
Die tipe bakterie wat gebruik moet word, asook hoe om hulle te kweek, word bepaal. Ons onttrek die plasmiede met gevorderde metodes en verfyn dit deur al soorte onreinighede te verwyder. Dit is ook 'n kritieke punt waarop ons ons werk bevestig om seker te maak dat hulle van die hoogste standaarde in terme van plasmidkwaliteit by elke stap is.
Yaohai Bio-Pharma is spesialis in poli-AT Plasmid Fermentasie en Verfyning in mikrobieel-afgeleide biologiese produkte. Ons bied op maat ontwikkeling (RD) asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het aan verskeie modaliteite deelgeneem, soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokine groeifaktore, enkeldomeinantiloeë, ensime, plasmid-DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 gram per liter), bakterie periplasma-sekrese asook oplosbare binnekels inklusie-liggame (opbrengste tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van verbeterde produksieprosesse wat opbrengste verhoog en koste verminder. Met 'n hoëtydige tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n vervaardiger van poli-AT Plasmid Fermentasie en Verfyning van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermentasie. Ons het 'n moderne fabriek opgebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowwe-produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële verfyning en fermentasie, sowel as twee vul-en afrondlyne vir vles, kartridjes en vooraf gevulde naaldjie, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde syringe-of kartridje word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons cGMP-geskikte produksiefasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre produkte wat by ons plaas geproduseer word, is gereed vir internasionale aflewering.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van poli-AT Plasmid Fermentasie en Verfyning, asook terapeutika om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het snydlyn RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle Cell bankwees, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n omvattende kennis van mikrobieële bio-verwerkings verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markseis reageer en gespesialiseerde CDMO dienste aanbied.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 poly-AT Plasmid Fermentering en Reiniging bedrywe, kombineer regulêre sake met kwaliteitsbeheer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span het 'n diepe begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons biologiese lansering versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures met hoëkwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die voorskrifte van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Australië se TGA en China se NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgegaan.