کیا آپ نے کبھی HPV سنا ہے؟ HPV کا مطلب (Human Papilloma Virus) ہے۔ HPV کے کچھ قسموں سے سرطان بھی ہو سکتا ہے۔ لیکن چینٹ مات کریں! اخیری دور میں، کمپنی Yaohai میں سائنسدانوں نے لاکھوں بے سوئی راتیں گزاریں واکسن تیار کرنے کی کوشش میں جو HPV سے ماخذ کرنے میں مدد کرسکتا ہے۔ آخری بات یہ ہے کہ واکسن ہمارے جسم کو یہ سکھاتا ہے کہ یہ وائرس کو کس طرح متاثر کرنے کا راستہ ڈھونڈے۔ بلائی پلاسمڈ پروڈکشن پروسس . اس ویکسائن کی ترقی میں ایک مہم مرحلہ یہ ہے کہ تسمیہ شدہ HPV آنٹی جینز تیار کیے جائیں۔ آنٹی جین منفرد پروٹین ہوتے ہیں جو ہمارے جسم نے پہچانا کرتے ہیں تاکہ وہ دفاعات تعمیر کر سکے اور وائرس کے خلاف لڑ سکے۔ یہ یہ ہے کہ کس طرح ایک سلسلہ اہم آنٹی جین تیار کرتا ہے، انہیں ایک ایک کرتے ہوئے استعمال کرتا ہے۔
کے استعمال کیے جانے والے HPV آنٹی جین کے مements کو فطرت سے تیار کیا جاتا ہے - میکروسکوپک زندہ حیاتیات۔ فطرت ایک قبیلہ ہے جو، براڈ اور بیر کو خوشمزگی دینے کے علاوہ، سائنسی تحقیق کے لیے بھی مفید ہوسکتی ہے۔ وہ پہلے ایک مهندسی فطرت تیار کرتے ہیں جو دلچسپ آنٹی جین تیarro کرسکی۔ یہ ژینیٹک مডیفیکیشن کا عمل ہے۔ پھر وہ فطرت کو بڑے برسوں میں شامل کرتے ہیں جو کہ 'سویٹ' کہلاتی ہے، اور یہ اسے مضبوط ہونے میں مدد کرتی ہے۔ فرمینٹنگ ٹینکس یا ویسیلز جب ٹینکوں میں داخل ہوجاتی ہے تو فطرت بڑھتی ہے اور ضرب المثل ہوتی ہے - جو HPV-آنٹی جین تیار کرتی ہے جو ٹینک سے حاصل کی جاسکتی ہے۔
اور وہ اینتیجن کو جب انھیں حاصل ہوتے ہیں تو انھیں صاف کرتے ہیں۔ یہ بات ہے کہ انھیں یقینی بنانا ہوگا کہ ویکسائن کام کرنے سے روکنے والی چیز صاف ہو جائے۔ یہ مختلف طریقوں سے کیا جاتا ہے تاکہ اینتیجن دوسری مواد سے الگ ہو جائے جو اس کی رکاوٹ کر سکتی ہیں۔ اس کو قهوہ کو فلٹر کرنے کی طرح سمجھ سکتے ہیں، لیکن یہ یقین کرنے کے لئے ہے کہ صرف بہترین حصہ برقرار رہے!
انہوں نے اینتیجن کو صاف کرنے کے بعد بھی کنٹرول کیا تاکہ یہ درست طور پر کام کرے۔ یہ بس یہی ہے کہ انہیں یقینی بنانا ہوگا کہ یہ لوگوں میں درست طور پر کام کرے گا - ایک بہت بڑی تفصیل، جیسا کہ ایک شخص استنباط کر سکتا ہے، تو اگر سروے درست طور پر کام کرتا ہے تو یہ افراد کو دیا جائے تو ان کی سائنس کو عمل میں لائے گا۔ Yaohai کے پاس چند ٹیسٹ ہیں جو یقینی بناتے ہیں کہ ہر اینتیجن خالص اور فعال ہے۔
یہ نکلا کہ یائوہائی نے ہمارے مقابلے میں HPV اینٹی جن کو بہتر اور تیز تر بنانے کے طریقے کو سمجھ لیا۔ پہلے ہی، گروہ کو دباؤ اور کنٹرول کیا جاتا ہے جس سے کہ خمیر کا زرخیز ہونا ممکن ہو۔ ریکامبنٹ ہیومن کالاجین پروڈکشن پروسس یہ شامل ہے کہ درجہ حرارت، pH سطح (مخلوط کتنی اسیدی یا بیسک ہے) اور ٹینک کے نوترون کا مراقبہ کیا جائے۔ یہ خمیر زرخیز ہونے کے لئے مناسب شرائط فراہم کرتی ہے۔
ایسے نوویل مستقل طور پر تولید کے عمل کو بہتر بناتے رہتے ہیں تاکہ لاگت میں بچत ہو۔ خوبی یا بری طرح سے، پروٹین وہی HPV اینٹی جن ہے جس پر وہ حال ہی میں کام کر رہے ہیں، خاص طور پر ایک حديث کے بارے میں کہ گیب کو ڈالنے کی جگہ پودوں کے سیل کو استعمال کیا جائے۔ یہ سستہ طریقہ یا پیش ہیں جو خمیر کے ساتھ ممکن نہیں ہیں مختصر اینٹی جن تیار کرنے کے لئے ہیں۔
ایک متعلقہ تحقیق کا شعبہ یہ ہے کہ ذرتی پروگرامز اور پیچیدہ تجزیات کو عمل میں لانا جو مزید آسان بنائیں گے ان طریقوں کو ترجیح دینے کے لئے جو یہ انتیجینز تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ تحقیق کرنے والے لوگ، اندر کی تولید کے دیٹا کو تجزیہ کر کے، یہ پہچان سکتے ہیں ٹائپ III کولاجین پروڈکشن پروسس اور راستے میں وقت کم کرنے کے طریقے تلاش کر سکتے ہیں جبکہ کوالٹی کو حفظ رکھتے ہوئے۔ مثلاً، وہ لوگوں تک واکسن فراہم کرسکتے ہیں زیادہ تیزی سے بیک وقت کو کم کرنے سے بھی واکسن کی سلامتی اور کارکردگی پر کوئی اثر نہیں پڑتا۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افسران کو جمع کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم جاری گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطہ کاری کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيائیو لانچنگز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم تاریخی طور پر پیداوار کے عمل کی کوالٹی مندرجات کی گواہی دیتے ہیں، اور ہیوی پی وی اینٹی جین پروڈکشن پروسس اور یو ایچ یو ای میں ضروریات کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کی ضروریات بھی پوری کی گئیں ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپی یونین (کیو پی) کی طرف سے جاری کی گئی شخصی جانچ کو پاس کر لیا، جو ہمارے جی ایم پی سسٹم اور پیداوار کی صلاحیت کو جانچنے کے لیے تھی۔ ہم نے ایس ایس او9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 ایوانرنٹ مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی گواہی جانچیں بھی مکمل کر لیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جو مایکروবیالیکس کے حوالے سے HPV اینٹیجن پروڈکشن پروسس میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مایکروبیلی پیداوار کے ذریعے تھیرپیوٹکس اور واکسائن پر مرکز دیتے ہیں جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ ہیلتھ منیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس عصیری شعبے، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی، تجارتی اور سریری تخلیق تک پورے پروسس کو چھاڑنے والے مدرن RD اور تخلیقی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جس سے یقین ہوتا ہے کہ ہم سب سے نئے حل کی موفق تسلیم کو یقینی بنा سکتے ہیں۔ ہم مایکروبلائیو پروسس فیلڈ میں زیادہ تجربہ حاصل کر چکے ہیں۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے کو چلنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہرت کی بنا پر ہم بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کر سکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زیولوژیکل منصوبات کے اوپر 10 ایچ پی وی آنٹیجن پروڈکشن پروسس میں تخصص رکھتی ہے، مائیکرو بائیو فریمینٹیشن کی ماہر ہے۔ ہم نے ایک عصری سہولت قائم کی ہے جس کی مضبوط ڈیڑیپی کابلوں اور پیش رفت کی بنیادیات ہیں۔ پانچ دواوں کے لئے پروڈکشن لائنیں جو گی ایم پی معیار کے مطابق مائیکرو بائیو سیلز کو پریفائل اور فریمینٹ کرنے کے لئے دو بطریوں اور کارٹریجوں اور پر فلڈ سiringz کے لئے فل اور فنیش لائنیں آسانی سے دستیاب ہیں۔ فریمینٹ کے مقیاسات استعمال کے لئے 100L سے 2000L تک ہیں۔ بطریوں کے لئے فل کی ضرورت 1مل سے 25مل ہے، جبکہ پر فلڈ سiringz یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3مل کے درمیان ہے۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں بنائی گئی بڑی مolecules دنیا بھر میں دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ریکومبنٹ سیلولر ذیلی حصے، ویکسن (پیپٹائیڈز شامل)، نمونہ کارکین، هارمونز، اور HPV آنتیجن پروڈکشن پروسیس۔ ہم کئی مائیکروارگنسمز کے ماہر ہیں جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سیلولر سیکریشن (ایل تک 15 گرام پیداوار) اور باکٹیریا انٹر سیلولر سولوبل، اور انکلوزن بডی (ایل تک 10 گرام پیداوار)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریل ویکسن بنائیں۔ ہمارے پاس پیداوار پروسیس میں دریافت کرنے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ہمارے پاس ایک بہت کارکش مشینی ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه دھراو کے ساتھ دلیفرنگ کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouکٹس کو بازار میں تیزی سے لانا مدد کرتا ہے۔