Yaohai, benzersiz PDGF (Platelet-Derived Growth Factor) proteini üretmek için yeni yaklaşımlar geliştirmektedir. Bu protein, hücrelerimizin nasıl büyüdüğünü ve bölündüğünü düzenlemekte olduğu için çok önemlidir. Vücuttaki hücreler için bir büyüme faktörü olarak işlev görür. Bebeklerin rahimde büyümelerinde, yaralanınca iyileşmemizde ve hasar gören dokularımızı tamir etmemizde yardımcı olur. Gerekli olduğunda vücudumuzu dolaşır ve dokularımızın organize bir şekilde kendilerini tamir etmelerine yardımcı olurken, yeterli miktarda yeniden üretim sağlar ve fazla yapımını önler.
Yaohai'nin PDGF üretmek için kullandığı bilim, rekombinant DNA teknolojisi olarak adlandırılır. PDGF üretiminde LSE'leri değiştirmek ve kullanmak için harika bir yol; örneğin mikroplar gibi küçük canlı varlıklar. Bu mikropları, PDGF'yi büyük miktarda üreten küçük fabrikalar olarak düşünebilirsiniz. Bu mikropeller, vücudumuzdaki doğal PDGF üretimimizle aynı şekilde PDGF'yi büyük ölçeklerde üretir. Bu, doktorların hastaları tedavi ettiğinde PDGF 1'e elde etmesini çok daha kolay hale getirebilir.
Yaohai'nin makalesinde, ekstra PDGF üretmek için birkaç akıllı çalışmayı düşündü. Bakterilerin yaşadığı ortamları, daha fazla protein üretilmesini sağlayacak şekilde sıcaklığı veya verilen yiyecek türünü değiştirerek ayarlıyorlar. Hatta, PDGF üretildikten sonra mikroplardan bunu çıkarmak için başka yöntemlere de sahipler. Bu temizleme süreci, PDGF'nin bir ilac olarak kullanılabilir hale getiren güvenliğini ve saflığını garanti ettiğinden çok önemli hale gelir. Böylece, Yaohai doktorlar için yüksek safliktaki PDGF sağlayabilir _yazılı ifade _yarım
Son yıllarda, tıbbi alan, rekombinant PDGF konusunda önemli farklılıklara tanık olmuştur. Yaohai tarafından üretilen PDGF'ler, vücudunuzdaki hücre türüne yönelik tasarlanmış faktörlerle oluşturulmuştur. Örneğin, kemik tıpında PDGF, kemiklerin kırıldığıktan sonra iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. Bu nedenle, kırık kemiklere sahip kişiler veya diğer kemik koşulları olan insanlar PDGF ile daha hızlı şifalar. Doktorlar, bu proteinin sağlık sorunlarının azaltılmasında ne kadar etkili olduğunu görerek sevinç duymaktadırlar.
Yaohai, PDGF proteinlerini küresel olarak toplu üretmektedir. Estetik cerrahlar ve diğer sağlık hizmetleri sağlayıcıları, PDGF'ye geçiş yapmaya başlamıştır ki bu da popülerliğini arttırmıştır. Yaohai, sadece saf ve verimli malzemeler kullanarak PDGF hizmetleri sunmayı amaçlamaktadır. Bu talepleri karşılamak için her türlü çabayı gösteriyor ve güvenli ve etkili bir şekilde faydalanabilecek tüm insanlara PDGF'nin kullanılabilir olduğundan emin olmaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Recombinant PDGF Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu olan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Recombinant PDGF Üretimi gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, Recombinant PDGF Üretim CDMO'da önderlik yapan bir şirket. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislik mikrobiyal türlerden başlayarak hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en yeni RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en ileri çözümlerin başarılı teslimini garantilenebilmemizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı gibi düzenlemelerle uyum sağladıklarından emin olmalarına yardımcı oluyoruz, aynı zamanda Avrupa Birliği EMA'sı, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemeleriyle de ilgili olarak onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, Recombinant PDGF Üretiminde en iyi 10 üretici arasında yer alan bir firma olarak mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Modern tesisler kurduk ve gelişmiş tesislerle birlikte güçlü R&D imalat yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için beş ilaç madde üretim hattı yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğne için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır; önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.