Eğer bir şeyi düzgünce yağlamak istiyorsanız, makinenin nasıl çalıştığını öğrenin. Bir transkript faktörü, bilimde oldukça benzersiz bir şeydir. Bu gerçeğin arkasındaki bilim, hücrenin iyi çalışan ve verimli bir kalkan sahibi olması açısından önem taşır. Tabii ki, doğal soru şu olur: Peki, ihtiyacımız olduğunda nasıl daha fazla transkript faktör elde edebiliriz?
Ayrıca, ek transkript faktörleri elde etmek için rekombinant transkripsiyon faktörü üretim adı verilen bir teknik kullanırız. Başka bir deyişle, bu kritik faktörleri sentezliyoruz? Diğer bir ifadeyle, Yaohai, bu temel unsurların var olmasına yardımcı olan bir şirket. Bu, hem bilimde hem de tıpta oldukça önemli. Sonuç olarak, transkript faktörleri nasıl yapıldığını gösteren temel kavramlara derinlemesine girdiler.
Yeniden bütünleşmiş transkripsiyon faktör üretimi nasıl işler: Yeniden bütünleşmiş TF üretimciliği, belirli bir transkripsiyon faktörü için bir geni alarak ve bunu bakterilere yeniden eklemekle ilgilidir. Bakteriler daha sonra bu genin birçok kopyasını oluşturabilir ve bu süreç büyüleyicidir. Daha sonra bu ekstra kopyaları toplayabilir ve onlardan daha fazla transkripsiyon faktörü üretebiliriz. Bu, bu faktörler gerektiğinde yeterli miktarda sahip olmamız açısından kritiktir.
Bunlar, kanser ve diyabet gibi ciddi hastalıkların tedavisinde ilgili tüm faktörlerle birlikte ele alınmalıdır. Yaohai'nin bu faktörleri, ihtiyaç olan kişilerin eline en kısa sürede geçebilmesini sağlamak için özel yöntemler kullanmaktadır. Bu, zamanında tedavi nedeniyle kişinin sağlık durumunu yıllarca etkileyebileceğinden çok önem taşımaktadır.
Transkript faktörünü geliştirmek için gelecek fikirlerini her zaman göz önünde bulunduruyor, diye belirtti Yaohai. Ürünlerini süreçleri ile birlikte ilerletmek için mevcut en yeni teknikleri ve teknolojileri hızlı bir şekilde kullanmaktadırlar. Yaohai'de bilim adamları, bu faktörleri üretmek için daha iyi yollar bulmak ve verimlerini ve etkinliklerini maksimize etmek amacıyla sürekli bir arayışta bulunmaktadırlar.
Son zamanlarda, faktörleri oluşturmakta olan bakterileri kontrol etmek için birkaç yeni yol keşfettiler. Daha tutarlı ifade göstermek de üretilen faktörlerin kalitesini artırdığı için faydalıdır. Basitçe ifade etmek gerekirse, bunların daha az potansiyel bir faktörle karşılaştırıldığında tedavi amacıyla kullanılırlarsa daha verimli olacaklardır.
Bilim adamları, bir transkript faktörünün oluşturulmasını değiştirerek tedavilerde kullanılmasından sonra daha iyi çalışmasına yardımcı olabileceklerini söylüyorlar. Bu süreç, Yaohai'nin herkesin kalite faktörlerini maksimize etmek için kullandığı bir yöntem içermektedir. Bakım kalitesini güvence altına almak bu sürecin merkezindedir ve insanlara gerçek anlamda yardım edilmesini sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin bir üreticisi olan Recombinant Transcription Factor Manufacturing, mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmıştır. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip modern bir fabrika inşa etmişizdir. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilacsal madde üretim hattı, flakonlar, karyerler ve önceden dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Siringler veya karyerler önceden dolu olarak 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim teslimize, istikrarlı klinik örneklerin ve ticari ürünün kullanılabilirliğini sağlar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimata hazır haldedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, mono-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modalitelerle çalıştık. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g kadar verim) bakteri, intraselüler çözünür ve dahil edilen cisimler (litre başına 10g kadar verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız. Ayrıca, Recombinant Transkripsiyon Faktörü üretmek için BSL-2 fermantasyon sistemini geliştirdik. Aşı üretiminde üretim süreçlerini optimize etme, verimi artırma ve maliyetleri azaltma konusunda uzmanız. Projelerin zamanında ve üst kalitede teslim edilmesini sağlayacak yüksek verimlilikte bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıma fırsatı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Yeniden Oluşturulan Transkripsiyon Faktörü Üretimi gereksinimlerine uyan izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Yeniden Kombinasyonlu Transkripsiyon Faktörü Üretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretim aşamalarını içermektedir ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti altına alır. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı olmaktayız. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanımaktadır.