Büyük-molekül Parti Salış Testi

• 

  Büyük molekül partisi serbest bırakma testi süreçlerini verimliliği artırmak için basitleştirme

  Testler bilim insanları için yavaş ve zorlu bir süreç olabilir. Bu nedenle Yaohai, testleri hızlandırmak ve otomasyonu geliştirmek için modern teknolojileri ve yaklaşımları kullanır. Yeni bazı makineleri ve araçları kullanmaya başlamışlardır ve burada tüm işlevleri gereksiniminize göre test edebilirsiniz. Otomasyonu bir örnek olarak alalım — bu, daha önce insanlar tarafından yapılan işin bir kısmının şimdi makineler tarafından yapılabilmesidir. Bu, daha hızlı yeniden yapımı ve daha etkili olmayı sağlar. Yaohai ayrıca düzenli olarak hizmet vermektedir. Soğuk Plazmid Üretimi deneme tekniklerini kontrol etme ve güncellemenin yanı sıra, tekniklerin yeterince iyi çalıştığından emin olmak için adımlar atmaktadır. Microbiotica, bu süreci hızlandırmak üzerinde çalışıyor olabileceklerini iddia ediyor, böylece ilaçlarını kalite ve güvenliği korurken piyasaya daha hızlı çıkarabilirler.

• 

  İlaç geliştirmede kritik bir adım

  İlaç üretiminde partiyi serbest bırakma testi çok kritik bir adımdır, bu süreç büyük molekül için de önemli dir. Tüm ürünlerin güvenliği ve etkinliği denetimlerini sağlayarak, her ürünün iyi bir standartta olacağından emin olunur. Yaohai bu alanda faaliyet göstermektedir; insan hayatına ilaçların ne kadar önemli olduğunu biliyorlar ve bu yüzden bu süreci ciddiye alıyorlar. Görevleri, ürettikleri ilaçların yeterince güçlü ve dolayısıyla etkili olduğundan emin olmaktır. Bu adım, şirketin güvenilir ürünler sunmak için misyonuna katkıda bulunmasının başka bir yoludur. Müşterilere satın aldıkları ilaçların test edilmiş ve dolayısıyla tükenebilir oldukından emin olmalarını sağlar.

• 

  Büyük molekül partisi serbest bırakma testi tekniklerinde ilerlemeler.

  Bir süre önce kadar, büyük molekül partisi serbest bırakma testleri norm halini almıştı. Ancak ürün teknolojisi sürekli olarak gelişiyor ve iyileşiyor. Yaohai gibi yeni test ve kalite güvence yöntemlerini anlamamız gerekiyor. Mass spektrometri ve fluoresans gibi yeni teknikler yıllar içinde evrim geçirdi. Bu daha yeni tekniklerin avantajı, dikkatlice bilgileri daha erken üretmeleridir. Yaohai, sürekli olarak yeni teknoloji ve personel bilgi artırmasına yatırım yaparak temelinde en yüksek standartta ilaçlara sahiptir. Kendi güvenlikleri ve kullanımı için yapılan testlerdeki son gelişmelere bağlıdırlar.

Why choose Yaohai Büyük-molekül Parti Salış Testi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi amaçlı büyük molekül partı salımlama testleri ve terapilerin üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirmesinden itibaren tüm üretimi kapsayan devlete dayalı R&D platformları ve üretim teknolojilerine sahibiz; hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üreme aşamalarına kadar inovatif çözümlerin başarılı teslimini garanti eden hizmetler sunmaktayız. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemle ilgili geniş bilgi birikimine sahip olduk. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olmaktayız. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde tepki veriyor ve müşteriye özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Büyük molekül Lot Serbest Bırakma Testleri, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretimi konusunda deneyime sahiptir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Rekombinant hücre altı birimleri aşıları (dahil olmak üzere peptitler), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Saccharomyces intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (litre başına 15 g kadar verim) ve bakteriyel intrasellüler çözünür ve dahil edici bedenler (litre başına 10 g kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platforma da sahibiz. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırarak ve üretim maliyetlerini azaltarak uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, projelerinizi zamanında ve kaliteli şekilde teslim ediyor ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiriyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmakta. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sabitleştirme hattı da mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Büyük-molekül Parti Salıgı Testinden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma spesifikasyonları yaklaşık 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız klinik örneklerin sürekli sağlanması yanı sıra ticari ürünleri de garanti altına almaktadır. Tesisimiz büyük moleküller üretmekte olup bu ürünler küresel olarak sevkedilmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Ondalık Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilinçli olan düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olmaktadır. İzlenebilir üretim prosedürleri kaliteli ürünler sağladığınıza ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA rehberliklerine uygun olduğunuzdan emin olmaktayız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.