اینڈیانا اور بلا فلینگ چیک لسٹ

• 

  کارکردگی کو زیادہ کریں اور غلطیوں کو کم کریں ہمارے آسان لیکن استعمال کے لئے IND اور BLA فارم کے چیک لسٹ کے ذریعہ۔

  ہماری چیک لسٹ GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH آپ کو ابتدائی تیاری سے شروع ہو کر ایپلیکیشن جমा کرنے اور اس کے بعد تک ایک قدم بہ قدم راستہ دکھاتی ہے۔ پورے وقت ہم اپنی فلینگ کو سب سے زیادہ آسان بنانے کے لئے سuggestions اور مشورے دیتے رہتے ہیں۔

• 

  IND اور BLA فارم کے پیچیدہ عالم کو اس طاقتور چیک لسٹ کے استعمال سے وقار سے ناولیں۔

  آپ کو IND اور BLA پروسیس میں حیاتی چارجوں کروں سے باہر نہیں نکلنا چاہئے، یہ بہت ضروری ہے۔ IND یا BLA کی فائリング ایک بہت تفصیلی اور دقت سے کام ہے۔ جس لیے ہمیشہ ہمارے چیک لسٹ پر واپس رجوع کرنا اچھا منصوبہ ہے۔ GMP Anti-MMRCD206 VHH اور یقین کریں کہ آپ تمام ڈباں کو چینٹ کرتے ہیں۔

• 

  IND اور BLA فرآیند کے کسی بھی حیاتی قدم کو نظر انداز نہ کریں - اس چیک لسٹ کو آپ کا مرشد استعمال کریں۔

  ہماری چیک لسٹ میں IND / BLA فائリング کے لیے تمام ضروریات شامل ہیں✅ اس طرح، آپ کو یہ جاننا چاہئے کہ آپ کی درخواست وسیع، حقیقی طور پر صحیح اور FDA کے تنظیمی ضروریات کے مطابق ہے۔

Why choose یاؤہائی اینڈیانا اور بلا فلینگ چیک لسٹ?

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما، ایک ٹاپ 10 IND اور BLA فلینگ چیک لسٹ، ریگولیٹری امور اور کوالٹی کنٹرول کو ملا ہوا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورک کا عمق سے جانکار ہے۔ یہ ہمیں بائیولاجیکل ان لوaunches کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم تراکیبل پروڈکشن پروسیجرز کی ضمانت کرتے ہیں جن میں کوالٹی پroudcts کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کی پیروی شامل ہے۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا جاتا ہے۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپین یونین (QP) کے ذریعہ کی گئی شخصی ایڈیٹ پاس کی ہے جو ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلیٹ کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی پاس کیے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاہائی بائیو فارما مائکروবیل ڈرائل بلیوگز کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم ریڈیوم پروڈکٹ ڈیولپمنٹ اور مینیفیکچرنگ حلول پیش کرتے ہیں، جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی جوگر نہیں ہے۔ ہم نے مختلف وسائل پر کام کیا ہے جیسے سبسٹائرٹ بیسڈ ریکمبائنٹ واکسنز، IND اور BLA فلینگ چیک لسٹ، سایٹوکائنس، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین آنٹی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایس ایم اے، اور دیگر۔ ہم مختلف ماicroorganisms کے بارے میں ماہر ہیں، جنमیں خمیر کی علاجی اور داخلی سیکریشن شامل ہے (پیداوار تک 15 گرام/لیٹر) اور باکٹیریا کی داخلی حل شدہ اور انکلوزن بادی (پیداوار تک 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریا بیسڈ واکسنز بنائیں۔ ہمارے پاس پروڈکشن پروسس میں تحسین کرنے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت کم ہوجاتی ہے۔ ایک مصنوعات طاقتوں والی ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈیلیوری کی گarranty کرتے ہیں اور آپ کے پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما ایک قومی مایکروবائیل کمپنی ہے۔ ہم نے انسانی، وٹرینری اور پت حیات کے لئے مایکروبرائیل تھراپیوٹکس اور واکسائن پر دلچسپی رکھی ہے۔ ہم مائیکروبرائیل سٹرین سیلز، طریقے اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کے لئے انڈ این ڈی اور بلی اے فلینگ چیک لسٹ آر ڈی پلیٹ فارمس اور صنعتی ٹیکنالوجی کے ساتھ مسلح ہیں جو متقدم حل کی کامیاب تدریس کی گarranty ہے۔ ہم نے مائیکروبرائیل سیلوں کے بائیو پروسیس میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس پر کام کیا ہے، اور امریکی ایف ڈی اے، یورپی یو ایم اے، آسٹریلیا ٹی گی اے، اور چین نیشنل ایم پی اے کے قوانین کو نیوازنا میں گریندوں کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہمارے کو بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 بائیولاجیکل کمپنی ہے جو IND اور BLA فلینگ چیک لسٹ میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور مدرن مینفیکچرинг فیسٹلیٹس کے ساتھ ایک مدرن مینفیکچرинг فیسٹلیٹ بنایا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لاائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروبیل فریمینٹیشن اور پرائیفیکیشن کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ دو فل اور فائنل لاائنیں وائلز اور کارٹریجز کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ پر فلڈ نیڈلز بھی ہیں۔ دستیاب فرمینٹیشن سکیل 100L سے لے کر 2000L کے درمیان ہوتی ہے۔ فلرنگ وولیم 1ml سے لے کر 25ml تک پھیلتا ہے۔ پر فلڈ سائرنجز یا کارٹریجز کو 3 سے 3.5ml تک فلرنگ کیا جاتا ہے۔ ہماری cGMP کمپلائیںٹ پروڈکشن ورک شاپ کلینیکل سمپل اور تجارتی منصوبوں کی مستقل ترسیل کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیسٹلیٹ بڑے مolecules کو تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں خارج کی جاتی ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• AAV پلاسمڈ تخلیق
• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔