Yeniden Kombinasyon IgA1 Proteaz Üretimi

• 

  Yeniden Bütünleşmiş IgA1 Proteaz Üretimine Genel Bir Kılavuz.

  Fermentasyon aşaması bir sonraki gelir. Bu adımda, konak hücreler büyük bir cihazda kültür edilir ve bu cihaza biyoreaktör denir. Yeniden yapılanmış IgA1 proteazı, konak hücrelerinde ifade edilir, büyüme ve genişleme ile birlikte. Enzim, fermentasyon suyu içinde üretilir ve bilim adamları yeterli miktarda oluşturulduktan sonra onu toplar.

• 

  Yeniden Bütünleşmiş IgA1 Proteaz Üretiminin Önemi.

  Son iki aşama filtreleme ve formülasyondur. Çeşitli mekanizmalar aracılığıyla kalan tüm katıksızlıkları kaldırırız ve enzimi kullanım için hazır hale getiririz (kendisi kompleks). Elde edilen yeniden yapılanmış IgA1 proteazının kalitesi iyi olup çeşitli amaçlar için kullanılabilmesi için bu adımları ayrıntılı bir şekilde yapmak gerekir.

• 

  Yeniden Bütünleşmiş IgA1 Proteaz Üretiminde Yenilikler.

  Ayrıca, çalışlığımızdaki en önemli ilerlemelerden biri de yüksek verimli ekranlama teknikleridir. Bu yöntemler, istenen optimal üretim evsahibi için evsahip hücrelerin etkili bir şekilde ekranlanması ve diğer rekombinant IgA1 proteaz üreten evsahip ırklar geliştirmek için genellikle uygulanabilir. Bu, bize zaten imalat sürecini basitleştirdiğimiz gibi çok fazla zaman ve kaynak kazandıracaktır.

Why choose Yaohai Yeniden Kombinasyon IgA1 Proteaz Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden, ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve Recombinant IgA1 Proteaz Üretim ve AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimlerine uyum sağlama konusunda eminiz. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelikli Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi kontrolüne yönelik yapılan yüz yüze denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkkurulum sertifika denetimlerini tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing, mikroorganizmalarından türetilen biyolojik ürünlerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgerken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Çeşitli tekniklerle deney yapmış bulunmaktayız, örneğin aşıların rekombinant hücre alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokiller. Yeast胞 içi ve dışarıda sekreter olan birçok mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız (en fazla 15g/L verim) ve bakteri iç çözünür ve dahil edilen cisimler (en fazla 10g/L verim). Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırarak ve üretim maliyetlerini düşürerek uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibi ile, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eder ve ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarırız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olmakla birlikte güçlü R&D imalat yeteneklerine de sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmakta ve otomatik olarak çalışabilen iki doldurma tamamlama hattımız da kartuşlar, şişeler ve ön dolu şırıngeler için mevcut. Fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Rekombinant IgA1 Proteazın vias üretim kapasitesi 1ml ile 25ml arasında olup, ön dolu şırıngeler ve kartuş doldurma spesifikasyonları 1-3ml aralığını kapsar. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sunumunu garanti altına alır. Tesisimiz, küresel pazarlara büyük moleküller gönderen bir yapıya sahiptir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedaviler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ki bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Recombinant IgA1 Proteaz Üretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojisine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanır.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Yeniden Birlştirilmiş İnsan Kolajeni Üretim Süreci
• Yeniden Birlştirilmiş IGF-1 Üretim
• Yeniden Birlştirilmiş Leptin Üretim
• Rekombinant Midkine Üretimi
• Rekombinant Parkin Protein Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tümor Antijeni Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tip 17 Kolejyen Üretimi
• Yeniden Bütünleşmiş Tip I Kolejyen Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.