Bây giờ chuyển sang quá trình lên men. Vi khuẩn là những sinh vật nhỏ mà chúng ta nuôi cấy trong một quy trình gọi là lên men. Chúng là những người bạn nhỏ bé (vi khuẩn) và chúng cũng tạo ra nhiều plasmid hơn. Chúng tôi kiểm soát các yếu tố như nhiệt độ, thức ăn và v.v. cho phép vi khuẩn phát triển. Yaohai Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid quy trình này rất quan trọng vì nó cho phép chúng tôi sản xuất số lượng lớn plasmid cho mục đích nghiên cứu.
Chúng tôi sẽ phải tinh chế các plasmid này sau khi đã nuôi cấy vi khuẩn. Vì mục đích này, tinh chế là lựa chọn rõ ràng: chúng tôi cần loại bỏ tất cả những gì không phải là plasmid của chúng tôi từ nguyên liệu ban đầu, làm cho nó phù hợp để sử dụng. Yaohai kiểm tra phân phối poly-A của SaRNA và các plasmid tinh khiết và sạch sẽ cho các nhà khoa học vì chúng tôi loại bỏ các chất không mong muốn.
Lên men là yếu tố quan trọng cho năng suất cao của plasmid loại poly-AT. Các vi khuẩn chúng tôi sử dụng tại Yaohai là E. coli, nơi chúng tôi thúc đẩy đáng kể sự phát triển của plasmid của mình. Loại vi khuẩn này được ưa chuộng vì nó phát triển nhanh chóng và trong thời gian ngắn có thể sản xuất ra một số lượng lớn plasmid.
Chúng tôi chọn nhiệt độ, chất dinh dưỡng và điều kiện cụ thể để cho phép vi khuẩn phát triển và tạo ra plasmid hàng loạt. Ví dụ, chúng tôi có thể giữ vi khuẩn ở nhiệt độ ấm với nhiều thức ăn để chúng phát triển nhanh chóng. Sau khi vi khuẩn đã nhân bản, chúng tôi cần phá vỡ chúng một cách gọn gàng để giải phóng plasmid. Đây là phần thực sự, thực sự tuyệt vời.
Sau đó, chúng tôi tách các plasmid này khỏi các vật liệu khác trong hỗn hợp bằng cách sử dụng sự kết hợp của các công nghệ. Điều này cho phép chúng tôi loại bỏ bất kỳ chất gây ô nhiễm nào có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của các plasmid. Chúng tôi sử dụng một số kỹ thuật như Yaohai kiểm tra phân bố poly-A của mRNA trong việc tách plasmid khỏi phần còn lại (lấy cột sắc ký, ly tâm.)
Có nhiều giai đoạn trong quá trình làm sạch. Chúng tôi có thể lọc để loại bỏ những thứ lớn và sau đó sử dụng kết tủa để kéo plasmid xuống, ví dụ. Chúng tôi đảm bảo rằng các plasmid không bị ô nhiễm và ở trạng thái hiệu suất cao nhất và hiệu quả nhất có thể. Điều này rất quan trọng để các nhà khoa học đạt được kết quả mong muốn một cách phù hợp bằng cách sử dụng plasmid tinh khiết, chất lượng cao.
Loại vi khuẩn sẽ sử dụng và cách để nuôi cấy chúng được xác định. Chúng tôi trích xuất các plasmid bằng các phương pháp tiên tiến và tinh chế nó, bằng cách loại bỏ mọi loại tạp chất. Đây cũng là một mốc quan trọng, tại đó chúng tôi xác nhận công việc của mình để đảm bảo rằng chúng đạt tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng plasmid ở mỗi bước.
Yaohai Bio-Pharma chuyên về lên men và tinh chế plasmid poly-AT trong sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp dịch vụ nghiên cứu phát triển tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại chủ vi sinh, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết periplasmic của vi khuẩn và bao gồm cả protein hòa tan nội bào (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất lên men và tinh chế plasmid poly-AT, là chuyên gia trong việc lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ thủy tinh, hộp kim loại và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp kim loại đã được điền sẵn chứa khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng để giao hàng quốc tế.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Pherment Plasmid poly-AT và tinh chế cũng như các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo giao phó thành công các giải pháp sáng tạo. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về lên men và tinh chế Plasmid poly-AT, kết hợp giữa công tác quản lý quy định và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra trực tiếp do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.