Voorganger Insulien Produksie as Inklusie-liggaam

• Insluitingsliggame as 'n belofvolle tegniek vir presiese insulienproduksie

  Inklusie-liggame word reeds sedert jare gebruik vir die sintese van Menslike Insuliëen. Met 'n baie spannende studie het hulle Escherichia coli gebruik, 'n E. Natuurlik was hierdie bakterie suksesvol in die plaaslike produksie van proinsuliëen in inklusie-liggame. Hulle het dan die inklusie-liggame saamgevoeg, uitgetrek en hergevou tot aktiewe insuliëen.

• Voorloperinsulienproduksie in insluitingsliggame

  Hierdie inklusie-liggame is verwyder en daarna deur die wetenskaplikes opgevou om aktiewe insulien te genereer. Tot hul verbasing, toe hulle hierdie gezuiverde inklusie-liggaam-insuliëen-proteïen wat in die gemanipuleerde stres-induseerde bakterie gevorm is ondersoek het, het dit getoon dat dit van hoër kwaliteit was as al die prosesse wat voorheen geprobeer is.

• Aanvaarding van insluitingsliggame vir verbeterde opbrengste

  Terwyl die wetenskaplikes voortgaan met die ondersoek van hierdie nuwe benadering, sal hulle waarskynlik verbeterings aanbring en selfs beter maak vir insulienproduksie. As dit so is, kan dit lei tot meer insulien vir mense wat dit nodig het en lager koste, wat makliker toegang beteken vir dié wat probeer om die medikament wat hulle benodig te verkry.

Why choose Yaohai Voorganger Insulien Produksie as Inklusie-liggaam?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapieë om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne N&T- en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, van mikrobiële streekingenieurswese, selbanking, proses- en metodesontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat suksesvolle levering van die voorste oplossings verseker. Deur die jare heen het ons wyse ervaring in die gebruik van mikrobiële bronne verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons deskundige kennis en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en Precursor Insuliin Produksie as Inklusie Liggaam CDMO dienste te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei is van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos Precursor Insuliin Produksie as Inklusiekorp vir vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekelselulêr (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekreëring, oplosbare binnekelselulêre en inklusiekorpies (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminder van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieutiese stowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële ferming en verreiniging, tesame met twee vul- en eindlyne vir vials, kartridges en voorafgevulde neusels word aangebied. Die beskikbare fermingskaal verskil tussen 100L en Precursor Insuliin Produksie as Inklusie Liggaam. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridje of siring vulspesifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-geskikte en verseker 'n stadige voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n vasgestigde kwaliteitsbestuursstelsel ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker trakable vervaardigingsprosesse sowel as hoë-kwaliteitprodukte en in ooreenstemming met die riglyne van die VS FDA en die EU EMA. Precursor Insuliin Produksie as Inklusie-liggaam en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.