ایک وقت تھا، جب سائنسدانوں نے لوگوں کو غم سے مکرہ کرنے کیلئے واقعی کوشش کی تھی۔ وہ ہمارے پاس بیماروں کو دردمند بنانے والے علاج کے طریقے پوچھنے آئے۔ اس سائنسدانوں کے گروپ نے بہت زیادہ مہنت کی اور ہمارے جسم میں موجود بہت سے چھوٹے حصے، "جنز" کا پتہ لگایا۔ جنز ہمارے جسم کو صحیح طریقے سے کام کرنے کے لئے تعلیم کے کتاب ہیں۔ یہ جنز ہمارے جسم کے لئے تعلیمی ہدایات ہیں، لیکن کभی کभی ان میں غلطیاں ہوتی ہیں جس کے باعث ہم بیمار ہوجاتے ہیں۔ سائنسدانوں نے ان غلطیوں کے لئے حل تلاش کرنے میں دلچسپی لی؛ اس کے لئے ان کو ایک خاص اوزار کی ضرورت تھی۔
ہم نے صحت مند گین کو ہمارے لپوسوم میں داخل کرکے اسے جسم کے بیمار سیلز تک پہنچایا، اس کے لئے ایک circRNA پلازمڈ سیکوئنس ڈیزائن سرطان کو اپنے خود دفاعی مکانزمز سے گانا پڑتا ہے اور اسے اس مقصد کے لئے تومر جرم میں بنائے گئے ایک خالی حلقے میں فंسادیا جاتا ہے، یہ طبیعی محدودیت ان شیطانوں کی نام رکھتی ہے جو علاج کے بغیر ہیں۔ سرطان کو نکالنے کے لئے ایک نانو ذرات نامی چھوٹی گولی کا استعمال کرتی ہے جو صحت مند جینز کو بیمار خلیات تک مستقیم طور پر پہنچاتی ہے۔ یہ نانو ذرات صرف ایک خاص مواد کی چھوٹی چھوٹی ذرات ہوتی ہیں جسے "لپڈ" کہا جاتا ہے۔ خلیات کے دیواروں کی طرح وہ لپڈ - جو بعد میں چھوٹے گولے میں مل کر "لپڈ نانو ذرات" یا LNPs بناتے ہیں۔ صحت مند جینز LNPs میں باریک کردیے جاتے ہیں، جیسے کسی سفر کرنے والے کو گاڑی میں سوار کیا جاتا ہے۔ اس کے بعد LNPs علاجی جینز کو بیمار خلیات تک لے جاتے ہیں، جیسے کسی ٹیکسی ڈرائیور کو کسی کو گھر تک پہنچانے کے لئے کہا جاتا ہے۔ جب بردار کے ذریعے صحت مند جینز لے کر آئے جاتے ہیں تو ان کو Foucs کو علاج کرنے اور راحت فراہم کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے، جو بھی اس علاج کا حصہ ہے۔
ان کا پیٹنٹ شدہ ہے سرکیوڈر ایچ اینے کی صافی کے عمل کی ترقی جو یہ ممکن بناتا ہے کہ صحت مند ژنز بیمار سیلز میں کامیابی سے داخل ہو جائیں۔ یہ ایک ژن کے سیٹ سے شروع ہوتا ہے جو دائرنکل آر این ای یا چائنس آر این ای کے نام سے جانا جاتا ہے۔ چائنس آر این ایز دوسرے ژن کی قسم کی تुलनہ میں زیادہ مستحکم یا طاقتور ہوتے ہیں، لہذا وہ ہمارے جسم میں زیادہ عرصے تک زندہ رہتے ہیں۔ کیونکہ بیمار سیلز زیادہ عرصے تک زندہ رہتے ہیں ہم چاہتے ہیں کہ صحت مند ژنز کافی عرصے تک موجود رہیں تاکہ مدد کرسکیں لیکن اتنے عرصے تک نہیں کہ ان کا راستہ روکنا پڑے۔ چائنس آر این ایز دگرینzymes جیسے چیزوں کے ذریعہ کمزور ہونے سے بھی زیادہ معاف ہیں، جو دوسرے قسم کے ژن کو توڑ سکتے ہیں۔ اس کی خصوصیات کی روشنی میں، چائنس آر این ایز ژن سپلیمنٹ کے لیے ایدیل ممکنہ ہیں جو ایک شخص کو صحت مند بنانے کی طرف لے جاتے ہیں۔
CircRNA-LNP انکپسولیشن پروٹوکول ایک مرکب پروسس ہے، لیکن یہ کچھ قدمات پر مشتمل ہے جو بعد میں تشریح کیے گئے ہیں۔ وہاں سے، سائنسدانوں نے سست ژنز LNPs میں رکھے ہیں۔ وہ فوراً LNPs کو خاص "ایتھانول" اور "ايسٹون کیمیکلز" میں شامل کرتے ہیں، جو انہیں مدد دیتا ہے تاکہ درست سائز کے ذرات کو ایک سیٹ میں جمع کر سکیں۔ یہ LNPs کے لیے چیمک جیسा کام کرتا ہے، جس سے انہیں بڑی نانو ذرات میں مل کر جمع ہوجاتے ہیں۔ اس پروسس کو ہم 'precipitation' کہتے ہیں۔ نانو ذرات بڑی ہوتی ہے تو اس کا استعمال آسان ہوتا ہے اور اس میں زیادہ سست ژن داخل ہوسکتا ہے؛ جس سے بہترعلاج حاصل ہوتا ہے۔
دوسرا، سائنسدانوں نے وسیع نانو ذرے کو پولی اتھیلین گلکال (یا PEG) نامی مواد سے ملا کیا ہے، جو ایک خفیہ کوٹنگ کے طور پر کام کرتا ہے تاکہ نانو ذرے ہم آپ کے بدن کی دفاعات کو چھوڑ کر بیمار سل کی طرف بڑھ سکے۔ PEGylation 'PEGylation' کی حالت۔ PEGylation بہت ضروری ہے کیونکہ ہمارے جسم کو اپنے آپ کو غیر معمولی مواد سے خلاص کرنے میں بہت اچھا کام کرتا ہے - جیسے کہ نانو ذرات۔ سائنسدان PEG کا استعمال ہمارے جسم کے پہلے ہی ان کے حیاتی کام کو کرنا یا عام جینز لے جانا شروع کرنا چاہئے کے لئے ان کی حفاظت کرنے کے لئے کرتے ہیں۔
لیکن جین تھراپی میں اپنے مشکلات بھی ہیں۔ سب سے بڑا مسئلہ یہ ہے کہ آپ کو اپنے شریر کے صحیح خلوں میں صحت مند جینز داخل کرنے پڑتے ہیں۔ ہمارے شریر مرکب ہیں، تو چیزیں صحیح جگہ تک پہنچانے میں چیلنجز ہوسکتے ہیں۔ اس پروٹوکول کے استعمال سے، صحت مند جینز بیمار خلوں تک مستقیم طور پر پہنچائے جاتے ہیں جبکہ وہ ان کے NATs کو بندر کردیتے ہیں۔ نتیجتاً، جین تھراپی زیادہ کارآمد ہوسکتی ہے اور کم جانبی اثرات ہوسکتے ہیں، جو مریض کے لئے ایک اہم فائدہ ہے۔
اس مسئلے کے علاوہ اس بات کا چیلنجر یہ بھی ہے کہ آپ جو سالم ژن شامل کرتے ہیں وہ اپنے مرادہ مقام پر رہتے ہیں۔ ہمارے جسم (امید کرتے ہیں) پچھلے سال کے جیسے نہیں ہیں، اور خلیات جان new تبدیل ہوتے ہیں۔ اگر یہ سالم ژن خلیات میں کامیابی سے مل کر داخل نہ ہوں، یا وہ غلط قسم کے خلیات میں داخل ہوں تو ژن تراپی کامیاب نہیں ہوسکتی۔ بلکہ، circRNA-LNP Encapsulation Protocol بہت سارے سالم ژن کو بہت سارے خلیات میں مستقیم طور پر داخل کرنے میں مدد کرسکتا ہے۔ یہ سب یہیں ممکن بنائے گا کہ بہترین ژن اپنے صحیح علاقے میں موجود ہوں اور اپنے ضروری فرائض کو انجام دے سکیں۔
یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی سیڈی ایم او میں سے ہے جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتی ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی منیجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورک پر گہرایت سے سمجھدار ہے۔ یہ ہمارے لیے حیاتیاتی لانچ کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم قابل ثقافت پروڈکشن پروسسز اور کوالٹی پrouds کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA اور EU EMA کے ہدایات کے مطابق ہیں۔ circRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (QP) کے ذیلی کوالیفائر پرسن کی طرف سے کی گئی ایک آن سائٹ ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی، جو نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹی کو جائزہ لیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental منیجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی گزر چکے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবائیل کے حیاتیاتی CDMO ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز سے تیار شدہ معالجاتیں اور ویکسینز پر دھیان مرکوز رکھا ہے جو انسانی، وٹرینری، اور پت کے صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہمارے پاس circRNA-LNP انکیپسلیشن پروٹوکول RD پلیٹ فارمز اور تیزی سے تیاری کرنے کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چلا دیتا ہے، مائیکرو آرگنسمز کے سیل سٹرینز کی تیاری سے شروع ہو کر طریقہ کار اور پروسیسز، تجاری اور بالکلینیکل تیاری تک جو کاتھولک حل کی کامیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز کے سیل کے بائیو پروسیسنگ میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس کو تکمیل دیا ہے، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے نیگاہداری کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پроفرشنل ماہریت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
circRNA-LNP Encapsulation Protocol ایک برترین 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکروبیولojیل فریمینٹیشن پر تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مدرن سہولیات کے ساتھ قوی R&D کابILITIES اور مدرن مینیفیکچرنگ سہولیات تیار کی ہیں۔ پانچ فارما سیکٹر کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروবائیولوجیکل پرایسیفن شن اور فریمینٹیشن کے لئے پروڈکشن لائنیں اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سنیوز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کیلے 100L، 500L، 1000L، سے لے کر 2000L ہیں۔ وائلز کو بھرنا 1ml سے لے کر 25ml تک ہے۔ پر فلڈ سنیوز اور کارٹریج فل کی سپیسیفیکیشنز 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن کا ورکشاپ cGMP کمپلائینس ہے، اور تجارتی پrouDUCTS اور کلینیکل سمپلز کی ثابت پلیئیری کی ضمانت کرتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کرنے والے بڑے مolecules پیدا کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کو سرکلی ایسیڈ (circRNA)-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ ہے۔ ہم ریسک کے بغیر مخصوص شدہ RD اور تولید کے حل پیش کرتے ہیں۔ ہم مختلف طرز جیسے ذیلی ویکسینز، منسلک، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل-دامین انتی بอดیز، آنزائیمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ این ای، اور دیگر میں شریک رہے ہیں۔ ہم کئی ماicroorganisms کے متخصص ہیں، جن میں خمیر کے بیرونی اور درونی سیکریشن (سب سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا کے درونی حلی اور شاملہ بدن (سب سے زیادہ 10g/L) شامل ہیں۔ ہم نے بی سی ال -2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے جس کے ذریعے باکٹیریل ویکسینز تیار کیے جاتے ہیں۔ ہم پروسس میں بہتری، پrouduct yields کو بڑھانا اور تولید کے خرچ کو کم کرنا مرکوز رہتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے، ہم پروجیکٹ کو وقت پر اور موثق طور پر تسلیم کرسکتے ہیں جو آپ کے پrouduct کو بازار میں تیزی سے لے جائے گا۔