Các tài nguyên RNA-Seq, để tìm hiểu về gen và tạo ra thuốc cứu命 mới, các nhà nghiên cứu cần các mẫu mRNA chất lượng tốt, cũng như sản phẩm của Yaohai như Báo cáo circRNA tin nhắn ribonucleic acid cụ thể (mRNA), một loại phân tử mang lệnh di truyền từ Deoxyribonucleic acid của bạn đến ribosome. Ribosome là những phần rất nhỏ của tế bào chúng ta, giúp sản xuất protein mà cơ thể chúng ta cần để hoạt động đúng cách. Có được mẫu mRNA tinh khiết và sạch sẽ là điều quan trọng đối với các nhà nghiên cứu để đạt được kết quả đáng tin cậy trong các thí nghiệm của họ.
các mẫu mRNA được các nhà khoa học sử dụng trong phạm vi rộng các nghiên cứu, từ việc tìm hiểu về cách thức hoạt động của gen đến thiết kế thuốc mới để mang lại lợi ích cho con người. Để ghi chép chúng chính xác, họ phải đảm bảo rằng kết quả của mình dựa trên các mẫu mRNA chính xác. Những chất không cần thiết trộn lẫn vào mẫu mRNA có thể làm hỏng thí nghiệm và kết quả của họ, dẫn đến kết quả sai nếu họ tiến hành nó. Gasparini đưa ra ví dụ, nếu một mẫu mRNA chứa ngay cả một lượng nhỏ ribosomal RNA (rRNA), nó có thể làm sai lệch dữ liệu về cách thức biểu hiện và hoạt động của gen. Nếu điều này không được kiểm soát, các nhà nghiên cứu có thể rút ra kết luận sai từ phát hiện của họ.
Các nhà khoa học sử dụng nhiều phương pháp kiểm tra khác nhau, như điện di (được sử dụng trong bài báo này), quang phổ kế hoặc fluorometry để đảm bảo mRNA là thuần khiết, giống như cách làm với Quy trình Sản xuất Antigen HEV GMP được tạo ra bởi Yaohai. Điện di cho phép tách các phân tử mRNA dựa trên kích thước và điện tích để xác minh độ tinh khiết. Quang phổ kế và Fluorometry mặt khác, đo lượng RNA trong mẫu bằng cách phát hiện xem ánh sáng bị hấp thụ bao nhiêu. Các phương pháp này đều có ưu điểm và nhược điểm riêng nên các nhà nghiên cứu được khuyến khích cân nhắc phương pháp nào hữu ích nhất cho họ và điều họ muốn tìm hiểu.
Các chất không mong muốn trong mẫu mRNA có thể do nhiều nguồn khác nhau gây ra, như DNA, rRNA hoặc thậm chí là các hóa chất được cung cấp trong quá trình thí nghiệm, giống như của Yaohai SaRNA báo cáo .. Bằng cách sử dụng thiết bị và vật tư cao cấp, họ có thể giữ cho các chất gây ô nhiễm trong mẫu thử của mình được kiểm soát. Khi chiết xuất các mẫu mRNA, họ cũng phải tuân thủ các quy tắc và quy định đã được chỉ định để không làm ô nhiễm bất kỳ thứ gì. Điều này có thể có nghĩa là phải đeo găng tay và khẩu trang để ngăn chặn các hạt từ da hoặc hơi thở lọt vào mẫu, ví dụ. Công việc chi tiết này giúp lọc các mẫu mRNA đạt được độ tinh khiết và tính toàn vẹn cần thiết cho nghiên cứu của họ.
Sau khi chiết xuất mRNA, các nhà nghiên cứu phải đảm bảo độ tinh khiết của mẫu trước khi nó có thể được sử dụng trong một thí nghiệm, giống như Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q được tạo ra bởi Yaohai. Sau đó, họ xác lập độ tinh khiết của mRNA, cơ bản là xác nhận rằng mẫu của họ không bị ô nhiễm và sẵn sàng cho bất kỳ thử nghiệm nào họ dự định thực hiện. Việc kiểm tra độ tinh khiết mRNA một cách chính xác rất quan trọng vì nó đảm bảo rằng đội ngũ phòng thí nghiệm sẽ nhận được kết quả dữ liệu chi tiết nhất. Nếu các nhà nghiên cứu có được dữ liệu đáng tin cậy, họ có thể đưa ra những kết luận hợp lý hơn dựa trên công việc của mình.
Yaohai có nhiều công cụ để kiểm tra độ tinh khiết của mẫu mRNA, ngoài ra sản phẩm của Yaohai như SaRNA phát huỳnh quang đỏ . Công nghệ của chúng tôi được xây dựng để cung cấp kết quả chính xác và nhất quán, điều này là cần thiết cho các nhà nghiên cứu để thu được các mẫu chất lượng cao có ích cho công việc nghiên cứu của họ. Chúng tôi cung cấp nhiều công nghệ kiểm tra độ tinh khiết như điện di, quang phổ và huỳnh quang. Vì lý do này, phương pháp của chúng tôi dựa trên sự kiểm soát chất lượng tối đa của thiết bị và vật tư cũng như các giao thức hoạt động, tất cả đều đảm bảo rằng bất kỳ kết quả nào ảnh hưởng đến ô nhiễm là rất khó xảy ra.
Yaohai BioPharma, một trong top 10 đơn vị kiểm tra độ tinh khiết mRNA, kết hợp giữa công việc quản lý quy định và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, kiểm tra độ tinh khiết mRNA, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết kiệm ngoại bào và nội bào của nấm men (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan nội bào và khối kết tụ của vi khuẩn (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến mRNA Purity Testing. Các thông số đóng chai cho lọ là từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực kiểm tra độ tinh khiết mRNA CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin vi sinh và liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến, bao quát toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp thành công các giải pháp hiện đại nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kiến thức trong lĩnh vực xử lý vi sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ đáp ứng các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.