Ons gee gewoonlik medisyne aan iemand wat siek word om te help dat hulle weer beter voel. Toegelyks kan ons moontlik siekte heeltemal voorkom. Kom ons toe: vakswins! Die nabyste wat vakswins is, lyk soos krag-versterkings-kristalle wat jou liggaam 'n skild verskaf sodat die immuunstelsel selfs weet daar is 'n indringer en dit kan veg voordat dit versprei. Vakswins help om ons te beskerm teen siekte en vermy baie siektes.
Baie siekte is veroorsaak deur kieme soos virusse en bakterieë; bv. masel, gryp selfs COVID-19 is 'n virale siekte wat ons baie siek kan maak, en om maniere te vind om onszelf hiervoor te beskerm, is belangrik. Ons lywe sien hierdie skadelike kieme en word selfs in staat gestel om deur VLP-vaksine te word voorgegooi sodat hulle net soos hulle lyk. Wanneer ons lywe hierdie VLP's ontmoet, kan hulle vinnig leer hoe om hulle weer aan te val wanneer die werklike kieme terugkom om wraak te neem.
VLP-vakswinsels - VPP begin met die bou van 'n klein virusgelykende deeltjie in die laboratorium. Maar vrees nie, want hierdie deeltjies is NIET besmettelik vir mense! Wetenskaplikes voeg klein stukkies van die kieme wat hierdie vakswinsels beskerming sal bied in, wat ook bekend staan as VLP's.
VLP-vakswins is 'n vooruitgang in die veld van vakswynswetenskap. Hulle kan vinnig en maklik op skaal geproduseer word sodat ons beter toegerus is om mense te beskerm in tydperke van noodgevalle of wanneer 'n siekte uitbreek. Hulle is ook goed in die bewaring van ons veiligheid teen siekte! Dit is selfs meer waar vandag, toe kieme blykbaar oorbewaard evolueer.
VLP-tegnologie kan ook saamgewerk word met nuwe tegnologie (soos mRNA wat in die covid-vakswynne gebruik word). mRNA is 'n tipe genetiese materiaal wat die liggaam instruksies gee. Saam met mRNA maak die gebruik van VLPs dit moontlik vir navorsers om 'n vakswyn te ontwikkel wat ons liggame leer hoe om effektiever teen kieme te veg. Tog saam, kry jy krachtiger vakswynne wat ook minder waarskynlik is om te misluk.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons regulêre span is bekend met wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en VLP-gebaseerde Vaksynvervaardiging. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifikaataudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel verifieer.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in VLP-gebaseerde Vaksynvervaardiging CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om huisdiere, menslike en veterinêre gesondheid te behandel. Ons besit uitsnigelde RD-en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele vervaardigingsproses dek vanaf die ingenieurswese van mikrobiële strome, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle aflewering van die voorste oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die bioprozesmikrobiërveld opgespoor. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons klente om aan regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te voldoen. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons vinnig reageer op markbehoeftes en gespesialiseerde CDMO-diensins bied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 VLP-gebaseerde Vaksinproduksiebedrywe van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat robuuste NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te ferm en te verfyndig, tesame met twee volslag- en afrondlyne vir vials sowel as kartridje-en naalvoorsienings is onmiddellik beskikbaar. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorvervulde spruitjies of kartridjes vulvereistes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewering wêreldwyd.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos VLP-gebaseerde vaksinvervaardiging van vakswins (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokine. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gashe, insluitend gist buite- en binnekels (opbrengs tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekels en inklusiebody's (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakswins te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoging van produkopbrengs en vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.