Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci

• Kolajen Üretimi için Gelişmiş Biyoimalatım Tekniklerinin Kullanılması

  Yaohai, Yaohai için maya'yı bir canlı makine olarak kullanacak şekilde geliştirilmiş bir üretim süreci geliştirdi, bu da en yenilikçi yöntemlerden biridir. Bu durumda, mühendislik yapılan maya hücreleri insan kolajenini oluşturmak için gereken temel amino asitleri vermek üzere tasarlanmıştır. Bu maya hücreleri, kolajen proteinini ürettiği biyoreaktörler adlı büyük tencerelerde büyütülür. Fermentasyon, şu anda pazarda hızlı ve ucuz bir şekilde kolajen elde etmek için kullanılan süreçtir. Bu yolla Yeniden Birleşimli İnsülin Üretimi metod, Yaohai kolajen talebini karşılayabilir ve bu ise nadir doğal kaynaklara dayanmaz.

• Rekombinant Kolajen İmalatında Ana Düşünçeler ve Zorluklar

  Yeniden birleşimli insan kolajeni oluştururken birkaç şey dikkate alınmalıdır. En büyük engel: Üretilen kolajeni doğal olan kadar iyi geliştirmek. Yani, things going even fermented endüstriyede gerçekten gözünüzü dik tutmalısınız. Ayrıca, son ürünün temizlenmesi vepurifiyesi de önemli bir yere sahiptir. Daha sonra bu kolajen tüketicinin eline geçer ve genellikle yüksek standartlarda üretilmiştir. Bu da süreçlerin ve önlemlerin güvenli, saf ve kaliteli olacak şekilde sıkı denetim altına alınması gerektiğini söylüyor.

• Rekombinant Kolajenin Dokuya Dayalı Mühendislik ve Regeneratif Tıp'daki Rolü

  Rekombinant insan kolajeni, tıp alanında önemli bir temeldir. Nihayetinde, araştırmacılar bu malzemenin yerinde yeni dokuyu büyütmek için bir iskelet olarak kullanılmasını umuyorlar. The Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı ayrıca ilaçların gideceği yere ulaşmalarını sağlayabilecek bir araç olarak da kullanılabilir. Bu, insan hücrelerinin yenilikçi kolajen ürettiği için, vücudun bunu reddedeceğine ve varlığı nedeniyle hasta olmasına yönelik cevap gibi görünüyor. Kolajen, kıl avucu, kemik ve deri tamiratlarında yaygın olarak kullanıldığından, rekombinant kolajen de çok önemli. Ayrıca ilaç teslimat sisteminde yaygın olarak kullanıldığından, bu onu tıbbi müdahale için çok hedefli hale getiriyor.

Why choose Yaohai Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, yeniden yapılanma insan kolajeni üretim süreçleri ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmektir. Devlet-of-the-art RD platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ştatların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üreme aşamasına kadar uzanır ve yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki gösterebilir ve özel CDMO hizmetleri sunabiliriz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel Recombinant İnsan Kolejini Üretim Süreci ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağladığımızdan ve ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine uygun olduğundan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerle ilgili deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarız. Çeşitli modalları üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler ve enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNAlar ve daha fazlası yer almaktadır. Birden fazla mikroorganizma üzerine uzmanlaşmış bulunmaktayız, bu da Rekombinant İnsan Kolejini Üretim Süreci içermektedir; hücre içi ve hücre dışı salgı (litre başına 15 g'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve dahil edilen cisim (litre başına 10 g'ye kadar verim). Ayrıca bakteri tabanlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri geliştirmekte, ürün verimini artırarak ve üretim maliyetlerini azaltarak uzmanızız. Projelerinizi zamanında ve en üst kalitede tamamlamayı sağlayacak yüksek verimlilikte bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi pazarda daha hızlı sunmamızı mümkün kılmaktadır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler inşa etmiş ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip bir altyapıya sahibiz. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon ilacı madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve ambalaj hattı bulunmakta; bu da şişeler, kartuştlar ve önceden dolu iğneler için tasarlanmıştır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den Recombinant Human Collagen Üretim Süreci'ne kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuştlar 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.

İlgili ürün kategorileri

• GLP-1 Parçası Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmid DNA Üretim
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• HBV Aşısı VLP
• Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu
• Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci
• Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.