Kiểm tra Phóng hành Đơn protein Tái tổ hợp

• 

  Khoa Học Đằng Sau Kiểm Tra Phóng Hành Lô Protein Tái Tổ

  Kiểm tra này hiển thị các đặc tính khác nhau của protein trong liệu pháp. Các bài kiểm tra chỉ xem xét liệu Báo cáo circRNA protein thuần khiết hay không, nó không nên chứa bất kỳ chất độc hại nào trong dung dịch của nó. Điều này giống như kiểm tra bữa ăn của bạn để xem có điểm nào không tốt không. Các bài kiểm tra cũng giám sát xem protein có hoạt động đúng cách để điều trị bệnh và thực sự làm mọi người cảm thấy khỏe hơn không. Các bài kiểm tra cũng đảm bảo rằng không có vi khuẩn hoặc virus nào có thể khiến ai đó bị ốm. Chúng ta đều biết thuốc men là cần thiết để giúp chúng ta cứu sống, vì vậy việc thuốc chúng ta dùng không chứa bất kỳ chất nào gây hại thực sự rất quan trọng.

• 

  Các Thành Phần Của Kiểm Tra Phóng Hành Lô Protein Tái Tổ

  Một bộ phận rộng lớn các bài kiểm tra riêng lẻ được sử dụng trong Quy trình Kiểm tra Phát hành Lô Protein Tái tổ hợp để xác nhận rằng thuốc là an toàn và hiệu quả. Hai trong số đó là HPLC (Chromatography Lỏng Hiệu năng Cao) và SDS-PAGE (Điện Phân Tích Gel Polyacrylamide Có Chứa Sodium Dodecyl Sulfate). Mặc dù tất cả những điều này nghe có vẻ rất kỹ thuật và khoa học, thực tế chúng chỉ là các phương pháp khác nhau được sử dụng để kiểm tra chất lượng protein trong thuốc. Hơn nữa, quy trình kiểm tra cũng bao gồm các bài kiểm tra khác như kiểm tra nội độc tố và kiểm tra vi sinh. Bằng cách kiểm tra, các công ty đảm bảo rằng không có gì sai sót với thuốc của họ, do đó họ chỉ cung cấp cho bệnh nhân những sản phẩm tốt nhất.

• 

  Cách Kiểm Tra Phóng Hành Lô Protein Tái Tổ Giúp Bảo Vệ Bệnh Nhân.

  Hiệu quả của các loại thuốc mà con người sử dụng có ý nghĩa rất lớn trong cuộc sống của họ và nếu không đảm bảo an toàn thông qua quy trình này, chúng ta không thể cung cấp thuốc cho mọi người. Vì vậy, việc kiểm tra phát hành protein tái tổ hợp là một quy trình quan trọng. Điều này rất cần thiết đối với các công ty để đảm bảo rằng thuốc mạnh, tinh khiết và duy trì được như vậy. Điều này đảm bảo rằng bệnh nhân có thể tin tưởng vào việc họ đang nhận được liều lượng thuốc phù hợp và an toàn cho họ. Việc kiểm tra này cũng xác định bất kỳ chất gây hại nào dẫn đến ô nhiễm và cuối cùng làm cho người dân mắc bệnh. Và chính quá trình kiểm tra này đã nhiều lần ngăn chặn các loại thuốc độc hại được phép bán ra, từ đó bảo vệ mọi người và thậm chí cứu sống nhiều mạng người. Đây là giai đoạn quan trọng trong quy trình để đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được sự chăm sóc tốt nhất và hạn chế tối đa tác hại.

Why choose Yaohai Kiểm tra Phóng hành Đơn protein Tái tổ hợp?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong tế bào và khối bao gồm (lượng thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra thử nghiệm phát hành lô Protein Tái Tổ Hợp và vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về kiểm tra lô protein tái tổ hợp. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 2000L. Thể tích điền đầy dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp đựng sẵn có được điền với dung tích 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại liên tục. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng kiểm tra lô protein tái tổ hợp cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và công việc pháp quy. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp quy của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Kiểm tra Phóng thích Lô Protein Tái tổ hợp và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và Trung Quốc NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức năng Hợp lệ của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.