Yaohai'de size özel mükemmel bir yeniden yapılanmış IgG proteazı geliştirmek için adanmış bir ekipimiz var. Proteazınızı, genetik olarak değiştirilmiş bakterilerden elde etmek ve temizlemek için özel yöntemler ve teknikler kullanılmaktadır. Bizi bu temiz, birçok önemli tıbbi uygulamada kullanılabilen güçlü bir proteaz verir. Bu proteazın önemi, farklı biyofarmase süreçlerinde iyi anlaşılmaktadır.
Yeniden birlştirilmiş DNA teknolojisi, yeniden birlştirilmiş IgG proteaz hazırlamak için kullanılır. Bu, proteaz yapmasını söyleyen bakteri genini alarak ve bunu bakteri hücrelerine yerleştirdiğimiz bir bilimsel süreçtir. Bununla birlikte, bakteri çok fazla proteaz üretir ve bu da ihtiyacımız olan şeydir. Takımımız, bu süreci daha iyi yapan yeni yöntemler keşfetmiştir ki bu bize daha az zaman içinde daha fazla proteaz elde etmemizi sağlar. Bu sadece bizleri değil, aynı zamanda ürünlerimize değer veren müşterilerimizi de desteklemiştir.
Proteaz üreticileri olarak, besin maddemizi ve nasıl işlendiğini geliştirmek için sürekli fırsatlar arıyoruz. Bu, proteazları üreten bakteriyi daha iyi büyütmeye ve temizliği basitleştirip hızlandırmaya yönelik değişiklikler içerecektir. Zamanı kısaltarak ve kaynakları tasarruf ederek, müşterilerimize hiç olmadığı kadar düşük fiyatla en iyi ürünü sunmayı hedefliyoruz. Size daha iyi hizmet etmek ve tercih edilen üst kalite ürünlerini anılmaz gecikmeler olmadan teslim etmek için verimliliğimize aynı şekilde bağlı kalıyoruz.
Rekombinant IgG proteazesi, giderek daha fazla insanın ihtiyacı olan bir madde haline gelmiştir ve bu nedenle bu antikorun büyük ölçekli üretimini sağlayabilecek yöntemlere ihtiyaç duymaktayız. Yaohai, bu proteazinin büyük miktarlarda üretilmesi için bazı olağanüstü yeni yollar geliştirmiştir. Büyük Fermentasyon, eskiden de kullanırdık, aynı zamanda büyük tankları da kullanırız ki bu tanklar kötü bakteriler değil, daha fazlasını birden büyütürüz. Böylece proteazın birden çok miktarda üretilmesini sağlayabiliriz. Ayrıca, bakterilerden proteazı temizlemek için ileri düzeyde yöntemler kullanmaktayız, IDEOGRAPH umarım bu düzeltme faydalı olmuştur, başka bir şey gerekiyorsa bana bildirin. Oradan türler hala bir süre dondurulur, doğrudan Extract Niagara'ya ulaşır ve böylece son ürünümüzün temiz ve güvenli kullanılabilecek şekilde olduğunu biliyoruz.
Biofarmasek olanınla birlikte, yeniden yapılanmış IgG proteaz için artan bir gereksinim ortaya çıkıyor. Bu çok önemli proteaz ile yapılabilen pek çok şey gerekiyor, örneğin proteinlerin temizlenmesi, antijenlerin artırılması veya diğer araştırmalar. Yaohai'de müşterilerimizin ihtiyaçlarını karşılamak için saf ve güçlü bir yeniden yapılanmış IgG proteazı tasarladık. Ve müşterilerimizin ihtiyaç duydukları ürünlerde bize güvenebildiklerini hissettirmek istiyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici ajanlar ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Recombinant IgG Proteaz Üretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim teknolojisine sahibiz; bu, mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden oluşan tamamen üretim sürecini kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemciliği konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle geçmeye desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için olanak tanır.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üremesi konusunda uzman olan ilk 10 üretici arasında yer alan bir firma. Mikrobiyal fermantasyon odaklı gelişmiş bir tesis inşa etmiş ve güçlü R&D ve üretim yeteneklerine sahipyız. GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için ayrıca iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı (flaşonlar, kartuştlar ve ön dolu iğneler için) mevcut. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den Recombinant IgG Proteaz Üretimi'ne kadar değişmektedir. Ön dolu şırıngalar veya kartuştlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.
Yaohai BioPharma, ilk 10 Recombinant IgG Protease üreticisi arasında yer alıyor ve düzenleyici işlerle kalite kontrolünü birleştiriyor. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmakta. Düzenleyici ekibimiz dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlikle anlıyor. Bu bize biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırıyor. Yüksek kaliteli ürünlerle beraber Amerika FDA'sı ve Avrupa EMA'nın düzenlemelerine uyumlu izlenebilir üretim prosedürleri garantiliyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) kabul edilen Bir Yetkili Kişisi tarafından yapılan gözden geçirme için GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek üzere yapılan kişisel bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, Recombinant IgG Protease Üretiminden kaynaklanan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit vakçinler rekombinant, peptit hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antibojenler enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalliklerle ilgilenmiştik. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容体 (litre başına 10g'a kadar olan verimler) dahil olmak üzere birçok mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir bir şekilde teslim edebiliriz.