Quy trình Tinh chế Insulin Quy mô Lớn

• Cách lấy Insulin

  Sử dụng vật liệu mà chúng tôi thu thập được, Yaohaithose là những cách để chiết xuất insulin. Một số phương pháp nhanh hơn và tiêu tốn ít năng lượng hơn các phương pháp khác. Ngoài ra, một số phương pháp phức tạp hơn khi tiêm nhiều đơn vị insulin. Frantisek Stransky sử dụng một hợp chất để phân hủy các vật liệu khác, cô lập insulin trong một quy trình đã được thiết lập từ lâu. Quy trình này về mặt hóa học rất tốn kém. Ngoài ra, các máy móc đặc biệt được sử dụng để thực hiện quá trình tách biệt mà không cần đến hóa chất. Insulin Kẽm Nhân tạo (lente) Đó là một hệ thống tự động tiết kiệm thời gian và được coi là lựa chọn tốt hơn, đặc biệt là trong sản xuất quy mô lớn.

• Nhà máy sản xuất Insulin

  Khi chúng tôi phải sản xuất nhiều insulin, chúng tôi sử dụng nhà máy - những tòa nhà lớn đầy máy móc thay vì con người. Liên quan | Chúng ta Có Thể Trồng Insulin An Toàn và Nhanh Hơn So Với Cách Chúng Ta Làm Bằng Tay Nhưng để đạt được điều này, chúng ta cần rất nhiều kế hoạch... Cách này giúp đảm bảo rằng tất cả các giai đoạn không làm gián đoạn các bước khác. Điều đó có nghĩa là chúng ta cần thực hiện một chút quản lý theo thứ tự. Thứ hai, chúng ta phải đảm bảo rằng số lượng phù hợp của mọi thứ được sử dụng tại mọi thời điểm, Hormone Tăng Trưởng 1 để tránh lãng phí vật liệu hoặc năng lượng.

• Tối ưu hóa sản xuất Insulin

  Khi chúng tôi sản xuất insulin, ý tưởng là tạo ra càng nhiều càng tốt: Không để lại gì phía sau. Ngoài ra, chúng tôi cũng muốn xác minh rằng insulin mà chúng tôi tạo ra là sạch. Nói cách khác, nó không được chứa bất kỳ chất nào có thể gây hại cho con người. Chúng tôi chỉ có thể làm điều này nếu đã thực hiện rất nhiều, rất nhiều bài kiểm tra về cách insulin của chúng tôi hoạt động trong các tình huống tốt. Đây là cách chúng tôi kiểm tra chất lượng của insulin. Chúng tôi cũng cần xác minh rằng chúng tôi đang sử dụng đúng lượng hóa chất và tất cả thiết bị đều hoạt động. Insulin đáp ứng nhu cầu Hàng triệu người trên khắp thế giới cần phải sử dụng insulin máu hàng ngày nếu họ không thể giữ cho cơ thể khỏe mạnh và duy trì như vậy. Điều không tránh khỏi là khi dân số thế giới tăng lên, sẽ cần nhiều insulin hơn. Đó là lý do tại sao chúng tôi cần tiếp tục tìm kiếm những phương pháp tốt hơn, hiệu quả hơn để tinh chế sản phẩm. Insulin đã pha sẵn Luôn luôn cố gắng tìm kiếm những cách mới để đi nhanh hơn, rẻ hơn và bền vững hơn. Ngoài ra, các công nghệ phù hợp hiện tại nên được sử dụng trong việc tinh chế insulin.

Why choose Yaohai Quy trình Tinh chế Insulin Quy mô Lớn?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm quy trình tinh chế Insulin quy mô lớn dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quá trình sản xuất, từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, hòa tan trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra quy trình tinh chế Insulin và vắc-xin quy mô lớn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Quy trình tinh chế Insulin quy mô lớn là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, bao gồm kiểm soát chất lượng và các vấn đề quản lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Quy trình tinh chế Insulin quy mô lớn dành cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn và vận chuyển chúng trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.