Yeniden Kombinasyon Urat Oksidaz Üretimi

• 

  Yeniden Bütünleşik Urat Oksidazını Ölçekli Üretimde

  İstenen protein, evsahiplerinde başarıyla üretiltikten sonra, büyük bir ölçekte çıkarılarak ve temizlenerek elde edilmelidir. Benzer bir strateji aynı zamanda, merkezifüjasyon (yoğunluk temelinde ayırma için döndürme adımı), filtreleme (parçacıkları kaldırma) ve kromatografi (proteinleri daha fazla temizlemek için) gibi daha sofistike makinelerin kullanılmasını ve ek adımların içerdiği kapsamlı bir temizleme işlemi gerektirecektir.

• 

  Yeniden Bütünleşik Urat Oksidazının Üretimindeki Zorluklar ve Fırsatlar

  Ancak uzun kuyruklar, kalabalıklar ve çeşitli diğer utandırıcı durumlara rağmen, orada pek çok güzel şey de var. Üretim süreci, yeni akımlar ve yenilikçi teknolojilerin yardımıyla daha önce hiç olmadığı kadar destekleniyor. Araştırmacılar aynı zamanda, bu hayati proteini daha erişilebilir kılmak için kalite kontrolünü sağlamak ve üretim maliyetlerini azaltmak üzere yeni stratejilere çalışıyorlar.

• 

  Yeniden Bütünleşik Üretim Tekniklerinin Geleceği

  Bizi taleplerimize ulaşmak için bir sonraki adımda bulunan yeniden kombinasyonlu protein sentezi, zaten yeni teknikler ve çalışmalar geliştiriliyor olmasından dolayı çok parlak görünüyor. CRISPR-Cas9 gibi son gelişmeler, bir gen düzenleme teknolojisi aracı, araştırmacıların kişiselleştirilmiş gen dizileri oluşturabilme olanağı vererek onları laboratuvarlarına taşımıştır; bu da daha iyi protein verimi sağlayabilir.

Why choose Yaohai Yeniden Kombinasyon Urat Oksidaz Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli Recombinant Urate Oxidase üretimine ve dünyadaki düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumlu olduğundan emin olmaktayız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üreten olmaktır. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üretimi kapsar ki bu da en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Australia TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO hizmetleri sunmak için hazırlıyor.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimli bir firma. Özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler enzimler, plazmit DNA çeşitli mRNAs ve daha fazlası yer almaktadır. Ayrıca birçok mikroorganizmada uzmanız olup, Rekombinant Urat Oksidaz üretimi (intrasytoplazmatik ve ekstraselptrik sekrezyon ile 15g/L'ye kadar verim) ve intrasytoplazmatik çözünür bakteri ve dahil edici vücut (10g/L'ye kadar verim) gibi alanlarda uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformunu oluşturduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Zamanında ve üst düzey proje teslimatını garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı çıkarmamızı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Recombinant Urate Oxidase üreticilerinin en üst 10'unda yer alan ve mikrobiyal fermantasyonda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D imalat yetenekleri geliştirdik. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilaç madde üretim hattı yanı sıra şişe ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Ayrıca ön-doldurulmuş iğne doldurma spesifikasyonları da bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında olup, ön-doldurulmuş kartuş veya iğne doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci
• Yeniden Birlştirilmiş IGF-1 Üretim
• Yeniden Birlştirilmiş Leptin Üretim
• Rekombinant Midkine Üretimi
• Rekombinant Parkin Protein Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tümor Antijeni Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tip 17 Kolejyen Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tip I Kolejyen Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.