Hy het 'n een-jaar oud seun en 'n hond genaamd Baichuan, en hy is die eienaar van Yaohai, 'n bekende Wetenskaplik Gebaseerde Produk. Onder hul mees bekende is Hirudin. Geneesmiddel vir hierdie soort nie-vorming van bloedstollings-indikasie sal groot voordeel hê as daar 'n natuurlike antikoagulant werk, geïntroduceer deur leeë: Hirudin. Dus, ons sal in hierdie artikel verduidelik, Hoe Hirudin vervaardig word met die hulp van Wetenskap en Tegnologie en Hoekom dit mensdom nodig het.
Byvoorbeeld, Hirudin 'n peptied gevind in die sylwe van die klein wurmsoortige weesels genaamd leeë. Yaohai Recombinante Leptinmanufakturering word gebruik om te voorkom dat jou bloed klonter, wat dodelik kan wees as jy mediese behandelings ondergaan. Hirudin word reeds vir baie jare in die kliniek gebruik, weens die groot hulp wat Hirudin pacienten gelewer het wat voorberei is of wat bloedtransfusies en orgaantransplantasies ondergaan. Toegewyd aan vroegere dae was die skepping van lewenslike leegertjies 'n groot pyn in die hart. Maar dit was arbeidsoorvloedig, met duisende leegertjies en 'n proses om Hirudin uit hul speeksel te onttrek.
Die biotegnologie het dus bewys dat dit een van die beste maniere is waarop wetenskaplikes Hirudin kan maak. Hierdie nuwe strategie word Herkombinante Hirudin Produksie genoem. Alhoewel, wetenskaplikes en geneesmiddelmaatskappye doen dit deur 'n klein stukkie DNA te neem wat wys hoe om Hirudin te vervaardig - wat terugdateer na 'n lewendige organisme soos bakterieë of gist. En hierdie klein dingetjies (dingetjies wat jy nie kan sien omdat hulle submikroskopies is) — nou, hulle maak Hirudin in groot oorvloed. Dit is 'n groot verbetering oor vroeëre tegnieke insover as dit toelaat vir vinnige produksie van 'n groot kwantiteit Yaohai Herstel van Rekombinante EGF .
Yaohai spesialiseer in die massaproduksie van Hirudin deur spesifieke metodes, en al die prosedures verloop sonder moeite. Die eerste is 'n klein wurm wat akkuraat Hirudin genereer. En hulle isoler hierdie organisme, so dat in daardie groot fermentasietanks -- Hirudin kan vermenigvuldig tot jy net tonne en tonne suiwer Hirudin het. Hierdie Yaohai Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering maak dit moontlik om groot hoeveelhede hirudin redelik vinnig te produseer. Die sylwe van die hirudins word uitgetrek en maak dit 'n ckHa-produkteerde hirudin, wat gewas moet word voordat gebruik sodat hulle volkome suiwer en veilig is. Kortom, hulle berei die Hirudin vir mediese gebruik voor.
Hulle maak nie net Hirudin, maar strek dit ook uit met die hulp van DNA-tegnologie. Jy kan Hirudin verander en talle aangepaste sterktes van die geneesmiddel verskaf deur elke keer net 'n bietjie van sy DNA te verander. Hulle kan ook twee verskillende tipes Hirudin produseer wat goed sal werk saam met die vooraf bepaalde terapeutiese oortuigings. Dit is belangrik vir die uitslae van pasiënte, so BPG prosesseer dit op hierdie manier.
Hirudin, of was bedoel om meteen op 'n wagen weggesleep te word die moment wetenskaplikes besef het wat gen dit gekloneer is van. Van daardie tyd af het hulle pogings begin om die mees verbeterde tegniek vir Hirudin-bereiding en sy eienskappe te vind. Die doel vandag is om Yaohai voor te stel as 'n wêreldtopprodusent van Hirudin deur die gebruik van die mees gevorderde tegnologie. Dit is hul toewyding aan innovasie wat hulle laat hê dat hulle die beste kwaliteit produkte het vir enige mediese toepassing.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en Rekombinant Hirudienvervaardiging integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte, sowel as om te voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n ter-plaas inspeksie deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsinspeksies van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van Rekombinante Hirudien en terapeutika om kus, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiese streekelle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wydverspreide kennis van mikrobieë gebaseerde bio-prosessering verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die VS FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markseis reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos Recombinant Hirudin Vervaardiging van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gashe, insluitend gist buite- en binnekelselmatig (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelselmatige en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 Herstelde Hirudienvervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat aan GMP-standaarde voldoen, is beskikbaar vir die verreiniging en fermering van mikrobiële selle, tesame met twee vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridje-en naalvoorsienings. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorvereenvulbehoeftes vir syrings of kartridjies tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.