Yeniden Kombinasyonlu NGF Üretimi

• 

  Yeniden Bütünleştirilmiş NGF Üretimi Seyri".

  Yaohai bilim insanları, Rekombinant NGF yapmak için birçok yıl boyunca çalışmışlardır. Kendilerini engelleyen hiçbir şey olmamıştır; NGF'nin vücutta nasıl çalıştığını ve sinirlerimizin genel iyi halini korumadaki kritik rolünü incelemeye başlamışlardır. NGF'yı inceleyerek, diğer laboratuvarların ilaç nasıl ürettiğini öğrenmişlerdir ki bu onlara en iyi uygulamaları öğretmiştir.

• 

  Yeniden Bütünleştirilmiş NGF Üretim Sürecini İnceleme".

  Rekombinant NGF'nin üretimiydi bu kadar basit değil. Bu süreç, bir dizi karmaşık adımı gerektirir. Bu aşamada, bilim insanlarının laboratuvarda özel hücreler yaratmayı öğrenmeleri gerekir. Bu hücreler, insanların ihtiyaç duyduğu NGF'yi üretecek olanlardır. Sonraki adımda, araştırmacılar bu laboratuvar-yapılmış hücreleri NGF üretmeye zorlamalıdır. Ancak hücreler NGF ürettiğinde, bilim insanları bunu hücrelerden ayırmalıdır. Ayrıca NGF, güvenli ve insan kullanımı için hazır hale getirilmesi gereken temizlenmelidir.

• 

  Yeniden Bütünleştirilmiş NGF Üretim Potansiyelini Keşfetme".

  Yaohai'ye göre, Rekombinant NGF şu anda olduğu gibi bireysel sinir sorunlarına büyük miktarda yardımcı olabilir! Bu yeni ilacın umusu, pazardaki diğer tür NGF ilaçlarından daha az toksik ve daha güçlü olmasıdır. Ayrıca, Rekombinant NGF'nin üretilmesi muhtemelen daha kolay ve ucuz olacaktır. Böylece bu, daha fazla insanın yaşamlarını önemli ölçüde iyileştirebilecek çok faydalı bir ilacı kullanabilmesini sağlayacaktır.

Why choose Yaohai Yeniden Kombinasyonlu NGF Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünler üreten ve rekombinant NGF üreticisi bir firma olup, mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmıştır. Modern tesislerle donatılmış bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahibiz. GMP standartlarına uygun beş ilaç madde üretim hattı mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için mevcuttur; ayrıca şişelere ve kartuşa doldurma işi yapan iki hattımız da bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim teslimize sayesinde istikrarlı klinik örnekler ve ticari ürünleriniz garanti altındadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimata hazır haldedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı eder. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerini güvence altına alırız ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA'nın yönergelerine uygun oluruz. Recombinant NGF Üretimi ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) akrediteli Birlikten Kaliteden Sorumlu Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin yeniden yapılanmış NGF üreme (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteri periplazmik sekrezyonu, çözünür intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) gibi birden fazla mikrobiyal ev sahibine uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platforma sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Proje teslimini zamanında ve kaliteli şekilde garantileyen verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizin özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlıyor.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larda lider bir firma olup, merkezi Jiangsu'da bulunmaktadır. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve insana, veteriner tıbbına ve rekombinant NGF üretimi yönetimi için uygun aşılar üzerine odaklandık. En ileri R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz ki, bu platformlar mikrobiyal şema mühendisliğinden, hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üreme aşamasını kapsar ve en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi piyasa gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayabilme ve özel CDMO hizmetleri sunma konusunda etkin kılar.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci
• Yeniden Birlştirilmiş IGF-1 Üretim
• Yeniden Birlştirilmiş Leptin Üretim
• Rekombinant Midkine Üretimi
• Rekombinant Parkin Protein Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tümor Antijeni Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tip 17 Kolejyen Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tip I Kolejyen Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.