Yaohai: Hastalıklar için ilaç üreten bir şirket. Rekombinant FGF, ürettiği önemli bir ilacıdır. FGF, vücudunuzdaki iyileşme süreci için önemli olan belirli bir tür proteindir. Yaohai, insanlara daha faydalı olabilecek ilaçlar yaratmak için sürekli yeni yollar aramaktadır. İnsanlığın sağlığını teknoloji yoluyla ilerletmeyi taahhüt etmektedir.
Yaohai'de, bilim adamları laboratuvarda yorucu bir şekilde Rekombinant FGF oluşturuyor. Bu laboratuvarde, özel hücreler kullanılıyor — bu hücreler küçük fabrikalar gibi davranıyor. Bu hücreler FGF'yi üretiyor. Yaohai bilim insanları, bu hücrelerin yapabileceği FGF miktarını artırmak için yeni bir yöntem buldu. Hücrelerin büyümesine ve daha fazla FGF üretmesine yardımcı olmak için özel bir makine kullanıyorlar, bu makine biyoreaktör olarak adlandırılıyor. "Bu makine, hücreleri yetiştirmek ve iyileşme için çok önemli olan proteini üretmek için ideal ortamı sağlıyor."
Onların araştırdığı ilginç tekniklerden biri, insan olmayan hücreleri kullanmaktır. Bu diğer türdeki hücreler, insanlardan türetilenlere göre daha fazla FGF üretmektedir. Araştırmacılar, bu hücrelerden elde edilen eşdeğer FGF'nin insanlarda bulunan FGF ile aynı şekilde çalışmasını sağlayacak bir yol buldular. Başka bir deyişle, bu hücrelerden türetilen ilaç, insanların hastalıklarından veya yaralanmalardan iyileşmesi ve kurtulması konusunda daha etkilidir.
Bir sürü ilaç ürettiğimizden bahsederken, aynı anda birçok kişinin yardımcı olması kapasitesi hakkında konuşuyoruz. Yaohai, Recombinant FGF'nin büyük ölçekli üretimini hazırlamak için büyük bir çaba harcadı. Büyük makineler satın aldı ve hemen kullanılabilen bir dizi hücre topladılar. Daha sonra, ilaçlarına ihtiyaç duyan daha fazla hasta hizmet etmeye hazırlandılar.
Ama sadece çok miktarda ilaç üretmekten ibaret değil. Yaohai aynı zamanda ürettiği ilacın güvenliği ve etkinliğinden de oldukça endişeli. Her parti ilacı doğru miktarda FGF içerdiğinden emin olmak için testler yaparlar. Ayrıca, insanlara tehdit oluşturabilecek zehirli maddeler veya diğer ilaçlardan kaynaklanan kirliliğin olmadığını da kontrol ederler.
Yaohai, her hücre partisinden alabilecekleri FGF miktarını maksimize etme yolunu buldu. Ayrıca, ilaçın çeşitli bileşenlerini izole etmelerine olanak tanıyan kromatografi adlı özel bir süreç kullanıyorlar. Bu, son üründe FGF'nin tek vektör olarak kalmasını sağlar ve böylece ilaca karışım veya arka plan gürültüsünden kaçınılır.
Yapılan diğer yeni bir şey de Rekombinant FGF ile ilgili; kemikleri olan sorunları olan insanlara yardımcı olmaktır. FGF, kemiklerin daha hızlı büyümeye ve daha etkin olarak tamir edilmesine izin verebilir. Yaohai, Rekombinant FGF'i doğrudan kemiklere enjekte etme yöntemini geliştirmektedir ki bu da kemikle ilgili sorunlar yaşayan insanların iyileşmesini ve kurtulmasını teşvik edecektir.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Gelişmiş tesisler inşa etmiş ve güçlü R&D ve imalat yetenekleriyle donatılmıştık. Mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı ile beraber şırıngalar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı bulunur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Doldurma hacmi 1ml'den Recombinant FGF Üretimi'ne kadar değişir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunumunu garanti eder. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden, ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler ve Recombinant FGF Üretimine ve AB EMA'ya ilişkin gereksinimlere uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimleri de karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelikli Bir Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi kontrolü için yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknolojisi platformlarımız, tüm süreçten geçmektedir; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil olmak üzere en son çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Avrupa Birliği EMA gibi düzenlemeleri geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Recombinant FGF Üretim CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgeme kaydıyla özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarız. Çeşitli modalları kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Biz, maya (içsel ve dışsal sekreasyon - litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri (içsel çözünür ve inklüzyon vucudu - litre başına 10g'a kadar verim) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmıştır. Ayrıca, bakteri tabanlı aşıların geliştirilmesi için bir Rekombinant FGF Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirebilmenizi sağlarız.