GMP GM-CSF Vervaardiging

• 

  Bewerkstelliging van Kwaliteit en Konsekwensie in GM-CSF Vervaardiging met GMP

  GMP vir GM-CSF — Dus hangt sowel die veiligheid as die doeltreffendheid van 'n SSGM-vaksynkandidaat sterk af van die produksie van groot batchgroottes wat gebruik word in wêreldwye voorkomingkampe, wat verwys na kwaliteitsbeheer, maar ook verseker dat nuwe materiaalle aan hierdie vereistes voldoen.

• 

  Ensuring Veiligheid en Efficiteit in GM-CSF Vervaardiging deur GMP Compliance

  GMP is nodig vir die produksie van GM-CSF om seker te stel dat dit veilig en doeltreffend is. Yaohai het GMP-metodes gevolg om seker te stel dat hulle slegs hoogkwaliteit ruwe materiaal tydens produksie gebruik. GLP-1 Agonist Produksie Terwyl hulle groot moeite doen om te voorkom dat hul onderwerp verontreinig word, wat hulle dan kan skade. Hulle bevestig ook die pureheid en kragtigheid van GM-CSF. En deur hierdie proses uit te voer, is dit presies hoe Yaohai mense kan help en hulle siekte kan behandel wanneer hulle siek is en hul medisyne neem.

• 

  Volgmaking aan Regulatoriese Standaarde met GMP GM-CSF Vervaardigingsprosesse.

  Yaohai het beloof om ooreen te stem met al die toepaslike GMP-reëls, volledig in oorstemming met regstellende en veiligheidsvoorskrifte. Hulle vervaardig hul eie GM-CSF na 'n hoë kwaliteitsstandaard deur GMP te gebruik. E. coli Fermentasie vir VLP Produksie Dit is 'n proses wat die regte mense (outoriteite en klante) laat kontroleer en hersien hoe dit verloop het. Op hierdie manier weet almal wat Yaohai maak en is daar vertroue in die produkte.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Vervaardiging?

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en produksie terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos GMP GM-CSF-vaksmiddele (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheers, insluitend gist buite- en binnekelsulvate (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelsulvate, en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vaksmiddele te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste, asook die verminder van produksiekoste. Ons effektiewe tegnologie-span verseker tydige en gehalteprojektlewerings. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitstelsel is ooreenkomstig met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die vereistes van GMP GM-CSF Vervaardiging en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel voltooi.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van GMP GM-CSF vervaardiging en terapeutika om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stresie selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieë gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, 'n GMP GM-CSF vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD- en vervaardigingsvermoëns. Vyf farmasie-stofproduline wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermantasie, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridges, sowel as voorafgevulde naaldjie, is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermantasskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolume varieer van 1ml tot 25ml. Siringe of kartridges wat vooraf gevul word, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons cGMP-oorstimmende produseringsfasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is maklik beskikbaar vir internasionale lewering.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.