Yaohai'de, her günün insanlara daha sağlıklı ve mutlu yaşamalarında yardımcı olabilecek şekilde daha iyi geçebilmesine inanıyoruz. Bir adım öne geçerek, gerçekten etkili bir ürün geliştiren çok samimi bilim adamları ve araştırmacılar ekibine sahip olmak için tüm arka plan doğrulamalarını yapmaya devam ediyoruz. Ayrıca RNA-LNP veri kümelerine de sahibiz. Ayrıca bazı ilginç anahtar projelerimiz var, bunlardan biri de RNA-LNP hedeflemesi adlı proje. Bu, ilaçların doğrudan hedef organlara verilebileceği çok gelişmiş bir yöntemdir. RNA-LNP: Bu, Ribonükleik Asit Lipid Nanoparçacığı kısaltmasıdır. Biraz korkutucu gelebilir, ama size bunun ne olduğunu anlatayım. RNA, bu moleküllerden biridir, ancak protein üretmek için kullanılan talimatları taşıyor veya genlerin vücudumuzdaki nasıl davrandıklarını kontrol etmede rol oynayabilir.
Eğer bir karaciğer hastalığı ile karşı karşıyasınız, yalnızca karaciğer hücrelerini hedefleyen RNA-LNPs üretiyoruz vb. Bu hedefe yönelik tedavi sayesinde karaciğer hastalığının sorumlusu olan genetik defekleri düzeltme konumunda olacağız. Örneğin, bir hata nerede aranacağını veya bir hastalığın nedenlerini biliyoruz ki bireyler daha iyi ve daha etkili şekilde tedavi edilebilsin.
Ligandlar, hücrenin belirli özelliğine bağlı küçük moleküllerdir. Bunlar, VLP-RNA Aşısı Üretimimizi uygun yere yönlendiren gerçek anlamda moleküler işaretlerdir. Ligandı kullanarak ürettik, bu yüzden RNA-LNPs herhangi bir hücreye girmeden bile, teslimat sistemi doğru dokudaki doğru hücre mi olduğunu bilir. Bu teknik, kargo teslimatında, RNA'da veya ardından hastalık tedavisinde, yakındaki diğer dokulara göre daha iyi çalışır.
RNA-LNP teslimat sistemimizi her zaman geliştirmeye çalışıyoruz, böylece daha başarılı bir şekilde sağ olmayan dokulara daha iyi hedefleyebilir. Bu, farklı türdeki üretmek anlamına gelebilir mRNA Plazmid Üretimi sistemler, ancak en son ilerlememiz cinsinden RNA-LNP sistemleri yapabildik ki bu sistemler daha fazla yolla uygulanacak. Dolayısıyla, bir organın farklı dokularında birden fazla hastalığa yardımcı olabiliriz. Örneğin, akciğer hastalıkları için veya hatta deri koşulları için tedaviler bulunmaktadır.
Bu RNA teslimat sistemleri, belirli bir dokuya sınırlı olan hastalıklara sahip hastaların ruhlarını yüceltmüştür; Şimdiye kadar bu hastaları tedavi etmek için çok sınırlı seçenekler bulunmaktaydı. Yine de, bu nefes kesen yeni teknoloji, bir zamanlar neredeyse bilim kurgusu olan hastalıkların tedavisinde tamamen yeni yönler açmıştır.
Ayrıca, potansiyel olarak dokuya özel RNA-LNP platformları, T hücreli aşı geliştirme için kullanılabilir. Benzer şekilde, akciğerlerimize yönelik aşılar gereklidir ki, bunlar bize SARS-CoV2 gibi diğer solunum yolu hastalıkları karşılarında bağışıklık koruması sağlasın. Bu sonuç, saRNA-LNP Kapson Protokolü teknolojisinin sadece bir tedavi olarak değil, aynı zamanda hastalık önleyici olarak da potansiyelini göstermektedir.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sıralamasında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firmdir. Gelişmiş tesislere sahip ve güçlü R&D ve üretim yeteneklerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki de doldurma ve son hattımız bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile dokümanlaşan RNA-LNP Geliştirme arasında değişir. Flakonlar için doldurma belirtimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden dolu kartuş veya şırıngeler için doldurma belirtimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli bir şekilde sunulmasını sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, Doku-hedefli RNA-LNP Geliştirme CDMO alanında önderlik yapan bir şirket. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislik mikrobiyal türlerden başlayarak hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en ileri RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en modern çözümlerin başarılı teslimini garanti edebilmemizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimine sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Avrupa Birliği EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uyum sağlamalarını ve Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını yönetmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirimi, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Dünyadaki güncel GMP standartları ve düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveleri konusunda iyi bilgilendirilmiştir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uyumlu izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler garantisi ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi gözden geçirmek için Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili Bir Kişi tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtiniz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Sipariş temelinde R&D hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken, hiçbir risk olmadığını garanti altına alırız. Subunit tabanlı yeniden birleşimli aşılar, Doku-hedeflemeli RNA-LNP Geliştirme, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallar üzerinde çalıştık. Saccharomyces cerevisiae gibi fermente edilebilir mikroorganizmaların intrasellüler ve ekstrasellüler sekreterasyonunda (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intrasellüler çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) uzmanlarıyız. Ayrıca bakteriye dayalı aşıların geliştirilmesi için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda başarı gösterdik. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizin zamanında ve kaliteli teslimini sağlayarak ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarmaya yardımcı oluyoruz.