Interleukin-2 (IL-2) تخلیق

• 

  بڑے پیمانے پر IL-2 تولید میں نئی تکنیکیں

  Yaohai کو IL-2 کا علم ہے ٹرنشٹڈ پلاسمن حیاتی ہے اور جلدی اور آسانی سے بنانا ضروری ہے۔ کیپیٹل نئی، مقدمی تکنالوجیوں کا فائدہ اُٹھاتا ہے جو پروڈکشن پروسس کو بہتر بنانے میں مدد دیتی ہیں۔ اس طرح وہ یقین دلاتے ہیں کہ دوا وہ لوگوں تک جلدی پہنچے جو اس کی ضرورت محسوس کرتے ہیں، جبکہ درمیانی علاج کے منتظر مریض انتظار کے لئے موقع نہیں رکھتے۔

• 

  پیشن کی حفاظت کے لیے IL-2 تولید میں کوالٹی کنٹرول کو یقینی بنانا

  اس کے لئے ان کی ایک اور متعجب کن تکنیک یہ ہے کہ وہ بائیو-reactor نظام کا استعمال کرتے ہیں۔ یہ انہیں ایک چھوٹی لا بر میں IL-2 کی بہت زیادہ تعداد پیدا کرنے میں مدد دیتی ہے۔ بائیو-reactor، جو اصل میں ایک بند کنٹینر ہے جو خلیات کے لئے مثالی的情况 فراہم کرتا ہے۔ یہ خلیات کو IL-2 کی بہت زیادہ تعداد پیدا کرنے کی اجازت دیتا ہے، جو وقت کے نصف میں ہوتا ہے، جو بہت سے مریضوں کو خدمات فراہم کرنے میں مدد کرتا ہے۔

• 

  IL-2 تولید کا مستقبل اور ایمیون بیسڈ ثراپیز کے لیے اس کا پotentیل

  کلی طور پر اس طریقہ کار کو IL-2 کی تولید میں استعمال کرنے کا بڑا موقعیت مستقبل کی دواوں کے لئے ہے۔ انٹیم بنانے والی معالجات، جیسے IL-2، کئی بیماریوں، جن میں کینسر بھی شامل ہے، کے علاج میں مشہور ہو رہی ہیں۔ دوسرے الفاظ میں، Yaohai جیسے سرداروں کی طرح کام کرتے ہیں، وہ کروڑوں کے لئے زندگی بدلنے والے کوشش کرنے کے قابل ہیں۔

Why choose یاؤہائی Interleukin-2 (IL-2) تخلیق?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاہائی بائیو فارما مائیکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماشینی تیکنالوجی کی تیاری ہے جو پتھaroں، انسانی اور انٹرلیکن-2 (IL-2) کے تولید کو منجور کرتی ہے۔ ہمیں ریسرچ اور ڈیویلپمنٹ پلیٹ فارمس اور تیکنالوجیز کے ساتھ مسلح کیا گیا ہے جو پورے عمل کو چھاپتا ہے، مائیکروباکٹیریل سٹرینز اور سیل بینکنگ کی تیاری سے شروع ہوتا ہے، طریقہ اور عملی تیاری، کلینیکل اور تجاری تیاری تک جو نئے حل کی موفق تسلیم کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے ذریعے، ہم نے مائیکروباکٹیریل کے اساس پر بائیو پروسیس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ضابطے پار کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیلاڑی کرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی درخواستوں پر فوری طور پر جواب دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی سیڈی ایم او (CDMO) ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور انٹرلوکن-2 (IL-2) تیاری شامل ہے۔ ہم نے موجودہ GMP معیاریں اور عالمی رگلاٹری متطلبات کو پالنے والی مضبوط کوالٹی سسٹم تیار کی ہے۔ ہماری رگلاٹری ٹیم عالمی رگلاٹری فریم ورکز پر معلوماتدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم یقین دلاتے ہیں کہ تیاری کے عمل کو قابل تعقیب بنایا جائے، اعلی کوالٹی کے پroudsctس اور امریکی FDA اور یورپی EMA کے قوانین کو پالنے کے ساتھ ساتھ استرالیا TGA اور چین NMPA کے تحت بھی پالنہ ہو۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین کے ایک قابل شخص (QP) کے ذریعہ کی گئی GMP عمل اور تیاری کے فیصلے کی جانچ کے لیے موقعیت پر آڈٹ کامیابی سے گذار دیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن آڈٹس میں بھی کامیابی حاصل کی ہے۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  اینٹرلیوکن-2 (IL-2) مینیفیکچریںگ کے پاس بائولوژکلز بنانے کا تجربہ ہے جو مائیکروارگنسمز سے حاصل ہوتے ہیں۔ ہم کسٹマイزڈ آر ڈی اور مینیفیکچریںگ حلز فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف تکنیکوں کا استعمال کیا ہے، جیسے ویکسن کے ریکومبنٹ سیلولر سبسٹائرز (جو پپٹائیڈز شامل ہیں)، گروتھ فیکٹرز، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے ییسٹ کی ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (لاگت تک 15g/L) اور باکٹیریا کی انٹریسلر سولوبل اور انکلشن بডیز (لاگت تک 10g/L)۔ ہمیں بی ایس ایل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسن تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسسز میں بہتری کرنے، پrouduct لاگت کو بڑھانے، اور پروڈکشن لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  اینٹرلیوکن-2 (IL-2) مینیفیکچر ایک ٹاپ 10 بائوتیکھ کمپنی ہے جو ماکروباولاجیکل فرمینٹیشن میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک حديث سہولت بنائی ہے جس میں قوی RD صلاحیتوں اور حديث مینیفیکچر سہولتوں کے ساتھ ہے۔ پانچ تیاری لائنیں فارما سیٹیکس کے لئے GMP معیار کے تحت مائیکروبیل پرائمفن اور فرمینٹیشن کے لئے دستیاب ہیں اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں ویالز اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فرمینٹیشن کی سکیل 100L، 500L، 1000L، تک 2000L ہے۔ ویال فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سائرنژز اور کارٹریج فل کے مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تیاری کا ورک شاپ cGMP کمپلائینس ہے، اور تجاری مندرجات اور کلینیکل سمپل کی ثابت ترسیل ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کردہ بڑے مolecules تیار کرتی ہے۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• ایلیپیگیڈیمیس بائوسمیلر پروڈکشن
• گلوکارپیڈیس بايو-مشابہ پروڈکشن
• مکروبیل بائوسیمیلر ترقی اور مینیفیکچرинг
• RNA Lyophilization Protocol
• بیولوژکلز کی ثبات کے مطالعات
• انکلوزن بڈائی حل شدہ پروسس
• اینڈیانا اور بلا فلینگ چیک لسٹ
• بارے پروٹینز کا فل اور فنیش
• سترائل فل اور فنیش
• PTH 1-34 بائوسیمیلر تولید

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔