Protein, vücutlarımızın yaptığı şeylerde kritik bir rol oynar. Bu da bizi büyütmeye, güçlü olmaya ve sağlıklı kalmasına yardımcı olur. Protein kaslarımızı ve organlarımızı oluşturur. İhtiyaç duydugu besinleri taşıyan ve hastalıklara karşı savaşan sindirim enzimlerini de içerir. Proteinler katlanabilir ve doğru katlamalarını kaybedebilirler. Eğer bu olursa, Alzheimer ve kanser gibi durumlara neden olan kaosa yol açar. Ancak katlanmış pryonları karakterize eden şey, normal boyutlardan ve şekillerden farklı olmasıdır, yani bu küçük parçacıklar gözle görünebilir hale gelene kadar uzun bir yol alır - bu aşamada çok özel bir protein yeniden katlama işlemidir. Eğer bunu ölçeklendircek olursak, bazen zor ve karmaşık olabilir, ancak sağlık seviyemizi artırmak kesinlikle gerekli ve esastır. Peki niye öncelikle proteinleri "yeniden katlamalıyız", bilim adamları tarafından nasıl yapılır ve üzerinde çalıştıkları engeller nedir, potansiyel uygulamaları da ne? Önkarıştırılmış İnsülin tıp ve teknoloji
Yeni ilaçların, farklı hastalıkları tedavi etmek için kullanılan protein yeniden katlanması, yeni ilaçların geliştirilmesinde çok kritik bir öneme sahiptir. Parkinson gibi birçok hastalık Alzheimer'den sikostik fibrozuna kadar, proteinlerin yanlış katlanması ve işlevsiz hale gelmesiyle meydana gelir. Eczacılık endüstrisine baktığımızda, bu şirketler yeni ilaçlar yapabilmek için doğru şekilde katlanmış pek çok proteine ihtiyaç duyar. Daha önce proteinleri toplamak, doğal kaynaklarından onları çıkarmak kadar basitti, ancak bu antik yöntem, modern dünyamızın gerektirdiği kadarını bize sağlayamaz. Bu nedenle bilim adamlarının daha iyi ve maliyet-etkin yöntemlere başvurması gerekir ki doğru şekilde katlanmış protein elde etsinler. İşte bu noktada bilim adamları, ilacı yapmak için gereken proteinleri daha büyük bir ölçekte üretebilmelerini sağlayan büyük ölçekli protein yeniden katlama yöntemine sığınaabilirler.
Proteinleri yeniden katlamaya çalışmak için farklı yöntemler vardır (her biri kendi adımları/ Süreçleriyle) bunların bazıları inkübasyon süresi gerektirir, bu yüzden ayrıntılara girmeyeceğim. Yeniden katlama sırasında proteinlerde diyaliz yaygın bir yöntemdir. Diyaliz sırasında, çaprazlanan protein özel bir çözeltiye yerleştirilir. Cas9 1 diyaliz sırasında, çözelti periyodik olarak değiştirilir ki bu şekilde karışık proteine katlanmış durumundan部份ını kaybetmesi gerekliliği hissettirilir. İşe yarasa da süreç uzun sürer ve bu işi yapabilecek deneyimli işçiler gerekmektedir. Bu engeller nedeniyle, diyaliz büyük ölçekli protein yeniden katlaması için uygun değildir.
Biyoreaktör, proteinlerin yeniden katlanmasını hızlandırmak ve kolaylaştırmak için kullandıkları bir cihazdır. Biyoreaktör, proteinlerin doğal üç boyutlu yapıda büyümesi ve oluşması için mükemmel koşulları sağlayan bir alettir. Bir biyoreaktörde, bilim adamları kontrol edebilecekleri birçok değişken bulunmaktadır, örneğin reaktördeki sıcaklık, içinde tutulan pH düzeyi ve çözeltinin karıştırılma hızı gibi. Bu koşulları kontrol ederek, bilim adamları büyük ölçüde katlanmış protein üretimini geliştirebilirler, ki bu da ilaç yapımı ve araştırmalar için harikadır. Urat oksidaz 1 ilaçlar ve araştırma için uygundur.
Bu zorluklar, proteinlerin büyük bir ölçekte yeniden katlanması için de geçerli olsa da, bu süreç son derece önemli. Arginin yeniden katlandığı zaman kararsız hale gelir ve bu da araştırmacılara büyük bir zorluk sunar. Proteinler bazen yanlış şekilde katlanır veya işlevsiz hatta toksik olan topluluklara dönüşür. Eklentiler ve yardımcı moleküller, yaşam süreçlerindeki proteinlere yardımcı olmak için çok fazla iş yaparlar - proteinlerin düzgün hareket edebilmeleri için onları kararlı tutarlar ve doğru protein katlanması için yardımcı olurlar. Ancak bu proteinlerin her biri, doğru yeniden katlanabilmesi için farklı ortamları gerektiği gerçeğiyle karşı karşıya kalırız. İdeal olarak, bilim adamları bir proteini nasıl çalıştığını yeterince iyi anlasınlar ki, inceledikleri her biri için uygun koşulları tasarlayabilsinler - ancak bu imkansız.
Bu, protein yeniden katlanma ile ilgili yeni ilaç veya tedavi geliştirmesi için kritik önem taşır. Proteinin yeniden katlanması kadar çeşitli olabilir ki, bu, aşılar yapmak ve süreçlerle ilgili yardımcı olan enzimler gibi şeylerde kullanılabilir. Bu, örneğin protein yeniden katlanma yoluyla -yeni enzimler üretmek- pişirme, kağıt yapımı veya hatta biyoyakıtlar olarak kullanılmak üzere uygulamalarda bulunabilir. Yeniden katlanmış proteiller aynı zamanda farmaseytik şirketler tarafından yeni ilaç keşfi ve geliştirmede kullanılır, bu da hastalıklara karşı yeni ilaçlar yapmakta temel bir bileşendir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde büyük ölçekli Protein Yeniden Katlama hizmeti sunmaktadır. Özel RD ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelere dahil olduk. Ayrıca birkaç Mikrobiyal ev sahibinde uzmanız olanız: Yeast胞 iç ve dış (litre başına 15 gram kadar verim) bakteriyel periplazmik sekrezyon ve çözünebilir iç hücre içi katımlar (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarılar elde ettiğimiz, bu da verimi artırma ve maliyetleri azaltmayı sağladı. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim ediyor ve ürünleri daha hızlı pazarda sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil olmak üzere en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA'sı gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Büyük Ölçekli Protein Yeniden Katma CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve Büyük Ölçekte Protein Yeniden Katlama'ı entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Çevredeki GMP standartlarına ve küresel düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan emin oluyoruz ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA'sı ve AB EMA'nın kurallarına uymaktayız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek üzere gerçekleştirilen yerinde bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin büyük ölçekli Protein Yeniden Katlanma alanında en iyi 10 firma arasında yer alan bir şirket ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermente etmek ve temizlemek üzere beş üretim hattı ile ayrıca flakonlar, kartrijler ve ön doldurulmuş iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml ila 25ml arasındadır; ön doldurulmuş şırınga veya kartrij doldurma gereksinimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.