دوائی تسلیم کرنے کے لئے نئی روش، جسے Yaohai نے LNP Encapsulation کے نام سے تیار کیا ہے، اس میں دوا کی کارکردگی کو زیادہ کرنے والے بہت سے معنوی فائدے ہیں۔ یہ یقین دلانے کے لئے منصوبہ بنا ہے کہ patients کو دائی کی درست مقدار درست طریقے سے حاصل ہو۔
ایل این سی ایپسولیشن میڈسن کو ایک خاص حفاظتی طبقہ سے بھر دیتا ہے۔ یہ طبقہ میڈسن کو حفاظت فراہم کرتا ہے اور یہ ہمارے جسم کے پیچھلے ہونے سے روکتا ہے۔ جب میڈسن کو یہ حفاظت نہیں ملتی تو یہ اپنے مقصد تک پہنچنے سے پہلے ٹوٹ سکتا ہے۔ حفاظتی طبقہ کی بنا پر، میڈسن کا زیادہ حصہ اپنے مقصد تک پہنچ جاتا ہے اور کم ہی ضائع ہوتا ہے۔ یہ بہت ہی مہتمل ہے کیونکہ یہ بات یہی ہے کہ مریض اپنے میڈسن سے ماکسimum فائدہ حاصل کر رہے ہیں۔
LNP Encapsulation یہ بھی چھوڑ دیتا ہے جہاں یہ دوا کو ہمارے سل کے اندر پہنچانے میں بہت آسان بناتا ہے۔ ہمارے سل موٹی دیواروں یا غشاء سے گھرے ہوتے ہیں جو دوا کے لئے نفاذ کرنا مشکل ہوسکتا ہے۔ اسے اس طرح سوچیں کہ آپ ایک مکان میں داخل ہونا چاہتے ہیں جہاں دروازہ بند ہے۔ LNP Encapsulation دوا کو اسی دیوار سے باہر نکال دیتا ہے - جیسے کہ دروازے کا کلید رکھنا - تاکہ وہ سل کو ضرورت کے مطابق پہنچا سکے۔ دوا کی کافی تر حملہ کرنے کے لئے راستہ تیار کرتا ہے۔
مضافہ، دوا دینے کی دوسری طریقے زیادہ وقت لے سکتے ہیں تاکہ اثر واقع ہو۔ مثلاً، کچھ دوائیں شریان میں ذوبنے یا پوری جسم میں فش ہونے میں وقت لیٹی ہیں۔ LNP Encapsulation دوائی کو خلیات کے اندر داخل ہونے میں آسانی حاصل کرتی ہے، جس کے نتیجے میں جسم میں دوائی کا تیز عمل ہوتا ہے۔ کسی بیمار کو تیزی سے راحت کی ضرورت ہو تو یہ بہتر ہوتا ہے۔
دوسرے، Yaohai نے ایک خاص پروسیس تیار کیا جس سے دوائی حفاظتی کوٹ پر محکمی سے لگی رہتی ہے۔ یہ بات یہی ہے کہ کوٹ دوائی کے ساتھ خلیات تک جاتا رہتا ہے۔ یہ جیسے اپنا باک پیک اس وقت تک آپ کے قریب رہے جب تک کہ آپ اسکول نہ پہنچ جائیں۔ یہ قریبی رشتہ یقینی بناتا ہے کہ دوائی ضرورت کے وقت تک ساف ہی رہے۔
دوسرا طریقہ، جسے سونیکیشن کہا جاتا ہے، صوتی موجوں کا استعمال کرتا ہے۔ سونیکیشن اچھی طرح مزboot کو دوا میں مخلوط کرتا ہے، جو بہت بلند فریkwency کی صوتی موجوں کے ذریعہ ہوتی ہے۔ یہ مضبوط پکڑ دیتا ہے اور یقین دلاتا ہے کہ دوا محافظی لayer پر یکساں طور پر توزیع ہو۔ یہ غذائی شوربے کے پانی میں سارے ingredients کو اچھی طرح ملنا جیسے ہے۔
Yaohai LNP Encapsulation کو بہتر بنانے کی کوشش کر رہا ہے۔ وہ بہت قویتی保守t کوئٹ اور نئے، م东路ر کی طریقے ترقی دینا چاہتے ہیں جو دوا کو مزboot سے مخلوط کرتے ہیں۔ یہ مستقیم ترقی اہم ہے کیونکہ یہ patients کے لئے بہترین treatments حاصل کرنے میں مدد کرسکتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما مائیکروবائیئر سرچودھوں سے ماخوذ حیاتیاتی پیداوار میں تجربہ دار ہے۔ ہم کسٹマイزڈ RD حل اور تولید فراہم کرتے ہیں، جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف وسائل پر کام کیا ہے، جن میں ریکمبنٹ سبسٹائرٹ واکسین، پیپتائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین آنٹی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے مختلف ایم آر این اے، اور زیادہ شامل ہیں۔ ہم نے متعدد مائیکروآرگنائزمس میں تخصص حاصل کی ہے، جن میں LNP انکیپسلیشن طریقہ کار کی فرق، انٹر سیلیار اور ایکسٹر سیلیار سیکریشن (سب سے زیادہ 15g/L) اور انٹر سیلیار سولوبل باکٹیریا اور انکلوزن بডی (سب سے زیادہ 10g/L) شامل ہیں۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بنانا بھی شروع کیا ہے تاکہ باکٹیریا بر ع ePub واکسین تیار کی جاسکے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouct yields بڑھانے، اور تولید کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارکشت تکنالوجی ٹیم ہے جو مناسب وقت پر اور بالقوی پروجیکٹس فراہم کرتی ہے۔ یہ ہماری آپ کے منفرد پroucts کو بازار تک تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے ترجمان 10 سب سے بڑے پیداوار کرنے والے ہیں، مائیکروবائیل فریمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک کارکردگی پر مشتمل کارخانہ قائم کیا ہے جس میں آگے کے صلاحیتوں کے ساتھ مضبوط RD اور تخلیق کرنے کی صلاحیتیں شامل ہیں۔ پانچ تیاری لائنیں مائیکروبايل فریمینٹیشن اور صفائی کے لئے GMP معیار کے مطابق ڈرگ سبسٹنسز کے لئے ہیں اور دو بوتلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈlz کے لئے آخری لائنیں ہیں۔ فریمینٹیشن کی درجہ بندی 100L اور LNP انکیپسلیشن طریقوں کے اختلاف کے درمیان مختلف ہے۔ بوتلز کے لئے بھرنا 1ml سے لے کر 25ml تک ہے۔ پر فلڈ کارٹریج یا سائرن کے بھرنے کی درجہ بندی 1-3ml ہے۔ تیاری کے ورک شاپ cGMP مطابقت رکھتا ہے اور تجارتی اور سریری نمونوں کی مستقل ترسیل کو فراہم کرتا ہے۔ ہماری تاسیس عالمی طور پر بھیجے جانے والے بڑے الجزو تیار کرتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو مکروবیائیات کے LNP انکیپسلیشن طریقہ کار کے فرق کی نمائندگی کرتی ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مکروبی تولید کردہ معالجاتی اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو انسانی، وٹرینری اور پیٹ سلامتی کے مینیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے یہاں ماڈرن RD اور تولید ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو پورے عمل کو کورٹر کرتی ہیں، میکروبل سٹرینز کیngineering، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ کار کی ترقی سے شروع ہوتی ہیں اور تجاری اور سریری تولید تک جاتی ہیں، یہ یقینی بناتی ہیں کہ ہم سب سے نئے حل کی موفق ترسیل کو یقینی بناسکتے ہیں۔ ہم نے مکروبیائیات کے حوالے سے زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہوچکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ کے FDA اور یورپ کے EMA جیسے ضابطے کو چلنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا کے TGA اور چین کے NMPA میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارے تجربے اور ماہری کے ذریعے ہم بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کر سکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما دنیا کے اوپر 10 ماکروবیئل CDMO میں سے ایک ہے جو کوالٹی کنٹرول اور رجولتاری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی رجولیشن کے مطابق ہے۔ ہماری رجولتاری ٹیم عالمی رجولتاری فریم ورک کے بارے میں علمدار ہے تاکہ زیادہ ترقی کے ساتھ بيولوجيکل لانچ کی رفتار بڑھائے۔ ہم پیداوار کے عمل کو ٹریس کرنے کی ضمانت فراہم کرتے ہیں اور بالکل کوالٹی کے مندرجات کو فراہم کرتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور LNP انکیپسلیشن طریقوں کی فرق کی مطلوبہ شرائط کے مطابق ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی گیمپ کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اکیوپیشنل Häلتھ اینڈ سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفکیشن ایڈیٹس میں کامیاب رہے ہیں۔