'n Widespreide gesondheidsprobleem wat 'n groot aantal mense wêreldwyd raak, is Diabeetes. Dit is 'n verstoring wat kan voorkom as die liggaam nie bloedsuikerniveaus kan beheer nie. Te veel suiker in die bloed het ernstige gesondheidsimplikasies. Stel dit eenvoudig so: insuliëen is 'n unieke assistent in ons liggaam wat help om bloedsuiker te handhaaf. So kan suiker van die bloed na ons selle beweeg om as energie gebruik te word. Aan die ander kant produseer sommige mense met diabeetes min of geen insuliëen nie. Dit maak dit baie moeilik vir hulle om hul bloedsuikerniveaus te beheer.
Insuline is vroeër voorheen uit diere, bv. varke vir vele jare, getrek. Hierdie metode is gebruik en terwyl dit gewerk het, is niks perfek. Die hoofbeperking was om genoeglike insuline van diere te verkry, en dit kon duur wees. Tog, wetenskaplikes het 'n nuwe en verbeterde manier gevind om die goedkoper (en makliker) te produseer (en dit is beter vir die omgewing). Hierdie artikel verduidelik die proses van rekombinante varsinsulinebiomanufakturering, 'n metode wat wetenskaplikes gebruik om mense met diabetes te help om hul toestand beter te beheer.
Een van die groot vroeë suksesverhale in herkombinasie-tegnologie was insulien wat deur laboratorium-gebaseerde gister geproduseer is. Dit beteken dat wetenskaplikes 'n klein stukkie DNA (n gen) neem en dit in selfs kleiner selle soos bakterieë of gister plaas. Hierdie gen verskaf instruksies vir die vervaardiging van insulien. Die selle produseer dan insulien op hul eie, deur gebruik te maak van die gen. In vergelyking met die tradisionele insuliën-eksaksie van diere, kan hierdie proses maande neem en ontbreek betroubaarheid terwyl dit ongeveer $10 per eenheid kos, wat dit duurder maak as BIO 68/78.
Biomanufacturing is die produksie van biologiese molekulêre deur lewende selle, soos bakterieë of gist, om waardevolle produkte soos geneesmiddels te ontwikkel. Hierdie prosesse toon kortliks die biomanufacturing van insuliëen. Dit laat wetenskapers toe om insuliëen te skep sonder om diere skade te berokken, 'n belangrike voordeel vir dierebelange. Boonop kan biomanufacturing ook die koste van insuliëenbehandeling verlaag - 'n sleutelfaktor vir bevolkings wat goedkoop toegang tot hierdie hormoon nodig het om in leven te bly.
Varkensinsuline is die naam van dierlike insulien wat beteken van varke. Daarom werk hierdie insulien baie goed vir mense met diabetes omdat dit die nabyste ooreenstemming met menslike insulien het. Feitlik gesproke, produseer wetenskappers varkensinsulien deur biomanufaktuur van 'n bakterie of gist. As die selle insulien afgeskei het, oes wetenskappers hierdie vloeistof uit (uit "vloeistof"), en gaan dan deur 'n verfyningsproses. Hulle kon baie insulien tegelyk maak, wat belangrik is omdat baie mense dit nodig het.
Die skepping van insulien deur biomanufaktuur is 'n slim en nuwe manier om diere te spaar. Hierdie afhanklikheid van dierlike bron word verwyder en as gevolg daardie is die prys van insulien ook verlaag sodat meer mense dit sal kan bekostig. Dit laat effektief meer insulien totale produksie toe, so is daar genoeg vir enigiemand wat dit nodig het. Dit is ook 'n meer omgewingsvriendelike oplossing aangesien dit baie van die dierlike boerdery spaar.
Diabetes is 'n chroniese siekte wat moontlik lewenslange behandeling en die voortdurende gebruik van insulië vereis. Maar in vele dele van die wêreld bly insulië buite bereik vir wie dit nodig het. Dit kan wees omdat dit baie duur is, of selfs nie beskikbaar nie. Herstelde varklike insulië-biofabriek, beeld vanaf die maatskappy se webwerf genaamd Dio-vi-life, is met toestemming gebruik vir 'n meer verbeeldende illustrasie om hoop te wek dat dit toegang tot DIRA op groter skaal kan help verseker. Dit is nie net koste-effektiewer en vinniger as tradisionele dier-gebaseerde metodes nie, maar beteken ook dat baie meer mense die insulië wat hulle nodig het, kan bekostig om hul diabetes te bestuur.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word uit Herbegin Porcien Insuliin Biomanufacturing. Ons bied op maat gemaakte RD en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine herbegin, peptiidhormone, sitokiene, groeifaktore, een-domeinantikoorde ensieme, plasmid DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriëële intrakellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëële vaksins te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produseerders van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus word met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging, asook twee outomatiseerde vul-lyslyne vir kartridges, flacons en voorgevulde spruitjies. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Herstelde Varkensinsuliin-biomanufaktuur vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die voorgevulde spruitjies- en kartridge-vulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenstemmend en verseker 'n konstante verskaffing van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld uitgevoer word.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en reguliere aangelegenhede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons regulêre span is bekend met wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Recombinant Varkensinsuline Biomanufacturing. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerk.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biologiese CDMO. Ons het ons gefokus op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire toepassings en die beheer van gesondheid van huiskamasies. Ons is uitgerus met Recombinant Varswin Insuliënbiovervaardiging RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopige oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bioverwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.