Een van die meer unieke proteïene is koljagen, maar dit is ook 'n belangrike proteïen in ons liggaam. Gesonde vel, bane, senuwee en kartelaag het dit almal nodig. Meer as net skoon vel egter, bring hierdie resultaat dat koljagen omskep word in 'n verskeidenheid voorname mediese werktuie, soos wondbindinge wat wunde toemaak of klein toestelle wat gebruik word vir medisynelevering in ons liggaam. Maar om koljagen uit natuurlike bronne te kry, is baie moeilik as nie soms gevaarlik nie as gevolg van siekteoorgawe. Dit is presies wat Yaohai probeer oplos met Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering .
Kollagen bestaan egter uit klein eenhede wat algemeen as aminozuure bekend staan. Die bande is aminozuure wat met mekaar verbind in lange kettings. Hierdie kettings wikkel om mekaar heen, skep 'n stevige drievoudige heliks wat kollagen sy ongelooflike treksterkte gee terwyl dit bly buigsaam. Yaohai het spesifieke tegnologie ingestel en biokollagen met bio-ingenieurswese ontwikkel, wat 'n spesiale betekenis in wetenskap het. Sodoende kan hulle oorspoedige hoeveelhede van uitstekende kwaliteit kollagen skep — gereed vir 'n uitgebreide aantal mediese toepassings.
Yaohai het 'n produksieproses vir Yaohai ontwikkel wat geregverweende gist as 'n lewensmasjien gebruik, wat een van die mees innoverende maniere is. In hierdie geval word die gist-selle ingeneer om die aminosure uit te stoot wat noodsaaklik is vir die bou van menslike koljien. Hierdie gist-selle word in groot vatte, bekend as bioreaktors, gekweek waar hulle die koljien-proteïen produseer. Fermentasie, wat die proses is wat nou volop plaasvind om koljien vinnig en goedkoop op die mark te kry. Deur hierdie Herstelde Insulienvervaardiging metode kan Yaohai koljien-aanvrae verwerk sonder dat dit seldsame natuurlike hulpbronne vereis.
Verskeie dinge moet in ag geneem word terwyl rekombinant menslike koljien geskep word. Grootste barrière: Ontwikkel die koljien wat vervaardig word om so goed te wees as natuurlik. Dus, jy moet regtig kyk oor die hele fermerasieproses om dinge reguit aan te hou. Verder is die skoonmaak en verfyn van die eindprodukt ook belangrik. Hierdie koljien word dan verwerk tot verbruikersprodukte en word gewoonlik na 'n hoë standaard vervaardig. Dit beteken dat hierdie prosesse en maatreëls gereeld onder toetsing moet kom sodat hulle veilig, skoon en kwaliteitgerig vervaardig word.
Rekombinante menslike koljien is die belangrike grondslag in die mediese veld. Uiteindelik hoop die navorsers dat hierdie materiaal as 'n raamwerk kan dien vir die groei van nuwe weefsel ter plaatse. Die Hernubrikasie Insuliemutasie Biomanufakturering kan ook as 'n vaartjies funksioneer om medisyne na waar dit moet gaan te vervoer. Dit lyk om die antwoord te wees, menslike selles maak die reinnovatiewe koljagen, sodat die liggaam dit sal verwerp en siek sal word as gevolg van sy teenwoordigheid. Koljagen word wyd gebruik in kartelaag-, been- en velreparasie, so herkombinerde koljagen. Dit word ook wyd gebruik in die medisyndeliversysteem, wat dit baie doeltreffend maak vir mediese ingryping.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Rekombinante Menslike Kollageen Produksieproses en terapië om hulpe, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieë gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om deur die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige proses vir die produksie van Rekombinante Menslike Kollagen en regulasies oor die hele wêreld. Ons regulêre span is vertrouend in die globale regulêre raamwerke wat help om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker trakbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en die EU EMA. Australië se TGA en China se NMPA is ook ooreenstemmend. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting deurgekom. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel afgerond.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte afgelei van mikrobiële bronne. Ons verskaf geskikte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptidgehormone, sitokiëne groeifaktore, enkel-domeinantistoffe ensime, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend die proses van rekombinante menslike koljienproduksie met intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterië en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is eksperde in prosesverbetering, produktopbrengste te verhoog en produksiekoste te verminder. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produseerders van biologiese produkte, is gespecialiseerd in mikrobiële ferming. Ons het 'n geavanceerde fasiliteit opgebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite sowel as robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële ferming en purifikasie, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartriges en voorvolde naaldjie is beskikbaar. Die fermingskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot proses vir rekombinante menslike koljienproduksie. Voorvolde syrings of kartriges word gevul met 'n volume van 1-3ml. Ons cGMP-gehoorlyke produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groothandelsmolekulêre produk wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskip word.