Hy het 'n een-jaar oud seun en 'n hond genaamd Baichuan, en hy is die eienaar van Yaohai, 'n bekende Wetenskaplik Gebaseerde Produk. Onder hul mees bekende is Hirudin. Geneesmiddel vir hierdie soort nie-vorming van bloedstollings-indikasie sal groot voordeel hê as daar 'n natuurlike antikoagulant werk, geïntroduceer deur leeë: Hirudin. Dus, ons sal in hierdie artikel verduidelik, Hoe Hirudin vervaardig word met die hulp van Wetenskap en Tegnologie en Hoekom dit mensdom nodig het.
Byvoorbeeld, Hirudin 'n peptied gevind in die sylwe van die klein wurmsoortige weesels genaamd leeë. Yaohai Recombinante Leptinmanufakturering word gebruik om te voorkom dat jou bloed klonter, wat dodelik kan wees as jy mediese behandelings ondergaan. Hirudin word reeds vir baie jare in die kliniek gebruik, weens die groot hulp wat Hirudin pacienten gelewer het wat voorberei is of wat bloedtransfusies en orgaantransplantasies ondergaan. Toegewyd aan vroegere dae was die skepping van lewenslike leegertjies 'n groot pyn in die hart. Maar dit was arbeidsoorvloedig, met duisende leegertjies en 'n proses om Hirudin uit hul speeksel te onttrek.
Die biotegnologie het dus bewys dat dit een van die beste maniere is waarop wetenskaplikes Hirudin kan maak. Hierdie nuwe strategie word Herkombinante Hirudin Produksie genoem. Alhoewel, wetenskaplikes en geneesmiddelmaatskappye doen dit deur 'n klein stukkie DNA te neem wat wys hoe om Hirudin te vervaardig - wat terugdateer na 'n lewendige organisme soos bakterieë of gist. En hierdie klein dingetjies (dingetjies wat jy nie kan sien omdat hulle submikroskopies is) — nou, hulle maak Hirudin in groot oorvloed. Dit is 'n groot verbetering oor vroeëre tegnieke insover as dit toelaat vir vinnige produksie van 'n groot kwantiteit Yaohai Herstel van Rekombinante EGF .
Yaohai spesialiseer in die massaproduksie van Hirudin deur spesifieke metodes, en al die prosedures verloop sonder moeite. Die eerste is 'n klein wurm wat akkuraat Hirudin genereer. En hulle isoler hierdie organisme, so dat in daardie groot fermentasietanks -- Hirudin kan vermenigvuldig tot jy net tonne en tonne suiwer Hirudin het. Hierdie Yaohai Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering maak dit moontlik om groot hoeveelhede hirudin redelik vinnig te produseer. Die sylwe van die hirudins word uitgetrek en maak dit 'n ckHa-produkteerde hirudin, wat gewas moet word voordat gebruik sodat hulle volkome suiwer en veilig is. Kortom, hulle berei die Hirudin vir mediese gebruik voor.
Hulle maak nie net Hirudin, maar strek dit ook uit met die hulp van DNA-tegnologie. Jy kan Hirudin verander en talle aangepaste sterktes van die geneesmiddel verskaf deur elke keer net 'n bietjie van sy DNA te verander. Hulle kan ook twee verskillende tipes Hirudin produseer wat goed sal werk saam met die vooraf bepaalde terapeutiese oortuigings. Dit is belangrik vir die uitslae van pasiënte, so BPG prosesseer dit op hierdie manier.
Hirudin, of was bedoel om meteen op 'n wagen weggesleep te word die moment wetenskaplikes besef het wat gen dit gekloneer is van. Van daardie tyd af het hulle pogings begin om die mees verbeterde tegniek vir Hirudin-bereiding en sy eienskappe te vind. Die doel vandag is om Yaohai voor te stel as 'n wêreldtopprodusent van Hirudin deur die gebruik van die mees gevorderde tegnologie. Dit is hul toewyding aan innovasie wat hulle laat hê dat hulle die beste kwaliteit produkte het vir enige mediese toepassing.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobieel afgeleide biologika. Ons bied geskikte RD-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite soos subeenheid gebaseerde rekombinante vakseen, Rekombinante Hirudin Vervaardiging, sitokine, groeifaktore, enkel domein antilewe, ensieme, plasmid DNA, mRNA en ander. Ons is eksperte in 'n verskeidenheid mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekels sekresie (opbrengste tot 15g/L) sowel as intrakellulêre bakteriëele oplosbaarheid en inklusie liggame (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëele vakseen te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en verlaagde koste. Met 'n baie doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 Herstelde Hirudinvervaardigers, verenig regulatoriesake met kwaliteitsbeheer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulatoriespan het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatories raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures met hoëkwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die voorskrifte van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Australië se TGA en China se NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deurgebring gekry deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgebring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende CDMO vir mikrobiële biologiese produkte. Ons het ons fokus op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, diergeneeskunde en die bestuur van huishoudlike gesondheid. Ons is uitgerus met Ontwikkelingsplatforms vir Herkombinerde Hirudienvervaardiging sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopige oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring maak dit moontlik dat ons vinnig op markseis reageer en op maat gemaakte CDMO dienste bied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 Herstelde Hirudienvervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat aan GMP-standaarde voldoen, is beskikbaar vir die verreiniging en fermering van mikrobiële selle, tesame met twee vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridje-en naalvoorsienings. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorvereenvulbehoeftes vir syrings of kartridjies tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.