Yaohai weet dit is nodig om nuwe medisyne te skep om mense met siektes gesond en gesonder te maak. In 'n wêreld van miljardes mense, is daar duisende siektes en nuwe medisyne kan veranderend wees vir miljoene of meer rondom die globe. Hier kom ons by die essensiële terapeutiese medisyne: Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering , waarin ons dié medikamente met lewende selles vervaardig. Biologika is 'n tipe medikament wat gebruik word om spesifieke gesondheidsprobleme te behandel. Ons kan goeie, gesonde proteïene in die masjien van Biomanufacturing maak om mense wat siek is, te help. Dit stel ons in staat om kragtige en doeltreffende medikamente te skep wat die gesondheid van ons liggaam bevorder — dit is die krag van Biomanufacturing.
Dit kan die produksie van biologiese middels moeiliker maak omdat ons, soos ek reeds gesê het, met selle werk — elke keer wat ons 'n partje biologiese middels maak, kan dit liggies verskil. Dit is omdat die proteïene wat mense help, gemaak word deur elke partjie selle oor tyd en die hoeveelhede wat hulle produseer en lewer varieer. Yaohai het dan 'n mikrobiële hoofselbank gestig en die oplossing geformuleer. Hierdie bank het versterking as die reinheid en eerlikheid van pure, valideerde natuurlike chemikalië. Op hierdie manier, deur die gestoorde sel te gebruik, is ons in staat om partjies te produseer wat in eienskappe soortgelyk is aan die eerste partjie, en dus help dit ons om 'n kontrole te hou oor hoe konstant ons geneesmiddels sal wees. As gevolg hiervan is dit noodsaaklik dat ons elke geneesmiddel perfek ontwikkel vir pasiënte.
Biologika is soos regelmatig veranderd of breekbaar dat ons ons vergelykings wyse moet kies om hulle so goed as moontlik te maak. Tydens die vervaardiging kan dinge ook verkeerd loop wat die werking van die geneesmiddel of hoe veilig hulle vir pasiënte is, kan beïnvloed. Kwaliteitskontrolebevestigings bevestig, vir pasiënteveiligheid en werking, dat biologika presies is wat hulle beweer wees te wees. Yaohai Mikrobiële MCB word hul natuurlike kwaliteit baie versigtig ontvang. Hierdie validasies sal voorkom dat probleme tydens bedryf ontstaan.
N meester selbank is baie belangrik in die wêreld van Hernubrikasie Insuliemutasie Biomanufakturering . Dit is 'n biblioteek wat selles bevat; dieselfde selles wat ons histories hergebruik het in die ontwikkeling van biologiese middels. Of een aangepas in FR360 uit hul hoofselbank, die beste waarvan gesaldo word as skoon en lewensvatbare selles. Daarom, onvoldoende onderhou, kan dit die integriteit van die selles beïnvloed en uiteindelik lei tot veilige en doeltreffende geneesmiddels. Die vesting van die selles is Yaohai se bank waar ons hul reinheid en krag behou totdat ons in staat sal wees om voortdurend hierdie geweldige biologiese middels te produseer wat ons pasiënte soveel goed doen. Hierdie medikamente word deur hulle vertrou omdat hulle help om hul simptome te verminder.
Rekombinante Varsvleisinsuliënbiovervaardiging = Goeie Kwaliteit Biologiese Alle biologiese produkte moet konsekwent wees sodat hulle 'n doeltreffende en betroubare taak kan verrig in die behandeling van siektes. As elke part van die medisyne 'n verskillende samestelling het, kan dit moeilik maak vir dokters en pasiënte om te weet of die medisyne almal sal werk. Yaohai weet hierdie feit baie goed en het groot inspanning gedoen om 'n sok bank van goeie kwaliteit te skep. Dit is krities belangrik om sulke 'n bank te hê om die veiligheid en werking van elke part biologiese produkte te verseker. Bewaarde selles kan dan gebruik word om dieselfde selle vir pasiënte te skep, 'n voorsiening van biologiese produkte wat nooit ophou nie.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitsstelsel is ooreenkomstig met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die vereistes van die Mikrobiële Hoofselbank en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is gespecialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging, asook twee outomatiseerde vul-lysies vir kartridges, vlasies en vooraf gevulde spuiters. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Mikrobiële Meester Selbank vir vlasies is 1ml tot 25ml, terwyl die vooraf gevulde syringe- en kartridgevulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP ooreenstemmend en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas lewer groot molekulêre produkte wat na die wêreld verskep word.
Microbial Master Cell Bank is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieëliktewende vaksine en terapieë wat geskik is vir menslike, veterinaire sowel as huisdier gesondheidsbestuur. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële streekies en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wyse kennis oor mikrobiële gebaseerde bio-prosessering opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om aan regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te voldoen. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markvrae te reageer en bespore CDMO dienste te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie metodes, soos die Mikrobiese Meester Selbank van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gashe, insluitend gist buite- en binnekelselulêr (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekreëring, oplosbare binnekelselulêr en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.