By Yaohai, strewe ons om 'n komplekse spesifieke eiwit in biologie te skep - 'n farmasieutiese rekombinante clusterin (CLU). En omdat hierdie eiwit potensiaal het vir behandeling van al jou groot, gemeen siektes insluitend Alzheimer en prostaatkanker sowel as hart siektes. Deur superieure CLU te vervaardig, strewe ons om produktief by te draai tot die vooruitgang van terapieë en oplossings wat mense dien en lewensomstandighede verbeter.
Die een is dat goeie kwaliteit Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering vereis slegs uitstekende materiaalle. Daarom moet ons verseker dat alles wat ons gebruik veilig is en 100% suiwer. Ons span van professionele mense gebruik gedefinieerde metodes om die CLU-proteïen uit sulke raamateriaalle te onttrek en te purifiseer. Deur op hierdie manier voort te gaan, verseker ons dat die eindprodukt van hoë kwaliteit is en as sulke gereed is vir kliniese toepassings.
Ons het reeds jare lank aan herstelde clusterin gewerk, en tydens dié tyd het ons onnoemlik verbeterings gevind. Soos ons voortgaan leer ons oor die nuutste en beste praktyke wat deur almal gebruik word; nou, by Yaohai is daar 'n klein verskil. Op daardie manier kan ons verseker dat die vervaardiging van CLU toeganklik en gemaklik is vir ons kliënte.
Nou, ons kan baie doen -- byvoorbeeld, ons het die handmatige proses van klonings tot 'n wetenskap gereduseer -- maar een eenvoudige is dat ons die kloneermetodes gerevolutionseer het. Verder gebruik ons ons kennis van hoe die CLU-proteïen werk en pas dit toe op rekenkundige hulpmiddels. Dit weet ons, so help daardie kennis ons om effektiewer maniere te bou om te skep Hernubrikasie Insuliemutasie Biomanufakturering . so skei die room van 'n whey.
In die huidige oorsig gebruik ons moderne gereedskap en metodes om die eienskappe van die CLU-proteïen te analiseer. Dit is baie voordelig omdat dit toelaat om gebreke of verontreinigings te ontdek wat die beplanning veel minder veilig en ook veel minder doeltreffend maak vooraf. Dit is hierdie proses wat ons help om ons hoë kwaliteitsstandaarde te handhaaf en 'n produk te lewer wat sowel die gesondheidsorgverskaffer asook die pasiënte in staat stel.
Ons wêreldklas moderne vervaardigingsfasiliteit is ingestel vir groot skaal produksie van Yaohai Rekombinante Varsvleisinsuliënbiovervaardiging bos. Om seker te maak dat ons onse produksieprosesse hoog effektief en doeltreffend maak, word hierdie fasiliteite uitgerus met die mees tegnologies gevorderde hulpbronne beskikbaar. Ons het ook jare lank 'n wêreldklas span van eksperte saamgestel wat gefokus is op die herstrukturering van ons vervaardigingsproses om die kennis wat ons van hierdie ongehoorlike, puntige klein molekuul kan aflei, te maksimeer. Die span leer die moeilike manier hoe om te probeer en sommige van wat ons klante van ons nodig het, te verskaf!
Ons allemaal neem 'n vorm van modulêre werk aan wat ons help om te verstaan wat ons kliënte wil en dan saam met hulle werk in die skepping van die perfekte oplossing vir hul spesifieke behoeftes. Ons volg op met ons kliënte om te sien of hulle reg is 'n tydjie. Ons ondersoek ook nuwe benaderings tot sy rekombinante produksie. En hierdie inspanning laat ons toe om topklasprodukte te lewer.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons regulêre span is bekend met wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Recombinant Clusterin (CLU) Vervaardiging. Yaohai BioPharma het suksesvol die audit ter plaatse van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel verwerk.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Rekombinante Clusterin (CLU) vervaardiging en terapieë om diere, menslike gesondheid en veterinêre gesondheid te behandel. Ons het staats-van-de-kuns RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamme, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieële bio-prosessering verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die VS FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma, 'n vervaardiger van biologiese produkte wat Recombinant Clusterin (CLU) produseer, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf farmasie-stofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en purifikasie, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir vials, kartridges en voorspoedige naaldskote, is beskikbaar. Die beskikbare fermantasskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Voorspoedige siringe of kartridges word gevul met ekwivalente hoeveelhede van 1-3ml. Ons cGMP-vereenwoordige produksiefasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is gereed vir internasionale lewering.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobiële-afgeleide biologiese produkte. Ons bied geskikte RD-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite soos subeenheid-gebaseerde rekombinante vakseen, Rekombinant Clusterin (CLU) Vervaardiging, sitokine, groeifaktore, enkeldomeinantiloeë, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons is eksperte in 'n verskeidenheid mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as intrakellulêre oplosbare en inklusiebody bakterië (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakterië-gebaseerde vakseen te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en verlaagde koste. Met 'n hoëtydige tegnologie-span verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.