Yaohai: ایک کمپنی جو بیماروں کے لئے دوا تیار کرتی ہے۔ ریکامبنٹ FGF وہ اہم دوا ہے جو وہ تیار کرتے ہیں۔ FGF آپ کے جسم میں شفا کے لئے اہمیت رکھنے والے خاص قسم کا پروٹین ہے۔ Yaohai ہمیشہ اس طرح کی دوا تلاش کرتی ہے جو لوگوں کے لئے اور مفید ہو۔ وہ انسانی جنس کی صحت کو تکنالوجی کے ذریعے آگے بڑھانے کیلئے متعهد ہیں۔
یاوہائی میں، سائنسدانوں نے مشق و تلاش کے ساتھ لاب میں ریکمبنٹ ایف جی ایف بنایا۔ اس لیب میں وہ خاص سیلز استعمال کر رہے ہیں - وہ چھوٹی کارخانوں کی طرح کام کرتی ہیں۔ یہ سیلز ایف جی ایف بناتی ہیں۔ یاوہائی کے سائنسدانوں کے پاس ایک نئی طریقہ ہے جس سے یہ سیلز ایف جی ایف کی مقدار بڑھانا۔ وہ ایک خاص ماشین استعمال کرتے ہیں، جس کا نام بائیوری ایکٹر ہے، جو سیلوں کو بڑھنا اور اور زیادہ ایف جی ایف پیدا کرنے میں مدد دیتی ہے۔ 'یہ ماشین سیلوں کو بڑھانے اور اس بہت اہم پروٹین کو بنانے کے لیے ایدیل ترتیب فراہم کرتی ہے جو درپیشی کے لیے ضروری ہے۔'
وہ انٹریشین کا ایک ذریعہ جوستجو کر رہے ہیں وہ غیر انسانی سیلز استعمال کرنا ہے۔ یہ دوسرا قسم کی سیلز انسانی سیلوں سے حاصل کردہ سے زیادہ FGF پیدا کر سکتی ہیں۔ شوکھواروں نے یہ بھی طریقہ دریافت کیا ہے کہ یہ سیلز حاصل FGF انسانی FGF کی طرح ہی کام کرے۔ دوسرے الفاظ میں، یہ سیلز سے حاصل کردہ دوا لوگوں کو اپنے بیماریوں یا زخمیات سے برطرف ہونے میں بہت زیادہ مؤثر ہے۔
جب ہم کہتے ہیں کہ بہت ساری دوا پیدا کرنا، تو ہم اس کے لئے کثیر لوگوں کی مدد کرنے کی صلاحیت کو ظاہر کرتے ہیں۔ Yaohai نے مجدد FGF کی بڑی تعداد میں تیاری کے لئے بڑی مہنت کی ہے۔ وہ نے بڑی مشینیں خریدیں اور بڑی تعداد میں استعمال یوں پر تیار سیلیں جمع کی ہیں۔ پھر وہ بڑی تعداد میں مریضوں کو اپنی دوا کی ضرورت پر خدمات فراہم کرنے کے لئے تیار ہیں۔
لیکن یہ صرف بہت ساری دوا پیدا کرنے سے زیادہ ہے۔ یائوہائی اپنی تولید شدہ دوا کی حفاظت اور کارآمدی کے بارے میں بھی بہت فکر مند ہے۔ وہ ہر دوا کی گیندگی پر ٹیسٹ کرتے ہیں تاکہ یقین ہو کہ اس میں صحیح مقدار کا FGF موجود ہے۔ انہوں نے یقین بھی دیا کہ کسی بھی سم جاتی یا دوسری دواوں سے آلودگی نہ ہو جو لوگوں کو خطرناک بن سکتی ہے۔
یائوہائی نے یہ سمجھ لیا ہے کہ ہر گیندگی سے وہ FGF کی کتنی بڑی مقدار حاصل کرسکتے ہیں۔ انہوں نے ایک خاص طریقہ بھی استعمال کیا جس کا نام کرومیٹوگرافی ہے۔ یہ طریقہ انہیں دوا کے تمام مختلف حصوں کو الگ کرنے میں مدد دیتا ہے۔ اس کے نتیجے میں آخری من<small>small</small> پrouduct میں FGF کو واحد عنصر بنا کر دوا کی آلودگی اور پس منظر کو اجتناب کیا جاتا ہے۔
ان کے پاس دوسری نئی چیز جو وہ ریکامبنٹ FGF کے ساتھ کر رہے ہیں وہ لوگوں کی مدد کرنا ہے جن کے عظام کے مسائل ہیں۔ FGF عظام کو زیادہ تیزی سے بڑھنے اور موثر طور پر ترمیم کرنے کے لئے کارکشت کرسکتا ہے۔ Yaohai ایک طریقہ تیار کر رہا ہے تاکہ ریکامبنٹ FGF کو عظموں میں مستقیم انجیکشن دیا جاسکے، جو عظام کے متعلق مسائل والوں کے برائے شفای و بازیابی میں فرق پیدا کرے گا۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے شعبے میں دس بڑے تولید کنندگان میں سے ایک ہے، ماکرو آرگنسمز کی فریمینٹیشن میں متخصص ہے۔ ہم نے ایک پیش رفتیہ تسہیلات کی بنیاد رکھی ہے جو پیش رفتیہ تسہیلات کے ساتھ مسلح ہے اور مضبوط RD اور تولید کابیلیتیں ہیں۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکرو آرگنسمز کی فریمینٹیشن اور پرائیفی کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں اور دو خودکار فل اور فائنیش لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پر فل نیڈlz کے لئے موجود ہیں۔ فریمینٹیشن کے لئے دستیاب سکیل 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ فل کی حجم کی رینج 1ml سے ریکامبنٹ FGF مینیفیکچرنگ تک ہے۔ سیرنژز یا پر فل کارٹریجز میں 1-3ml کے برابر پورا کیا جاتا ہے۔ ہماری cGMP کے مطابق تولید ورکشاپ کلینیکل سمپلز اور تجاری منصوبوں کی مستقل طور پر پیش کرتی ہے۔ ہمارے کارخانے میں تولید کردہ بULK مolecules دنیا بھر میں شپ کیے جاسکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگیولیٹری افائرز کو انٹیگریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی معیاروں اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری خبرہ ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس میں ماہر ہے تاکہ بيولوجي لانچنگز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسیجرز، کوالٹی پروڈکٹس اور ریکومبنٹ ایف جی ایف مینیفیکچرنگ اور یو ایچ اییم اے کے مطلوبات کے ساتھ مطابقت کی ضمانت دیتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین نیشنل میڈیسن پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے مطلوبات بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (کیو پی) کے کوالیفائر پرسن کے ذریعہ ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلیٹی کو جانچنے والے ایک شخصی ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم نے ایس او ایس 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس او ایس 14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کردیے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماہرین کی صحت، انسانی اور جانوروں کی صحت کو برقرار رکھنے کے لئے مائکروباکٹیریل واکسائنز اور تھراپیوٹکس کی پیداوار پر مرکوز ہے۔ ہمیں ماہرین RD اور تولید ٹیکنالوجی پلیٹ فارمس ہیں جو پورے عمل کو چلا دیتے ہیں، مائکروباکٹیریل شعبہ میں ہندسنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ تعمیر تک، جو سب سے نئے حل کی کامیابی کی ضمانت دیتے ہیں۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکرو باکٹیریل ذرائع کے استعمال میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے انضمامات میں گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوازی میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری ماہرین توانائی اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی درخواستوں کو تیزی سے جواب دینے اور Recombinant FGF Manufacturing CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد کرتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکرو آرگنزم سے حاصل ہونے والے بايو لاجیکلز کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم کسٹマイزڈ ایچ ڈی حل اور تولید پیش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل استعمال کیے ہیں جنमیں ریکامبنٹ سبسیکٹ ویکسینز شامل ہیں (پیپٹائیڈز سمیت) رائیتھ فیکٹرز، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے کئی ماicroorganisms پر تخصص حاصل کیا ہے جیسے ییسٹ انٹر سیلیئر اور ایکسٹر سیلیئر سیکریشن (ایکبار میں زیادہ سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا انٹر سیلیئر سولوبل اور انکلوزن بডی (زیادہ سے زیادہ 10g/L)۔ ہم نے ریکامبنٹ ایف جی ایف تولید فرمینٹیشن سسٹم بھی تیار کیا ہے جس کے ذریعہ باکٹیریا بیس ویکسینز تیار کیے جاتے ہیں۔ ہم پروسسز کو اپٹیمائز کرنے، پیداوار کو بڑھانے اور تولید کے خرچ کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کو استعمال کرتے ہوئے ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری مندرجات کو بازار میں تیزی سے پہنچایا جاسکے۔