Sản xuất Interleukin-15 (IL-15)

• 

  Vai Trò của Công Nghệ Sinh Học trong Sản Xuất Interleukin-15 (IL-15)

  Mặc dù đã có sự cải tiến đáng kể trong việc sản xuất Yaohai Interleukin-15 (IL-15), vẫn chưa dễ dàng cho các nhà nghiên cứu giải quyết mọi thách thức ngay từ đầu. Một trở ngại lớn là độ an toàn của Yaohai Interleukin-15 (IL-15) ở người. Những điều này, theo đó phải được kiểm tra rộng rãi để đảm bảo chúng không gây ra tác dụng phụ xấu. Các phương pháp điều trị phải luôn luôn hoàn toàn an toàn.

• 

  Thách Thức và Cơ Hội trong Sản Xuất Interleukin-15 (IL-15)

  Thách thức thứ hai mà các nhà nghiên cứu đối mặt liên quan đến chi phí sản xuất Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Khó khăn là khi bạn cố gắng làm điều đó trong phòng thí nghiệm, điều này rất tốn kém và sẽ khiến ít người hơn có thể được điều trị. Vì vậy, trong khi các nhà khoa học đang cố gắng để làm cho Yaohai Interleukin-15 (IL-15) trở nên dễ tiếp cận hoặc rẻ hơn. Đây là một ngành công nghiệp tập trung, họ muốn làm cho liệu pháp có thể cứu mạng sống này trở nên khả dụng hơn cho một nhóm người lớn hơn.

• 

  Từ Khái Niệm đến Thương Mại Hóa.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) được xác định cách đây khoảng hai thập kỷ nhưng mất rất nhiều thời gian để đạt đến giai đoạn này để sản xuất Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) để điều trị nhiều loại bệnh. Còn cần vài năm nữa trước khi liệu pháp Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) có thể được coi là an toàn để điều trị cho con người. Quá trình này là nơi mà sự giúp đỡ của nhiều người đảm bảo rằng khoa học luôn đúng.

Why choose Yaohai Sản xuất Interleukin-15 (IL-15)?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực sản xuất Interleukin-15 (IL-15) CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến, bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và phương pháp thiết kế đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kiến thức khổng lồ trong lĩnh vực chế biến vi sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng theo quy định của Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm đã điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Interleukin-15 (IL-15) cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển ra toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất Interleukin-15 (IL-15). Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đạt tiêu chuẩn tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thông qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (độ thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch intracellular và inclusion bodies (độ thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Interleukin-15 (IL-15). Sản xuất vắc-xin, chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Elapegademase Biosimilar
• Sản Xuất Glucarpidase Biosimilar
• Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh
• Thư viện Giao thức Lyophilization RNA
• Nghiên cứu Sự Ổn định của Sinh phẩm
• Quy trình hòa tan khối bao gồm
• Danh sách kiểm tra điền thông tin IND và BLA
• Điền và Hoàn thiện Phân tử Lớn
• Đóng chai và hoàn thiện vô khuẩn
• Sản xuất Biosimilar PTH 1-34

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.