Sản xuất Interleukin-2 (IL-2)

• 

  Các Kỹ thuật Đổi mới trong Sản xuất Quy mô Lớn IL-2

  Yaohai hiểu về IL-2 Plasmin bị cắt ngắn là điều quan trọng và cần được thực hiện nhanh chóng và dễ dàng. Capital tận dụng các công nghệ hiện đại, tiên tiến nhất giúp tối ưu hóa thêm quy trình sản xuất. Bằng cách này, họ có thể đảm bảo rằng thuốc đến tay những người cần nó nhanh hơn, trong khi những người đang chờ điều trị không thể chờ đợi lâu.

• 

  Đảm bảo Kiểm soát Chất lượng trong Sản xuất IL-2 để Bảo đảm An toàn cho Bệnh nhân

  Một trong những kỹ thuật ấn tượng khác của họ là sử dụng hệ thống sinh phản ứng. Điều này cho phép họ sản xuất nhiều IL-2 hơn so với việc làm trong một phòng thí nghiệm nhỏ. Sinh phản ứng, về cơ bản là một container kín có thể tạo ra môi trường hoàn hảo cho tế bào phát triển. Điều này cho phép tế bào sản xuất ra nhiều IL-2 trong thời gian ngắn bằng một nửa, điều này khiến nó trở nên quan trọng để phục vụ nhiều bệnh nhân.

• 

  Tương lai của Sản xuất IL-2 và Tiềm năng cho Liệu pháp Dựa trên Miễn dịch

  Tổng thể, kỹ thuật này trong việc sản xuất IL-2 có tiềm năng lớn cho các loại thuốc trong tương lai. Các liệu pháp dựa trên miễn dịch, như IL-2, đang ngày càng trở nên quan trọng trong điều trị nhiều bệnh, bao gồm cả ung thư. Nói cách khác, công việc mà những người dẫn đầu như Yaohai đang làm có thể chuyển hóa thành những nỗ lực thay đổi cuộc sống của hàng triệu người.

Why choose Yaohai Sản xuất Interleukin-2 (IL-2)?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một trong những công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và sản xuất Interleukin-2 (IL-2). Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất Interleukin-2 (IL-2). Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp quy toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi còn có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing là một trong 10 công ty sinh技 hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc làm sạch và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Các thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm sẵn và hộp đựng bao phủ từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Elapegademase Biosimilar
• Sản Xuất Glucarpidase Biosimilar
• Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh
• Thư viện Giao thức Lyophilization RNA
• Nghiên cứu Sự Ổn định của Sinh phẩm
• Quy trình hòa tan khối bao gồm
• Danh sách kiểm tra điền thông tin IND và BLA
• Điền và Hoàn thiện Phân tử Lớn
• Đóng chai và hoàn thiện vô khuẩn
• Sản xuất Biosimilar PTH 1-34

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.