Ферментація та очищення полі-АТ плазмід

• 

  Роль ферментації у виробництві високоякісних полі-АТ плазмід

  Потім ми відокремлюємо ці плазміди від інших матеріалів у суміші, використовуючи комбінацію технологій. Це дозволяє нам вилучити будь-які забруднення, які могли б заваджувати ефективності плазмід. Ми використовуємо декілька технік, такі як Yaohai тестування розподілу полі-A mRNA при відокремленні плазмід від решти (колонкової хроматографії, центрування.)

  
  

• 

  Техніки та технології

  Існує кілька фаз процесу очищення. Ми можемо фільтрувати, щоб позбавитися великих частинок, а потім використовувати опадання для вилучення плазмід, наприклад. Ми гарантуємо, що плазміди не мають забруднень і знаходяться у найвищому стані продуктивності та ефективності. Це дуже важливо для вчених, щоб досягти бажаних результатів за допомогою чистих, високоякісних плазмід.

  
  

• 

  Повний процес для полі-АТ плазмід.

  Визначається тип бактерій, які потрібно використовувати, а також спосіб їхнього росту. Ми витягуємо плазміди за допомогою сучасних методів та очищуємо їх, видаляючи всі види забруднень. Це також критична точка, коли ми підтверджуємо нашу роботу, щоб забезпечити найвищі стандарти якості плазмід на кожному етапі.

   

Why choose Yaohai Ферментація та очищення полі-АТ плазмід?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma займається ферментуванням і очищенням плазмід з високою змістом АТ у біологічних продуктах мікробного походження. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у великій кількості модальностей, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептичні гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у декількох мікробних хостах, таких як дріжджі - екстраклілярні та інтраклілярні (доходять до виробництва до 15 грам на літр), бактерії - перiplазматичне секреційне виробництво та солубільні інтраклілярні інклужні тіла (доходять до виробництва до 10 г/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що призводить до збільшення виробництва та зменшення витрат. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидку та надійну доставку проектів, сприяючи швидшому виведенню ваших продуктів на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник полі-AT пласмідної ферментації та очищення біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, а також префільованими шприцями. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом від 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільність клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародних поставок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — виробництво полі-AT пластида ферментації та очищення, а також лікарських засобів для лікування тварин, людей та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДБ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесу і методів до комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За час ми набули великої знань у галузі біообробки на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду і експертизі ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній з ферментування і очищення полі-AT плазмид, поєднує регуляторні справи та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процедури виробництва з високоякісними продуктами, а також відповідність регуляціям US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особою Кваліфікованою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничого об'єкту. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Довкіллям ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Ферментація плазміди з високою видачою
• Процес високопродуктивного виробництва плазмідів
• Ферментація та очищення полі-АТ плазмід

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.