L-asparajinaz Üretimi

• 

  L-Asparaginaz Üretim Teknikleri ve Süreçleri

  Yaohai, ilaçlarının saflığını ve etkinliğini garanti etmek için çeşitli yöntemler kullanır. Saf Hale Getirme - en önemli süreç adımlarından biri. Saf Hale Getirme, ilacın içine hiç girmemeli olan şeyleri çıkarmaktır.” Yaohai, kromatografik, süperfiltreleme ve membran filtreleme gibi benzersiz teknikler kullanır. Yukarıdaki tüm yöntemler, L-asparajinazayı temizlemeye yardımcı olur ve böylece son ürünün saf olduğundan emin olunur. Ayrıca, Yaohai, sıvı ilacı kararlı bir toz haline getiren ‘donma kurutma’ adlı bir süreç uygular. Bu, ilacı kolayca depolayabileceğiniz ve taşıyabileceğiniz anlamına gelir ki, bu da hastaneler ve doktorlar açısından özellikle uygun hale gelmesini sağlar.

• 

  Etkinlik ve L-Asparaginaz Üretiminde Optimizasyon

  Yaohai, maliyetleri düşürürken üretim sürecini hızlandırmak ve daha verimli çalışmak için sürekli yeni yollar arıyor. Kullanılan yöntemlerden biri de sürekli üretimdir. Bu, üretim işleminin her zaman durmadan devam ettiğini, 7/24 çalıştığını ifade eder. Aslında, bu şekilde zaman kaybetmeden daha fazla ilac üretebilirler. Ayrıca, işçilerin her gün sürecin kesmesi ve yeniden başlatması gereksinimi ortadan kalktığından maliyet tasarrufu sağlar. Yaohai aynı zamanda üretim sürecinde kullanılan makineleri ve bilgisayar sistemlerini de kullanmaktadır. Bu, riskleri en aza indirir ve ilaçın her seferinde tam olarak ve eksiksiz olarak aynı şekilde üretilmesini sağlar.

• 

  Trendler ve yenilikler

  Tıp alanında sürekli olarak yeni kavramlar ve teknolojiler ortaya çıkıyor. Yaohai aslında bu yeni değişiklikleri gün geçmezden bir gün izliyor. En heyecan verici eğilimlerden biri kişiselleştirilmiş tıb adlandırılmaktadır. Bu, bireysel hastaların özel gereksinimlerine yönelik ilaç tasarlamak anlamına gelir. Bu süreç kapsamlı testler ve araştırmalar gerektirir, ancak Yaohai zaten kanser hastaları için kişiselleştirilmiş L-asparajinaz geliştirmektedir. Benzer bir eğilim ise yapay zeka (YZ)'nin Üretimde kullanılmasıdır. Yaohai, YZ'nin onlara nasıl daha ileri gidebileceği konusunda ne yapabileceğini inceliyor ve söylüyor ki, L-asparajinaz üretiminde YZ kullanımı verimlilik ve tutarlılık açısından çok daha iyi hale getirmiştir.

Why choose Yaohai L-asparajinaz Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri minimuma indiriyoruz. Subunit vakçinler, rekombinant peptidler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgili çalışmalarda bulunduk. Yeast,胞 extracellular ve intracellular L-asparaginaz gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız. Üretim (en fazla 15g/L verim) ve intracellular çözünür bakteri ve包容 bedeni (verim en yüksek 10g/L olabilir). Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslimini garanti edecek verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden, ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve L-asparajinaz Üretimine ve AB EMA gereksinimlerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimleri de karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelik Kişi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticileri arasında ilk 10'da yer alan ve mikrobiyal fermantasyonla ilgilenen bir firma. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle L-asparaginaz üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücrelerin temizlenmesi ve fermantasyonu için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, şırıngalar ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcut. Ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L içerir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya şırıngaların doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sürekli bir tedarik sunar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojiklerde L-asparaginaz üretimi konusunda bir lider olup, Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklanmaktayız. Mühendislik mikrob salgıları, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyo-işleme alanında büyük bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemeleri aşmalarında onlara destek olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklilere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi
• GLP-1 Parçası Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.