Hoe beter insuline werk, des te belangriker is dit vir 'n persoon wat diabetes het. Die hormoon insulien is weer 'n interessante stof wat ons in ons basiese ingewande vervaardig. Hoë suikerniveaus, wanneer 'n persoon se liggaam nie insuline maak nie - hiperglykemie kan tot verskeie komplikasies lei en kon moontlik self oor tyd groot organes skade. Dit is dus krities belangrik dat jy genoeg insuline produseer.
Behalwe om insuliin te verbeter, is dit ook net so belangrik hoe ons insuliin meer betaalbaar gaan maak. Verskaffers oor die hele wêreld werk steeds aan die produksie van insuliin op 'n meer betaalbare wyse vir almal. Mense met diabete moet insuliin gebruik. Wanneer insuliin goedkoper is, kan meer mense toegang kry tot lewensreddende medisyne wat hulle help om hul diabete te beheer en bestuur.
Dit is slegs die puntjie van 'n helder toekoms in die veld van diabete en dit sal slegs beter word na mate tegnologie verbeter en nuwe innoverende idees op die mark kom. Dit het potensiaal vir navorsers om nuwe maniere om diabete te behandel te ontwikkel. Dit sou mense wat ly onder diabete help om 'n beter lewe te lei; dit kon makliker vir hulle wees om met hul siekte om te gaan en 'n gesonder lewe te lei.
Onder die nuwe ontwikkelings in die sintese van insulien is een wat opwindend is en betrek sekere bakterieë. Dit help om insulien baie vinniger as voorheen te produseer met die hulp van hierdie bakterieë. Hierdie benadering kan beslis die behandeling van diabetes revolutioneer. Hoe vinniger ons insulien kan produseer, hoe meer mense sal tydig behandel word met wat hulle regtig nodig het.
Hulle het ook 'n nuwe tegniek bekend as hoë-opbrengs fermentasie. Hierdie proses laat die bakterieë toe om selfs nog meer insulien te produseer as gewoonlik. Wat ons "die bakterieë wat suiker na insulien omskep" noem, kan die vlak van geproduseerde-insulien verhoog wanneer die omstandighede rondom hulle beter word. Aangesien ons baie insulien op een tyd maak, is dit krities om GIGANTISCHE hoeveelhede te vervaardig om al die pasiënte te behandel.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 Hoogopbrengst Insuliin Fermentasieproses van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiële selle te verifieer en te fermenteer, sowel as twee vul-en afrondlyne vir vials, kartridjes en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentaasskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuit of kartridje vulvereistes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is oor die hele wêreld lewerbaar.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons het ons geëntreer op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire toepassings en die beheer van gesondheid van huiskamasies. Ons is uitgerus met Hoogopbrengs-Insuliin Fermentasieproses RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorliggende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioverwerking van mikrobiële selle verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te nawei. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en geskikte CDMO dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons verskaf geskikte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokiëngroei-faktore, enkel-domeinantistoffe ensieme, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend Hoë-Winsvoerproses vir Insuliinfermentasie intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is deskundiges in prosesverbetering, verhoogde produktopbrengste en verlaagde produksiekoste. Ons het 'n hoëlikaam tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige Hoë-Opbrengste Insuliinfermentasieproses en regulasies oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting gegaan. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgegaan.