Bazıları Fenilalanin Ammoniak Lizaz (PAL) ile tanışmayabilir. PAL, çeşitli ürünlerin üretiminde kullanılan bir enzim olarak bilinen özel bir protein türüdür. Bu ürünler sağlık gıdaları, vitaminler ve diğerleri olabilir. PAL üreten şirketlerden biri Yaohai olarak bilinir. Kaliteli pal sağlama konusunda çok büyük bir çabayla bu makalede onların pal nasıl ürettiklerini ve pal'i farklı şekillerde nasıl sunduklarını ele alıyoruz.
PAL'yi yapmak için ilk adım, onu üretecek özel hücreleri büyütmektir. Bu hücreler uygun şekilde beslenmelidir ve bu da şeker, proteinler ve vitaminler gibi iyi yiyecekleri yiyerek güçlü ve sağlıklı büyümeleri anlamına gelir. Bir bahçe dikmek gibi biraz benzer; bitkilere doğru besinlerin olması gerektiğini garanti etmelisiniz ki çıkılsınlar. Hücreler yeterince büyüdüklerinde, ardından PAL tetikleyicileri ekliyoruz. Bu, hücrelerin daha fazla PAL üretmesini sağlayan yardımcı hücrelerdir. Bu yardımcılar insanlar için güvenli yenmesi ve kullanılması gerekmektedir.
Şimdi hücreleri toplamalı ve kalan son ürünlerden PAL'yi izole etmeliyiz. Onları bir teknik olarak bilinen kromatografi kullanarak ayırırız. Kromatografi, bize karışımın farklı bileşenlerini ayırt etmemizi sağlayan güzel tekniklerdir. Bu, tercih edilen PAL'yi diğer istenmeyen maddelerden izole etmemizin mekanizması olarak hizmet eder. Bu adım önemli çünkü sadece en saf şekliyle PAL elde etmek istiyoruz, en saf formunda.
Yaohai, PAL üretim süreçlerini sürekli geliştirmek için çalışır ve her yeni partinin testlerini etiketlerde benzersiz bir qr koduyla eşleştirir. Süreci daha hızlı ve kolay hale getirmek için yeni araçlar ve teknolojiler kullanırlar. Kullandıkları araçlardan biri örneğin bioreaktördür. Bioreaktör, hücrelerin gelişimi için en uygun ortamı yaratan dev bir kapıdır. Hücrelerin sağ kalması ve mümkün olan kadar çok PAL üretmeleri için gerekli olan doğru sıcaklık ve asitlik seviyesini sağlar.
PAL, gıdaiymden kosmetiklere, tıp bilimlerine kadar çeşitli alanlarda büyük önem taşır. Yiyeceklerde, PAL sağlık yiyecekleri ve vitamini üretir. Sağlamlık yiyecekleri, insanlara iyi hissettiren ve faydalar sağlayan, kolesterolü azaltma gibi özelliklere sahip yiyeceklerdir. Bu kalp sağlığı için faydalıdır! Vitamiller bedenimiz için hayati öneme sahiptir, bedenimizi sağlıklı ve dinç tutmada yardımcı olurlar. PAL, fenilalanin adında bir belirli proteinin, bedenimiz için başka bir önemli protein olan tirozin'e dönüştürmesini sağlar. Peki neden tirozin önemli? Çünkü tirozin, bedenimizdeki birçok farklı bileşik sentezi için gereklidir.
Kozmetik endüstrisinde, PAL, cilt daha az tahriş edici ve daha iyi bir cilt rengi yansıtıcı ürünlerin üretiminde kullanılır. PAL kullanılarak yapılan bileşenler, mesela bazı cilt sorunlarını tedavi etmek için kullanılan kremler ve jel lerde bulunabilir. Eczacılıkta, PAL, kanser ve Parkinson hastalığı gibi ölümcül koşulları karşılamaya yönelik ilaçların geliştirilmesini kolaylaştıracaktır. Bu da, sağlık ve güzellik faydaları olan ürünlerin geliştirilmesinde PAL'nın önemi gösterir.
PAL, sağlık gida ve vitamellerinde çok önemli bir katkı sağlar. Daha önce belirtildiği gibi, PAL fenilalanini tirozine dönüştürür. Tirozin, stresi düzenleyen hormonlar ve cildin renk tonunu veren boyalar gibi vücudun içindeki birçok temel ürünü oluşturmak için yardımcı olan önemli bir proteindir. PAL tirozini hidrojenler ve biz tatlı ve sağlık için iyi ürünler üretebilmemize yardımcı olur.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler sunmaktır. Devrimci R&D platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan teknolojilerimiz bulunmaktadır; bu süreç mikrobiyal şerit geliştirmesinden hücresel bankacılık, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarına kadar uzanmaktadır ve ticari ve klinik üretimle yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti altına alır. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki gösteriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olduğumuzu ve güçlü R&D imalat yeteneklerine sahip olduğumuzu belirtebiliriz. GMP gereksinimlerine uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmakta ve otomatik doldurma işlemi yapan iki hattımız da kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngeler için yapılandırılmıştır. Fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Fenyloalanin Ammonya Liáz (PAL) üretim flakonları için 1ml ila 25ml arasındadır; önceden dolu şırıngeler ve kartrij doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml aralığında yer almaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sunmaktadır. Tesisimiz küresel olarak sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu olan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliştir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Fenilalanin Ammonia Liase (PAL) Üretimi gereksinimlerine uyan izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimum tutarken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Fenilalanin Ammoniak Lize (PAL) Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vücutları (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlar.