Wat is plasmide? Plasmide is kleinringe van DNA wat hulself in bakterieë kan replikeer. Hulle is 'n bietjie soos miniatuur instruksiegidses wat die bakterieë vertel hoe om verskeie proteïene te vervaardig. In biotegnologie, veral in genetiese manipulasie en sintetiese biologie-toepassings wat deur wetenskaplikes gebruik word vir die vervaardiging van proteïene wat help om siektes te behandel, word afgehou op hierdie plasmide. Maar, ons het baie plasmide nodig om genoeg proteïene vir medikamente te produseer. Dit is hoekom ons spesiale metodes gebruik, naamlik hoë-opbrengs plasmid fermentasie-strategieë, om vinnig baie plasmide te kry.
Daar is baie maniere waarop wetenskaplikes baie plasmids kan verkry. Een sleutel is om die optimale kultuurmedium vir bakterieë te bepaal. Waar dit op neerkom, is om hulle die regte voedsel te gee, die korrekte pH-balanse te handhaaf en hulle die optimale temperatuurvoorwaardes te verskaf om te groei. As gevolg hiervan sou die bakterieë in staat wees om meer plasmids te produseer en vinniger te vermenigvuldig. Jy kan dit selfs vergelyk met om vir 'n plant son, water en goeie grond vir sy wortels te vind.
'n Ander manier waarop wetenskaplikes plasmidproduksie kan verhoog, is deur die plasmids self te wysig. Hulle kan die plasmid bewerk sodat dit 'n doeltreffender self-kopieerder word, terwyl hulle enige dele van sy eie genom wat as snelheidsbumpies of ontsleutelings sleutels mag optree wanneer dit deur bakterieë verwerk word, minimaliseer. Hulle mag die plasmid ook sommige ekstra stukkies gee om dit te help oorleef, soos gene wat die selles wat dit dra drugresistens maak (drugs wat bakterieë dood). Dit verseker dat die plasmid ook in moeilike scenarios oorleef.
Billike produksie van produkte hang af van hoë opbrengs plasmidfermentasie. Daardie proses het ons in staat gestel om 'n wye verskeidenheid dinge te skep, van medisyne en kosmetika tot selfs voedsel. Inderdaad, wanneer dit kom by medisyne: Hoë-opbrengs plasmidfermentasie speel 'n belangrike rol as dit kom by die vervaardiging van verpligte geneesmidde. Bakteri雐e of gisting wat verander is om spesifieke proteine te produseer wat ons liggame benodig, word gebruik om sekere medikamente te skep, insluitend insulien vir diabeetes en vakseen-geneesmidde wat ons beskerm teen siektes.
Ons staan reeds teen die byna daaglikse uitdaging om hoëopbrengs plasmidfermentasie te verbeter. En wetenskaplikes soek altyd na 'n nuwe, beter manier om hierdie vraagstuk aan te pak. Meer spesifiek, hulle is altyd op soek na metodes om groter hoeveelhede plasmids in meer verhoogde vorme (lae endotoxieninhoud) te oes. Dit is alles basies vir die begin omdat baie navorsers werk, bv. spesiale masjiene wat beter toestande vir die groei en onderhoud van plasmids in bakterieë sal skep. Hierdie masjiene kan ook ingestel word om hittepunte, voedingsvlakke en watter ander omgewingsfaktore ook te toets.
Andernavorsers kyk na gespesialiseerde fermersysteme bekend as plasmid-bioreaktore. Vir hierdie doel is hierdie stelsels ontwerp sodat dit beter beheer oor groeiomstandighede kan bied as reguliere metodes. Plasmid-bioreaktore maak dit moontlik om omgewings te skep waar meer plasmids geproduseer word as slegte, en al die oorblywende DNA kan geskuim word. Dit lei tot 'n hoër kwaliteit van die eindprodukt, wat krities is vir medisyneveiligheid.
~ Voorslag: Dit is 'n maklike een en beteken batch-fermentasie. ~ So word alles op een keer ingevoer en neem die bakterie soveel voedsel of gooi te veel afval uit totdat hulle doodgaan. 'n Soortgelyke rede is dikwels om 'n handelsmerkprodukt te verkry, of wanneer take weggehaal word het definiete bestellings. DIE BESTE analogie wat ek kan gee, is soos om 'n taart te maak: Meng al die bestanddele in een keer, dan plaas dit in 'n oond om te bak totdat dit klaar is.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgebou met sterke O&U-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verrening. Ons het ook twee outomatiese vul-afsluitlyne vir kartridjes, flakonnetjies en voorvervulde spritse. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van Hoë Opbrengs Plasmidfermering tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flakonnetjie strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir die vul van voorvervulde spritse of kartridjes strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-gehoorzaamheidsproduksiefasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plan bemark groot molekulêre produkte wat na die wêreld uitgevoer word.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's, integreer kwaliteit en regulêre sake. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat volledig ooreenstem met die huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons biologiese lansering versnelling. Ons kan versekerbaar produksie-prosedures en hoë-kwaliteitsprodukte wat ooreenstem met regulasies van die VS FDA, Hoë Opbrengs Plasmid Fermentasie, Australië TGA, en China NMPA verseker. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgevoer van die Europese Unie se Gevalde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksieplek. Ons het ook deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat deur Hoë Opbrengs Plasmid Fermentasie geskep is. Ons bied geskikte RD en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine rekombinant, peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, een-domeinantilope enzymme, plasmid DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnelsekreksie (opbrengste tot 15g/L) asook bakteriële binneelsekreksie oplosbaar en inklusiekorpsie (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vaksine te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word wat jou produk sneller op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologiese middels, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gerig op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat geskik is vir menslike, veterinêre toepassings en die bestuur van Hoë Opbrengs Plasmid Fermentasie. Ons beskik oor die voorste RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van Mikrobiële stam ingenieurswese, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle voorsiening van die mees gesnypte oplossings verseker word. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selle opgesom. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons eksperterykende kennis en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en geskikte CDMO dienste aan te bied.