Sản Xuất VHH Monovalent

• 

  Những Ưu Điểm Của Việc Sản Xuất VHH Monovalent

  Quy trình tạo ra VHH đơn giá bắt đầu khi các nhà khoa học tiêm một động vật chủ với kháng nguyên cụ thể. Họ sử dụng bò, lama hoặc lạc đà vì những động vật này có kháng thể đặc biệt rất hữu ích trong quá trình này. Họ lấy kháng thể từ máu của động vật sau khi tiêm kháng nguyên. Sau khi thu được kháng thể, họ phân hủy chúng thành các phần nhỏ hơn và thử một cách  Sản xuất dị thể VHH phần tử có khả năng gắn kết tốt với kháng nguyên [22]. Một bản sao của VHH sau đó được tổng hợp và nhân lên thông qua phương pháp nhân bản DNA trong tế bào vi khuẩn hoặc nấm men.

• 

  Khám Phá Quy Trình Sản Xuất VHH Monovalent

  Các tế bào vi khuẩn hoặc nấm men sau đó được yêu cầu sản xuất một lượng lớn mảnh VHH. Sau đó, Sản xuất Monome VHH được tinh chế để tạo ra một mẫu sạch có thể sử dụng trong nghiên cứu hoặc điều trị. Quá trình tinh chế này đảm bảo không có tạp chất nào ảnh hưởng đến ứng dụng y tế.

• 

  Một Nhìn Bên Trong Phòng Thí Nghiệm

  Tại phòng thí nghiệm của Yaohai, các nhà khoa học đang làm việc rất chăm chỉ để chuẩn bị VHH đơn giá. Họ mặc áo choàng phòng thí nghiệm và đeo găng tay để đảm bảo mọi thứ được vệ sinh sạch sẽ và an toàn. Làm việc với những vật liệu này trong môi trường vô trùng. Họ dựa vào máy móc cấp cao để giám sát từng giai đoạn của quá trình sản xuất với sự thận trọng cần thiết để không có bất kỳ trở ngại nào.

Why choose Yaohai Sản Xuất VHH Monovalent?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất VHH đơn giá và vắc xin bằng phương pháp vi sinh cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình từ việc tạo giống vi sinh và ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh châu Âu, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ chuyên môn và kiến thức của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất hàng đầu trong top 10 của các sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất VHH đơn dòng với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu thử lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất VHH đơn dòng trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển R&D tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều hệ vi sinh vật chủ, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasm của vi khuẩn cũng như các khối bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Monovalent VHH. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

Related product categories

• sản xuất VHH 3-valent
• Sản xuất VHH Anti-HER2
• Sản xuất Anti-vWF VHH
• Sản xuất VHH hai đặc hiệu
• Sản xuất VHH Bivalent
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Sản Xuất VHH Monovalent

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.