Процес ферментації E. coli

• Оптимізація ферментації E. coli для промислових застосувань

  Щоб залишити ферментацію E. coli, науковці на об'єкті Яохай хотіли перевірити сотні умов для оптимального росту. Вони роблять це, вимірюючи такі параметри, як температура, pH та рівень живлення у посуді. Поки їх легко відстежувати для створення благоприятних умов для корисних бактерій. Вони також експериментують з іншими методами ферментації, щоб з'ясувати, чи можна знайти спосіб виробництва, який працює в більшому масштабі та має такі ж якісні результати.

  
  

• Розсилання складності ферментації E. coli

  Процес ферментації E. coli є досить легким, але також докучливим, незважаючи на це, Yaohai робить найпростіше для кожного. Вони пояснюють кожний крок у деталях і також роблять найскладніші концепції зрозумілими. Усе це є професійними спостережувальними інструментами та технологіями для контролю за процесом ферментації. Наприклад, вони використовують сенсори та алгоритми програмного забезпечення для отримання локальної ситуаційної свідомості того, що знаходиться у боксі. Але з точки зору бізнесу, це передає впевненість і самодостатність, оскільки вони можуть пристосовуватися до змін у короткостроковому періоді, що покращує виробництво кінцевого продукту.

  
  

• Дослідження потенціалу ферментації E. coli в біотехнологіях

  Застосування ферментації E. coli для біотехнології є надзвичайно широкими та цікавими. Тож, поки дослідники в Yaohai постійно шукають способи повторного використання та переробки E. coli, вони використовують секвенцію генома бактерії, маніпулюючи нею для створення різноманітних продуктів, які або корисні, або навіть використовуються для досягнення чогось доброго. Пошук ніколи не завершується, тому дослідження триває.

  
  

Why choose Yaohai Процес ферментації E. coli?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам процесу ферментації E. coli та регуляційним нормам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо просування виробничих процедур з високоякісними продуктами, а також відповідність укладенням США FDA та ЄС EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку експертом (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничої бази. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та процесом ферментації E. coli. Ми оснащені сучасними платформами ДД та виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову діяльність. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Процес ферментації E. coli має досвід у виробництві біологічних продуктів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розвитково-виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжевий екстра- та інтраклітинний секреція (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовим обладнанням, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами. Доступні масштаби ферментації: 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до процесу ферментації E. coli. Шприці або картриджі з попередньо наповненими речовинами наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Молекулярні маси, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у всі куточки світу.

Суміжні категорії продуктів

• Процес очищення включних тіл E. coli
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Процес ферментації E. coli

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.