"KİTAP: Üst üsteş Gelen Parça Derleyici" den bahseden — Kütleye göre spektrometri (mass spectrometry) duymuş musunuz? Bilimsel bir terim olan bu, bilim insanlarına hayatın küçük parçacıklarının hangilerinin proteinler olduğunu anlamalarına yardımcı olur. Proteinler, kas yapısı oluşturmak veya bizi enfeksiyonlardan korumak gibi birçok işlevi yerine getirdikleri için bedenimiz için çok önemlidir. Bu kısa makalede kütleye göre spektrometrinin ne olduğunu ve bilim insanlarının daha fazla bilgi edinmesine nasıl yardımcı olduğunu anlayacağız. GMP Semaglutide API proteinler
Temel bilgilerle başlayalım. Kütlesel Spektroskopi: Bilim insanlarının farklı moleküller hakkında bilgi edinmek için kullandığı özel bir yöntem. Moleküller, proteinler gibi küçük parçacıklardır. Kütlesel spektrometri bu moleküleri yüklü parçalara dönüştürerek onlara elektrik yükü kazandırır. Cihaz daha sonra bu parçaları ağırlıklarına göre sıralar. Bu sıralama, spektrum adı verilen bir grafik oluşturur. Spektrum, bir örnekte bulunan molekül türlerinin kimliğini ve miktarlarını ortaya çıkarır.
Ve şimdi, proteinlere geçiyoruz. Proteinler, vücudumuzun yapısını inşa etme ve bakımında bize yardımcı olmak gibi yaşam için temel öğelerdir. Bunlar, daha küçük birimler olan amino asitlerden oluşur. Amino asitler, yapı taşları olarak düşünülebilir ve bunların birçoğu birleştiğinde bir protein oluştururlar. Amino asitleri, proteinlerin yapı taşlarıdır GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH proteinlerdir, bu nedenle kütle spektrometrisi, hangi amino asitlerin bir proteinin ne olduğunu ve o proteinin ne içerdiğini belirlemeye yardımcı olabilir
Bilim insanları küt lezyonu ile çalışırken, bu lezyonu daha küçük parçalara ayırır. Bu işlemi, proteaz olarak adlandırılan ve makas gibi işleyen özel yardımcılar olan enzimlerle gerçekleştirirler. Lezyon bölünce, bilim insanları bu küçük parçaları yüklü bölümlere dönüştürür ve kütle spektrometrisiyle ayırt ederler. Elde edilen grafikten (aşağıda gösterilen gibi), bilim insanları bu grafiği bilinen lezyonlarla karşılaştırabilir ve inceledikleri bireysel lezyon hakkında daha fazla bilgi edinebilirler.
Bu etkileşimeleri incelemek için bilim insanları iki ayrı GMP Anti-MMRCD206 VHH proteinları karıştırır ve bunları birlikte kullanmadan önce kütle spektrometrisini kullanarak nerede işbirliği yaptıklarını belirler. Çocukların verdiği öneriler, bilim insanlarının proteinler karıştırıldığında ve karıştırılmadığında ne olduğunu karşılaştırmak için daha iyi grafikler oluşturmasına yardımcı olacaktır. Bize vücutlarımızda proteinler nasıl birlikte çalıştığını söyler ve bilim insanlarının hastalıkları tedavi etmek için yeni yöntemler bulmasına yardımcı olabilir.
Kütle spektrometrisi, bilim insanlarının kanın içindeki proteinleri aramak ve ölçmek için kullandığı yöntemdir. Belirli proteinlerin hasta bireylerde ve sağlıklı bireylerde ne kadar bulunduğuna bakarak benzersiz sinyaller olan biyobelirleyicileri tanımlarlar. Bu biyobelirleyiciler, insanların sağlıklı olup olmadıklarını, bir hastalığa sahip olup olmadıklarını veya belirli bir hastalığa sahip olup olmayacaklarını belirlemeye yardımcı olacaktır. Bu bilgiler, doktorların hastalıkları erken teşhis etmesine, hastalık ilerlemesini izlemesine ve tedavilerin işe yarayıp yaramadığını belirlemesine yardımcı olur.
İlk olarak hedefli proteomiklerdir, bu da sadece ilgili proteinleri mass spektrometrisi kullanarak çalışmayı içerir. Bu, bilim insanlarına proteinlerdeki önemli değişikliklere daha yakından bakmalarını sağlayabilir ve bu da hastalıkları tanımlamak ve hedeflemek için faydalı olabilir. Böylece bu proteinleri karşılaştırarak, belirli proteinlerin sağlık ve hastalık üzerinde nasıl katkıda bulunduklarını çok daha ayrıntılı görebilirler.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan sağlığı, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal strain hücreleri, yöntemleri ve süreçlerinin geliştirilmesiyle başlayıp ticari ve klinik üretimle sona eren tüm süreçleri kapsayan Kütlesi Spektrometri ve Protein Analizi RD platformlarına sahibiz ve bu, en yeni çözümlerin başarıyla uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal gereklilikleri anlamalarına yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatıyor.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler inşa etmiş ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip olan modern tesislere sahibiz. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon ilacı madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitirme hattı bulunmakta; bu da şişeler, kartuştan ve önceden dolu iğneler için kullanılmaktadır. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Doldurma hacmi 1ml'den Spektrometri ve Protein Analizi'ne kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli teminini garanti altına almaktadır. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri minimuma indiriyoruz. Subunit vakçinler, rekombinant peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelerde yer almış bulunuyoruz. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştık, ekstraselüler ve intraselüler kütle spektrometrisi ve protein analizi (L başına 15 g kadar verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve birleşme bedeni (L başına 10 g kadar yüksek verim). Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü, Kütle Spektrometrisini ve Protein Analizi birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyadaki güncel GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uygun olan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan emin oluyoruz ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA'sı ve AB EMA'nın kurallarına uymaktayız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.