Om duidelik te wees, Yaohai produseer reeds vir jare 'n stof bekend as Monovalent VHH. Tot dusver bereik? Daar gebruik hulle eksotiese masjiene en snitsel-tegnologie om wereldklas produkte te vervaardig. Wat jou betref, jy mag dalk vra wat dit beteken, Monovalent VHH? Monovalent: Die term "Monovalent" verwys na een en VHH staat vir Variable Heavy Chain Domain. 'n Fragment van die antiliewe, 'n proteïen wat help om ons immuunstelsel te stimuleer. VHH monovalent is verskillend omdat dit slegs spesifieke items in ons lywe kan opspoor, ook bekend as antistowwe. Antistowwe is soortgelyk aan 'n stem wat ons immuunstelsel aanspreek om infeksies te verdryw. Dit maak GMP VHH Fragmentvervaardiging dit 'n kragtige instrument wat in navorsing en mediese behandeling gebruik kan word om ons menswees te bate. Dit ondergaan 'n paar stappe om dit te skep wat nodig is om seker te stel dat dit effektief werk.
Verskeie stappe is betrokke by die voorbereiding daarvan, en elke stap is noodsaaklik om Monovalent VHH te produseer. Die eerste stap is dat wetenskaplikes 'n dieregas kies, soos 'n bees, llama of kameel. Hulle verskaf 'n unieke antigeen aan die dier sodat dit antilichame kan produseer. Stel nou eenvoudig gesproke, Antilichame is Soos Bewaarders van die Liggaam! Die dier word geïmmuniseer met 'n antigeen, die substantie teen wat die liggaam homself moet beskerm deur antilichame te produseer. Daarna word antilichame ingesamel vir verdere fases.
Die gegenereerde antilichame word dan gefragment. Dit is om wetenskappers te help om die beste gedeelte van die eiwit te vind. Daar word bepaal wat die beste VHH-stukkie is om aan die antigen te bind. So 'n VHH-stukkie word dan gekloneer en uitgedruk in bakterieë of gist. Met hierdie selle kan wetenskappers 'n groot getal genereer van Tri-spesifieke VHH Produksie vir navorsings- of terapeutiese gebruik.
Yaohai Monovalent VHH is beter as ander antilichame op 'n aantal maniere. Die belangrikste is dat dit kleiner is as ander antilichame, Monovalent VHH. Weens hierdie grootte kan dit maklik in weefsels in die liggaam dring en word gebruik vir mediese navorsing en behandeling. Dokters kan dit gebruik om 'n beter blik te kry op siektes en hoe nuwe behandelings moontlik werk in die weefsels.
Die proses van die vervaardiging van Monovalent VHH begin wanneer wetenskapers 'n gasdiere dier immuniseer met 'n spesifieke antigeen. Hulle gebruik koeie, llamas of kamelle omdat hierdie diere unieke antilichame het wat baie nuttig kan wees in hierdie proses. Hulle haal die antilichame uit die bloed van die dier nadat die antigeen toegediend is. Nadat hulle die antilichame gekry het, breek hulle hulle af om kleinere dele te kry en probeer een van die maniere VHH Dimer-produksie fragment wat goed bind aan die antigeen [22]. 'n Kopie van hierdie VHH word dan deur middel van DNS-kloonings in bakteriele of gistselles gesintetiseer en vermenigvuldig.
Die bakterieë of gistselles word dan gevra om 'n hele hoop van die VHH-stukkie te maak. Daarna word die VHH Monomeer Produksie gepurifiseer om 'n skoon monster te verkry wat in navorsing of terapie gebruik kan word. Hierdie verfyningsproses verseker dus die afwesigheid van enige verontreinigings ten opsigte van sy mediese toepassing.
In Yaohai se laboratorium werk die wetenskaplikes baie hard om Monovalent VHH voor te berei. Hulle dra 'n laboratoriumjas en handske, so dat alles reguit en veilig geskoon word. Werk met hierdie materiaal in 'n steriele omgewing. Hulle vertrou op hoë-graderige masjienerie om elke stadium van die produksieproses met die regte voorsorg te moniteer, sodat daar geen hinder nie is.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobieel geproduseerde Monovalente VHH-vervaardiging en vaksine vir menslike, veterinaire en die bestuur van huishoudpeterse gesondheid. Ons het staats van die kunst RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele proses dek, beginnend met mikrobiese streek skepping en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, kommersiële en kliniese produksie en implementering van snyskaarp oplossings. Deur die jare heen het ons wydse kundigheid in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne verkry. Ons het suksesvol meer as 200 projekte oor die wêreld afgelewer en ons klientele gehelp om die regulasies van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons kundigheid en kennis vinnig op markbehoeftes reageer en gespesialiseerde CDMO-diens aanbied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n Monovalent VHH-vervaardigingsfasiliteit opgerig met kragtige NVO-vermoëns en voorste lyn vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te ferm en te purifiseer, sowel as twee vul-en voltooi lys vir flesies en kartridje, sowel as voorgewerp vulde naaispysies, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flesies strek van 1ml - 25ml. Die voorgewerp kartridje of spuisinsie vulspesifikasies strek van tussen 1-3ml. Die vervaardigingswerkswinkel is cGMP-komplians en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons aanleg vervaardig groot molekulêre strukture wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseer in Monovalent VHH-veiling in mikrobieel-afgeleide biologiese produkte. Ons bied op maat ontwikkeling en vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het betrokke gewees by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiidhormone, sitokienegroei-faktore, enkeldomeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengs tot 15 gram per liter), bakteriële periplasma-sekreksie sowel as oplosbare binnekelsinsluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2-mikrobiesevermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en kostesverlaging. Met 'n hoogdoeltreffende tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en reguliere aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons reguliere span het kennis van wêreldwye reguliere raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en hoogkwaliteitprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Monovalent VHH Vervaardiging. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifikaataudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerk.