Các nhà khoa học đã bất ngờ phát hiện ra cách đây nhiều năm rằng nhiều sinh vật nhỏ bé này, được gọi là vi sinh vật, có khả năng giúp chúng ta tạo ra những thứ cần thiết để tồn tại. Sinh học Vi sinh: Một loại thuốc từ một sinh vật khác (với nhiều loại khác nhau bao gồm vi sinh vật, vi khuẩn, virus và nấm). Chúng có thể khiến chúng ta mạnh mẽ hơn và cứu cơ thể chúng ta khỏi tất cả những điều tiêu cực đó.
Về Yaohai Bio: Yaohai Bio là một công ty sinh học vi sinh công nghiệp cung cấp cho khách hàng toàn cầu giải pháp chuỗi sản xuất xanh chất lượng cao. Họ đang khai thác sức mạnh to lớn của những sinh vật nhỏ bé này để giữ cho chúng ta khỏe mạnh. Mặt khác, sinh học vi sinh là những sinh vật sống - vì vậy chúng hoạt động theo cách khác biệt so với nhiều loại thuốc khác thường được tạo ra bằng các công thức hóa học. Trong bài viết này, chúng ta sẽ thảo luận về cách chúng được tạo ra, cơ chế được sử dụng để tạo ra những sản phẩm này trông như thế nào và đưa ra một số thông tin về cách chúng chuyển từ phòng thí nghiệm vào ứng dụng tại bệnh viện và lâm sàng.
Một số chế phẩm sinh học vi sinh có thể được chỉ định cho nhiều bệnh như ung thư hoặc các bệnh nhiễm trùng. Chúng cũng có thể cung cấp công cụ để phát triển các loại thuốc mới điều trị chúng ta theo những cách khác nhau. Ví dụ về cách chế phẩm sinh học vi sinh có thể giúp tăng cường hệ miễn dịch của chúng ta để chống lại ung thư - thậm chí ở nhiều loại ung thư - bao gồm một loại giúp các tế bào T (một loại tế bào đặc biệt bên trong tất cả chúng ta, chống lại ung thư) “thức tỉnh” và do đó, tăng khả năng chúng ta tấn công chính khối u của mình; Các tế bào T giống như những người lính mà chúng ta giữ trong cơ thể để bảo vệ chúng ta khỏi bệnh tật. Một số em bé khác có thể kích thích cơ thể chúng ta tạo ra các mạch máu mới thông qua chế phẩm sinh học vi sinh, điều này rất quan trọng khi bạn bị trầy xước da hoặc bị thương ở đâu đó trên cơ thể.
Symbiosis Vi sinh - những sinh vật sống cùng nhau và tương tác, mang lại lợi ích cho nhau trong việc cân bằng hệ sinh thái. Giờ đây, các nhà nghiên cứu của Yaohai sẽ sử dụng kỹ năng xây dựng nhóm này để tạo ra những loại thuốc tốt hơn - những loại thực sự hiệu quả ở người. Những người khác có thể sử dụng các sản phẩm tự nhiên đa dạng để khuyến khích các loại vi khuẩn khác nhau phát triển; một số nấm được cho là sản xuất các hợp chất hóa học hiếm, do đó cần đến các chủng vi khuẩn khác. Tiếp theo là các loại thuốc sử dụng các loại testosterone amô khác nhau để tiêu diệt nhiễm trùng. Bạn sẽ thấy rất nhiều nghiên cứu đang diễn ra về các mối quan hệ này, các nhà khoa học tại Yaohai làm việc để hiểu rõ hơn về các mối quan hệ bằng cách khám phá những cách mới mà con người có thể vừa giữ gìn sức khỏe vừa phát triển các phương pháp điều trị.
Trong một bài báo mới được công bố trên tạp chí Journal of Cleaner Production, các nhà khoa học tại Yaohai đã mô tả cách họ cũng đang cố gắng thiết kế những phương pháp tốt hơn và tinh vi hơn để sản xuất sinh phẩm vi sinh. Đây là tất cả các phương pháp độc đáo để sửa đổi vi khuẩn và thiết kế các loại thuốc mới. Hoặc họ có thể chỉ làm hỏng một số vi sinh vật xấu và sau đó cấy ghép vào những gen tốt, điều này cắt ra thành những mẩu thuốc hữu ích cho chúng ta. Nghĩa là vi sinh vật vẫn sẽ phát triển và tạo ra thuốc của nó, nhưng nếu tiêm vào cơ thể chúng ta, nó sẽ không còn khiến chúng ta bị ốm nữa. Thay vào đó, ý tưởng là cải thiện cách mà những vi sinh vật này hoạt động và từ đó sản xuất ra những loại thuốc mạnh mẽ hơn nhưng an toàn cho mọi người.
Hoàn thành công việc phòng thí nghiệm lên đến giải pháp sinh phẩm vi sinh. Chi phí nghiên cứu là bao nhiêu? Hướng dẫn từng bướcBước 1: Các nhà khoa học Dịch Vụ Phát Triển Và Sản Xuất Uy Quyền (CDMO) Ferment Vi Sinh Vật cần tìm một vi sinh vật sản xuất loại thuốc cần thiết. Tiếp theo, họ ủ vi sinh vật để có nhiều hơn để phân tích trong phòng thí nghiệm. Sau đó, vi sinh vật phải có thuốc được lấy ra khỏi nó và thử nghiệm đến tận cùng trước khi họ có thể nói rằng nó an toàn và hiệu quả. Việc kiểm tra này rất quan trọng vì chúng ta muốn đảm bảo rằng khi con người sử dụng thuốc, nó không làm tổn hại họ và họ cảm thấy khỏe hơn. Sau đó, họ chuyển đổi thuốc mà đã vượt qua các bài kiểm tra khắc nghiệt thành viên nén, tiêm, hoặc một hình thức khác dễ sử dụng hơn.
Yaohai Quy Trình Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật có sứ mệnh tạo ra các sinh phẩm microbiologics để cải thiện tiêu chuẩn sống chung. Một trong những lĩnh vực quan tâm của họ là cách họ có thể khai thác vi sinh vật để làm việc vì lợi ích của chúng ta. Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật trên thực tế là một hình thức độc đáo của sinh học và chúng xuất phát từ những sinh vật nhỏ bé có thể thực hiện nhiều chức năng trong cơ thể chúng ta. Điều này thật khó tưởng tượng, làm thế nào những thứ nhỏ bé như vậy lại có thể ảnh hưởng lớn đến cuộc sống và sức khỏe của chúng ta.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Các chế phẩm sinh học vi sinh và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người có Chứng chỉ Hợp quy của Liên minh châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển RD sinh học vi sinh cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về các dạng sinh phẩm vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng gói cuối cùng cho lọ và hộp đựng cũng như kim tiêm đã được làm đầy sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích điền đầy nằm trong khoảng từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được làm đầy trước có thể chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và các chế độ Sinh phẩm Vi sinh vật. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (đạt năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và thể kết tụ (đạt năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.