کیا آپ کبھی سوچا ہے کہ اپنی دوا کو جانچنا کتنی مہمی ہے۔ آپ کی بنائی گئی دوا کو ہزاروں جانچوں سے گذارنا پڑتا ہے پھر بھی یہ دوکانوں میں فروخت ہو سکتی ہے یا مریضوں کو دی جا سکتی ہے STERILE RECOMBINANT COLLAGEN III یہ بہت مہمی ہے، کیونکہ ہمیشہ یہ چاہتے ہیں کہ کسی کو اپنی حاصل کردہ دواؤں سے زخمی نہ ہو یا بیمار نہ ہو۔ Recombinant Protein Lot Release Testing انہوں کی بنانے والی دواؤں کی کلیدی جانچوں میں سے ایک ہے۔ یہ ضروری روایات ہے تاکہ یقین ہو کہ جو دوا ہم استعمال کرتے ہیں وہ قطعی کیفیت اور سلامتی کی ہے
کمپنیاں تجدیدی پروٹین لوٹ ریلیز ٹیسٹنگ کو استعمال کرتی ہیں تاکہ دوائیں عام جनتوں تک پہنچنے سے پہلے ان کی حالت بہترین ہو۔ کچھ خاص اور بہت مختصر دوائیں ایک پیچیدہ ٹیکنالوجی کے ذریعہ بنائی جاتی ہیں۔ یہ وہ دوائیں ہیں جو کئی حالتوں میں متخصصین کی طرف سے بنائی جاتی ہیں۔ مائیکرو بیئرل بلائیوجکل مودالٹیز پروٹین جن کا مقصد مختلف بیماریاں دراصل کرنے کے لیے ہوتے ہیں۔ ایک بہت دقت سے نظارہ کی گئی اور مضبوط طریقہ جس کے ذریعہ دوائیں کے لیے بدچاریوں کو ڈھونڈا جاتا ہے جو دوائیں انسانی حیات میں نامناسب بنادیں۔ اگر کوئی دوا بازار میں آجائے بغیر کافی ٹیسٹنگ کے، تو یہ سیریوس صحت کے زخموں کا سبب بن سکتی ہے۔
یہ ٹیسٹنگ درمان میں موجود پروٹین کے مختلف خصوصیات کو ظاہر کرتی ہے۔ ٹیسٹ صرف یہ چیک کرتے ہیں کہ رپورٹر سرکیوڈر ایچ اینے پروٹین صاف ہو یا نہیں، اس کے حل میں کوئی جھڑپنا دار مواد نہیں ہونے چاہئیے۔ یہ اس کے برابر ہے کہ آپ اپنے خوراک پر نظر دار کریں تاکہ کسی بد مقامے کی تلاش کریں۔ یہ پریکشण بھی یقینی بناتے ہیں کہ پروٹین اپنے کام کے لئے کام کرے تاکہ بیماری کو دروازے باہر کرنے میں مدد ملے اور لوگوں کو بہتر محسوس ہو۔ یہ پریکشण بھی یقینی بناتے ہیں کہ کسی بیماری کی وجہ سے کوئی بیمار نہ ہو۔ ہم سب جانتے ہیں کہ دواوں کی ضرورت ہماری زندگیوں کو بچانے کے لئے کتنی ہے، لہذا وہ دوا جو ہم لیتے ہیں اس میں کوئی مضر مواد نہیں ہونا چاہئیے جو نقصان پہنچائے۔
ایک وسیع سوئٹ آف انفرادی ٹsts کا استعمال ریکومبنٹ پروٹین لو ریلیز ٹسٹنگ میں کیا جاتا ہے تاکہ یہ تصدیق ہو کہ دوا سلامت اور کارآمد ہے۔ ان میں سے دو HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) اور SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis) ہیں۔ جبکہ تمام یہ فنی اور سائنسی لگتے ہیں، واقعی یہ مختلف طریقے ہیں جو دواؤں میں پروٹین کیٹیلٹی چیک کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ، تلاش راستہ دوسرے ٹسٹس کے ساتھ بھی کیا جاتا ہے، جن میں اینڈوٹوکسن ٹسٹنگ اور ماکروبیولاجیکل ٹسٹنگ شامل ہیں۔ ٹسٹنگ کمپنیاں یہ یقینی بناتی ہیں کہ ان کی دوا میں کوئی مشکل نہیں ہے، اس لیے وہ صرف بہترین پroucts مریضوں تک بھیجتے ہیں۔
انسانی جسم میں لیے گئے دواوں کی کارآمدی انسانی زندگی میں بہت آگے تک پہنچتی ہے اور اس کے ذریعے سلامتی کو یقینی بنانا چاہئے، یہ ہمیں انہیں لوگوں تک پہنچانے میں مدد کرتا ہے تو Recombinant Protein Lot Release Testing ایک اہم طریقہ ہے۔ یہ کمپنیوں کے لیے اہم ہے کہ وہ یقین کرسکیں کہ دوا قوتمند، خالص ہے اور اس طرح رہتی ہے۔ یہ یقین دلاتا ہے کہ مریضین یہ یقین رکھ سکیں کہ انہیں مناسب مقدار کی دوا مل رہی ہے، اور وہ ان کے لیے سلامت ہے۔ اس کی ٹیسٹنگ میں کسی بھی نقصان دہ آلودگی کی شناخت کی جاتی ہے جو لوگوں کو بیمار کر سکتی ہے۔ اور یہ ٹیسٹنگ اکثر ایسی دواوں کو بازار میں نہیں پہنچنے دیتی جو لوگوں کو نقصان پہنچا سکتی ہے، اس طرح لوگوں کو حفاظت دی جاتی ہے اور زندگیوں کو بچایا جاتا ہے۔ یہ ایک ضروری فاز ہے کہ مریضین کو بہترین درجے کی دباؤں اور کمترین نقصان دیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تصنیع میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تصنیع خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل جیسے ریکامبنٹ سبسٹریٹ ویکسینز، پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، منو ڈومین آنتی بডیز، انزایمز، پلاس مڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے ساتھ کام کیا ہے۔ ہم نے کئی مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسل اسیکریشن (لیٹر تک 15 گرام تک)، باکٹیریا، انٹریسل سولوبل اور انکلوجن بادیز (لیٹر تک 10 گرام تک)۔ ہم نے بھی BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بنایا ہے جس سے ریکامبنٹ پروٹین لٹ ریلیز ٹیسٹنگ ویکسینز تیار کیے جاسکتے ہیں۔ ہم تولید عمل کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouکٹس کو زیادہ تیزی سے مارکیٹ میں دستیاب کرنے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 بائیولاجیکل کمپنیوں میں سے ایک ہے جو ریکمبائنٹ پروٹین لوٹ ریلیز ٹیسٹنگ میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور مدرن مینفیکچرинг فیسٹلیٹس کے ساتھ ایک ماڈرن مینفیکچرینگ فیسٹلیٹس بنایا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنوں کو GMP استاندارڈز کے مطابق مائکروبیل فریمینٹیشن اور پریفیکشن کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ ویلز اور کارٹریجز کے لئے دو فل اور فائنل لائنوں کے ساتھ پری-فائلڈ نیڈلز بھی دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینشن کیلے 100L سے 2000L کے درمیان متغیر ہوتے ہیں۔ فل کی حجم 1ml سے لے کر 25ml تک پھیلتی ہے۔ پری-فائلڈ سائرنجز یا کارٹریجز کو 3 سے 3.5ml تک فل کیا جاتا ہے۔ ہماری cGMP-کمپلائیںٹ پروڈکشن ورک شاپ کلینیکل سمپل اور تجارتی منصوبوں کی مستقل طور پر فراہمی کی گarranty ہے۔ ہماری فیسٹلیٹ بڑے مolecules کو تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں خارج کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارم ایک سرگرم مائیکروবیئل بلیوگیکس CDMO ہے۔ ہم نے مائیکروبرائیز کے ذریعے تیار شدہ معالجاتیں اور ویکسینز پر مرکوز رہا ہے جو انسانی، وٹرینری اور پتھaru صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہمارے پاس ریکومبنٹ پروٹین لوٹ ریلیز ٹیسٹنگ RD پلیٹ فارمس کے ساتھ مصنوعاتی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چلا دیتا ہے، مائیکروبرائیل سٹرینز سیلز کی ترقی سے شروع ہو کر طریقہ کار اور فرآیند کو تجارتی اور بالکلینیکل مصنوعاتی میں موفقیت حاصل کرتا ہے۔ ہم نے بائیو پروسیسنگ میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس کو مکمل کیا ہے اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے مدد دی ہے۔ ہماری پроفرشنل ماہریت اور وسیع تجربہ ہمارے لئے بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افیرز کو تکامل دیتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی معیاروں اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجيکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسیجرز، کوالٹی پروڈکٹس اور ریکومبنٹ پروٹین لوٹ ریلیز ٹیسٹنگ اور یو یو ایم اے کے مطلوبات کے مطابق عمل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے معیار بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپن Union (QP) کی طرف سے کی گئی شخصی ایڈیٹ کو پاس کیا، جو ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلٹی کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم نے ایس او 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس او 14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کردیں۔